Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi med föräldrarnas engagemang för behandling av barn med ångestsyndrom

31 juli 2017 uppdaterad av: Wendy Silverman, Florida International University

Förälders medling av barnångest KBT-resultat

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av individuell kognitiv beteendeterapi med två distinkta typer av föräldrarnas engagemang jämfört med individuell kognitiv beteendeterapi utan föräldrarnas inblandning i att behandla barn med ångestsyndrom. Hypoteserad förmedlare av förändring för varje av de två föräldrabehandlingstillstånden kommer också att utvärderas

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ångestsyndrom är bland de vanligaste känslomässiga, beteendemässiga och psykiska störningarna hos barn, och drabbar uppskattningsvis 1 av 10 barn och ungdomar. Symtom på ångestsyndrom inkluderar en överdriven känsla av oro, stress och rädsla; huvudvärk; illamående; och försämrad inlärning och koncentration. Om de lämnas obehandlade kan ångeststörningar leda till svårigheter med skolan och relationer, missbruk och att ångestproblemen kvarstår i vuxen ålder. Individuell kognitiv beteendeterapi (ICBT), där barn lär sig att hantera rädslor genom beteende och tankemodifiering, har varit en effektiv behandlingsform för barn med ångestsyndrom. Studier har visat att ICBT som involverar barn och föräldrar kan vara mer effektivt än ICBT som involverar endast barn för att förbättra ångestnivåer och långsiktiga återhämtningsgrader. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av ICBT med antingen föräldraförstärkningsträning eller föräldrarelationsträning jämfört med ICBT utan förälders inblandning i att behandla barn med ångestsyndrom.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 15 månader, med 3 månaders behandling och 12 månaders uppföljning. Både förälder och barn deltagare kommer först att genomgå inledande bedömningar som kommer att inkludera psykologiska frågeformulär; en videoinspelad interaktionssession mellan barn och förälder; och intervjuer om beteenden, psykologisk funktion och problemsituationer. Deltagarna kommer sedan att tilldelas slumpmässigt en av tre behandlingsgrupper: ICBT, ICBT med föräldraförstärkningsträning (PRT1), eller ICBT med föräldrarelationsträning (PRT2). Alla deltagare kommer att delta i mellan 12 och 14 behandlingstillfällen per vecka, vardera 60 minuter vardera. Under alla pass kommer barndeltagare att lära sig hur man ändrar oroliga och rädsla tankar och att hantera fruktade föremål och händelser. ICBT PRT1- och ICBT PRT2-sessioner kommer också att involvera förälder och barn som arbetar tillsammans. ICBT PRT1 kommer specifikt att lära ut förälderns strategier för att hantera barnets beteende genom att använda positiva belöningar och positiva föräldrabeteenden för att avskräcka barns undvikande beteenden. ICBT PRT2 kommer specifikt att lära föräldrarna sätt att kommunicera med barnet och att lösa problem för att avskräcka barns undvikande beteenden.

Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär under hela behandlingen, efter avslutad behandling och 6 månader efter avslutad behandling. Tre och 9 månader efter avslutad behandling kommer deltagarna att genomgå en 15-minuters telefonbedömning för att utvärdera hur det har gått för barndeltagaren. Den slutliga bedömningen kommer att ske 12 månader efter avslutad behandling och kommer att innehålla upprepade intervjuer och frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

341

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33139
        • Florida International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för en primär diagnos av en ångeststörning, inklusive generaliserat ångestsyndrom (GAD), social fobi (SOP) och socialt ångestsyndrom (SAD), som bekräftats av ADIS C/P
  • Får ett medelpoäng på 4 eller högre på Clinician's Rating Scale of Severity (CSR)
  • Villig att stoppa all annan barnpsykosocial behandling vid studiestart
  • Komorbid uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD) och depressiva störningar med CSR-poäng mindre än 4 är acceptabla om de behandlas och stabila
  • Tics eller aggressions-/impulskontrollproblem med minimal eller ingen funktionsnedsättning är acceptabla om de behandlas och stabila
  • Om du tar medicin, på stabil medicinbehandling för komorbid ADHD, egentlig depression, tics eller aggression/impulskontroll
  • Överenskommelse mellan föräldrar eller vårdnadshavare att delta i barndeltagarens behandling
  • Barn som lever med en primärvårdare som har känt barnet väl i minst 6 månader och som enligt lag kan ge sitt samtycke till barnets deltagande

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller som primär diagnos alla andra Axis I DSM-IV störningar än GAD, SOP och SAD
  • Barn och/eller förälder möter diagnoser (t.ex. primär, sekundär, tertiär) för något av följande: genomgripande utvecklingsstörningar, mental retardation, selektiv mutism, organiska psykiska störningar, schizofreni och andra psykotiska störningar
  • Barn och/eller förälder visar hög sannolikhet och/eller allvarliga avsikter att skada sig själv eller andra
  • Fullskaligt IQ-värde mindre än 80
  • Offer för tidigare okänd övergrepp som kräver utredning eller pågående övervakning av Department of Social Services

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få individuell kognitiv beteendeterapi med föräldraförstärkningsträning.
Föräldraförstärkningsträning kommer att lära föräldrarna strategier för att hantera barnets beteende genom att använda positiva belöningar och positiva föräldrarbeteenden för att avskräcka barns undvikande beteenden. ICBT kommer att inkludera 12 till 14 sessioner under vilka barndeltagare kommer att lära sig att ändra oroliga och rädsla tankar och att hantera fruktade föremål och händelser.
Experimentell: 2
Deltagarna kommer att få individuell kognitiv beteendeterapi med föräldrarelationsträning.
Träning för föräldrarelationer kommer att lära föräldrarna sätt att kommunicera med barnet och att lösa problem för att avskräcka barns undvikande beteenden. ICBT kommer att inkludera 12 till 14 sessioner under vilka barndeltagare kommer att lära sig att ändra oroliga och rädsla tankar och att hantera fruktade föremål och händelser.
Aktiv komparator: 3
Deltagarna får enbart individuell kognitiv beteendeterapi.
ICBT kommer att inkludera 12 till 14 sessioner under vilka barndeltagare kommer att lära sig att ändra oroliga och rädsla tankar och att hantera fruktade föremål och händelser.
Andra namn:
  • KBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinikerns svårighetsgrad på intervjuschemat för ångeststörningar för barn (ADIS C/P)
Tidsram: Mäts vid förbehandling, mellanbehandling, efterbehandling och uppföljning av år 1
Mäts vid förbehandling, mellanbehandling, efterbehandling och uppföljning av år 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Child Manifest Anxiety Scale for Children, reviderad
Tidsram: Mäts vid förbehandling, mellanbehandling, efterbehandling och uppföljning av år 1
Mäts vid förbehandling, mellanbehandling, efterbehandling och uppföljning av år 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH079943 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • 1R01MH079943-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera