Terapia cognitivo-comportamental com envolvimento dos pais para o tratamento de crianças com transtornos de ansiedade
Mediação dos Pais sobre o Resultado da TCC de Ansiedade Infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos de ansiedade estão entre os transtornos emocionais, comportamentais e mentais mais comuns em crianças, afetando cerca de 1 em cada 10 crianças e adolescentes. Os sintomas dos transtornos de ansiedade incluem uma sensação excessiva de preocupação, estresse e medo; dor de cabeça; náusea; e aprendizagem e concentração prejudicadas. Se não forem tratados, os transtornos de ansiedade podem levar a dificuldades com a escola e relacionamentos, abuso de substâncias e persistência de problemas de ansiedade na idade adulta. A terapia cognitivo-comportamental individual (ICBT), na qual as crianças aprendem a lidar com os medos por meio da modificação do comportamento e do pensamento, tem sido uma forma eficaz de tratamento para crianças com transtornos de ansiedade. Estudos indicaram que o ICBT envolvendo crianças e pais pode ser mais eficaz do que o ICBT envolvendo apenas crianças para melhorar os níveis de ansiedade e as taxas de recuperação a longo prazo. Este estudo comparará a eficácia do ICBT com treinamento de reforço dos pais ou treinamento de relacionamento com os pais versus ICBT sem envolvimento dos pais no tratamento de crianças com transtornos de ansiedade.
A participação neste estudo terá a duração de 15 meses, com 3 meses de tratamento e 12 meses de acompanhamento. Tanto os pais quanto os filhos participantes passarão primeiro por avaliações iniciais que incluirão questionários psicológicos; uma sessão de interação pai-filho gravada em vídeo; e entrevistas sobre comportamentos, funcionamento psicológico e situações problemáticas. Os participantes serão então designados aleatoriamente para um dos três grupos de tratamento: ICBT, ICBT com treinamento de reforço dos pais (PRT1) ou ICBT com treinamento de relacionamento com os pais (PRT2). Todos os participantes irão frequentar entre 12 e 14 sessões semanais de tratamento, com a duração de 60 minutos cada. Durante todas as sessões, as crianças aprenderão como mudar pensamentos ansiosos e de medo e como lidar com objetos e eventos temidos. As sessões ICBT PRT1 e ICBT PRT2 também envolverão pais e filhos trabalhando juntos. O ICBT PRT1 ensinará especificamente aos pais estratégias para gerenciar o comportamento da criança por meio do uso de recompensas positivas e comportamentos parentais positivos para ajudar a desencorajar comportamentos evitativos da criança. O ICBT PRT2 ensinará especificamente aos pais maneiras de se comunicar com a criança e resolver problemas para ajudar a desencorajar comportamentos evitativos da criança.
Todos os participantes serão solicitados a preencher questionários durante o tratamento, após a conclusão do tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Três e nove meses após o término do tratamento, os participantes passarão por uma avaliação telefônica de 15 minutos para avaliar como a criança participante está se saindo. A avaliação final ocorrerá 12 meses após o término do tratamento e incluirá entrevistas repetidas e questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33139
- Florida International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para um diagnóstico primário de um transtorno de ansiedade, incluindo transtorno de ansiedade generalizada (TAG), fobia social (SOP) e transtorno de ansiedade social (SAD), conforme confirmado por ADIS C/P
- Recebe uma pontuação média de 4 ou mais na Escala de Gravidade (CSR) do clínico
- Disposto a interromper todos os outros tratamentos psicossociais infantis ao entrar no estudo
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) comórbido e transtornos depressivos com pontuações de CSR inferiores a 4 são aceitáveis se tratados e estáveis
- Tiques ou problemas de controle de agressividade/impulso com comprometimento mínimo ou nenhum comprometimento são aceitáveis se tratados e estáveis
- Se estiver tomando medicação, em tratamento medicamentoso estável para TDAH comórbido, transtorno depressivo maior, tiques ou controle de agressividade/impulso
- Concordância dos pais ou responsáveis em participar do tratamento da criança participante
- Criança que vive com um cuidador principal que a conhece bem há pelo menos 6 meses e que é legalmente capaz de dar consentimento para a participação da criança
Critério de exclusão:
- Atende como diagnóstico primário qualquer transtorno do DSM-IV do Eixo I, exceto TAG, SOP e TAS
- A criança e/ou os pais atendem aos diagnósticos (por exemplo, primário, secundário, terciário) para qualquer um dos seguintes: transtornos invasivos do desenvolvimento, retardo mental, mutismo seletivo, transtornos mentais orgânicos, esquizofrenia e outros transtornos psicóticos
- A criança e/ou pai mostra alta probabilidade e/ou intenção séria de ferir a si mesmo ou a outros
- Pontuação de QI em escala total inferior a 80
- Vítima de abuso anteriormente não revelado que requer investigação ou supervisão contínua pelo Departamento de Serviços Sociais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental individual com treinamento de reforço dos pais.
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O treinamento de reforço dos pais ensinará aos pais estratégias para administrar o comportamento da criança por meio do uso de recompensas positivas e comportamentos parentais positivos para ajudar a desencorajar comportamentos evitativos da criança.
O ICBT incluirá de 12 a 14 sessões durante as quais as crianças aprenderão como mudar pensamentos ansiosos e medrosos e como lidar com objetos e eventos temidos.
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Experimental: 2
Os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental individual com treinamento de relacionamento com os pais.
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O treinamento de relacionamento com os pais ensinará aos pais maneiras de se comunicar com a criança e resolver problemas para ajudar a desencorajar comportamentos evitativos da criança.
O ICBT incluirá de 12 a 14 sessões durante as quais as crianças aprenderão como mudar pensamentos ansiosos e medrosos e como lidar com objetos e eventos temidos.
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Comparador Ativo: 3
Os participantes receberão apenas terapia cognitivo-comportamental individual.
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O ICBT incluirá de 12 a 14 sessões durante as quais as crianças aprenderão como mudar pensamentos ansiosos e medrosos e como lidar com objetos e eventos temidos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificação de gravidade clínica no cronograma de entrevistas de transtornos de ansiedade para crianças (ADIS C/P)
Prazo: Medido no pré-tratamento, no meio do tratamento, no pós-tratamento e no acompanhamento do Ano 1
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Medido no pré-tratamento, no meio do tratamento, no pós-tratamento e no acompanhamento do Ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de ansiedade manifestada pela criança para crianças, revisada
Prazo: Medido no pré-tratamento, no meio do tratamento, no pós-tratamento e no acompanhamento do Ano 1
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Medido no pré-tratamento, no meio do tratamento, no pós-tratamento e no acompanhamento do Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH079943 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- 1R01MH079943-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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