- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00620958
불안 장애 아동 치료를 위한 부모 참여를 통한 인지 행동 치료
아동 불안 CBT 결과에 대한 부모 중재
연구 개요
상태
정황
상세 설명
불안 장애는 소아에서 가장 흔한 정서, 행동 및 정신 장애 중 하나로, 소아 및 청소년 10명 중 1명이 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 불안 장애의 증상에는 과도한 걱정, 스트레스 및 두려움이 포함됩니다. 두통; 메스꺼움; 학습 및 집중력 저하. 불안 장애를 치료하지 않고 방치하면 학교 생활과 인간 관계의 어려움, 약물 남용, 성인기까지 불안 문제의 지속으로 이어질 수 있습니다. 아이들이 행동과 사고 수정을 통해 두려움에 대처하는 법을 배우는 개별 인지 행동 치료(ICBT)는 불안 장애가 있는 아이들을 위한 효과적인 치료법이었습니다. 연구에 따르면 어린이와 부모를 포함하는 ICBT는 어린이만 포함하는 ICBT보다 불안 수준과 장기 회복률을 개선하는 데 더 효과적일 수 있습니다. 이 연구는 부모 강화 훈련 또는 부모 관계 훈련이 있는 ICBT와 불안 장애가 있는 아동을 치료하는 데 부모가 관여하지 않는 ICBT의 효과를 비교할 것입니다.
이 연구에 대한 참여는 3개월의 치료와 12개월의 후속 조치로 15개월 동안 지속됩니다. 부모와 자녀 참가자 모두 먼저 심리 설문지를 포함하는 초기 평가를 받게 됩니다. 비디오 녹화된 아동-부모 상호작용 세션; 행동, 심리적 기능 및 문제 상황에 대한 인터뷰. 그런 다음 참가자는 ICBT, 부모 강화 훈련이 있는 ICBT(PRT1) 또는 부모 관계 훈련이 있는 ICBT(PRT2)의 세 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 매주 60분씩 12~14회 치료 세션에 참석하게 됩니다. 모든 세션 동안 어린이 참가자는 불안하고 두려운 생각을 바꾸는 방법과 두려운 물건과 사건을 다루는 방법을 배웁니다. ICBT PRT1 및 ICBT PRT2 세션에는 부모와 자녀가 함께 일하는 것도 포함됩니다. ICBT PRT1은 자녀의 회피 행동을 억제하는 데 도움이 되는 긍정적인 보상과 긍정적인 부모의 행동을 통해 자녀의 행동을 관리하기 위한 부모 전략을 구체적으로 가르칩니다. ICBT PRT2는 특히 부모에게 자녀와 의사 소통하고 문제를 해결하여 자녀의 회피 행동을 억제하는 방법을 가르칠 것입니다.
모든 참가자는 치료 기간 동안, 치료 완료 시 및 치료 종료 후 6개월 동안 설문지를 작성해야 합니다. 치료 종료 후 3개월 및 9개월 후 참가자는 15분 전화 평가를 통해 아동 참가자의 상태를 평가합니다. 최종 평가는 치료 종료 후 12개월에 이루어지며 반복 인터뷰 및 설문지가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33139
- Florida International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADIS C/P에 의해 확인된 범불안 장애(GAD), 사회 공포증(SOP) 및 사회 불안 장애(SAD)를 포함한 불안 장애의 1차 진단에 대한 DSM-IV 기준 충족
- CSR(Clinician's Rating Scale of Severity)에서 평균 4점 이상을 받음
- 연구 시작 시 다른 모든 아동 심리사회적 치료를 중단할 의향이 있음
- 동반이환 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 및 CSR 점수가 4 미만인 우울 장애는 치료를 받고 안정적이면 허용 가능합니다.
- 손상이 거의 없거나 전혀 없는 틱 또는 공격성/충동 제어 문제는 치료되고 안정적인 경우 허용됩니다.
- 약물을 복용하는 경우 동반이환 ADHD, 주요 우울 장애, 틱 또는 공격성/충동 조절에 대한 안정적인 약물 치료 중
- 아동 참가자의 치료에 참여하기로 한 부모 또는 보호자의 동의
- 6개월 이상 아동을 잘 알고 있으며 법적으로 아동의 참여에 동의할 수 있는 주 양육자와 동거하는 아동
제외 기준:
- GAD, SOP 및 SAD 이외의 모든 Axis I DSM-IV 장애를 기본 진단으로 충족
- 아동 및/또는 부모가 다음 중 하나에 대한 진단(예: 1차, 2차, 3차)을 충족합니다: 전반적인 발달 장애, 정신 지체, 선택적 함묵증, 기질적 정신 장애, 정신분열증 및 기타 정신병적 장애
- 자녀 및/또는 부모가 자신이나 타인을 해칠 가능성이 높거나 심각한 의도를 보입니다.
- 전체 IQ 점수 80 미만
- 사회 복지국의 조사 또는 지속적인 감독이 필요한 이전에 공개되지 않은 학대의 피해자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 부모 강화 교육과 함께 개별 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
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부모 강화 훈련은 긍정적인 보상과 긍정적인 부모의 행동을 통해 자녀의 행동을 관리하기 위한 부모 전략을 가르쳐 자녀의 회피 행동을 억제하는 데 도움이 됩니다.
ICBT에는 어린이 참가자가 불안하고 두려운 생각을 바꾸고 두려운 물체와 사건을 다루는 방법을 배우는 12~14개의 세션이 포함됩니다.
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실험적: 2
참가자는 부모 관계 교육과 함께 개별 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
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부모 관계 훈련은 부모가 자녀와 소통하고 문제를 해결하여 자녀의 회피 행동을 억제하는 방법을 알려줍니다.
ICBT에는 어린이 참가자가 불안하고 두려운 생각을 바꾸고 두려운 물체와 사건을 다루는 방법을 배우는 12~14개의 세션이 포함됩니다.
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활성 비교기: 삼
참가자는 개별 인지 행동 치료를 단독으로 받게 됩니다.
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ICBT에는 어린이 참가자가 불안하고 두려운 생각을 바꾸고 두려운 물체와 사건을 다루는 방법을 배우는 12~14개의 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이를 위한 불안 장애 면담 일정에 대한 임상의 심각도 평가(ADIS C/P)
기간: 치료 전, 치료 중간, 치료 후 및 1년차 후속 조치에서 측정
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치료 전, 치료 중간, 치료 후 및 1년차 후속 조치에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동을 위한 아동 매니페스트 불안 척도, 개정
기간: 치료 전, 치료 중간, 치료 후 및 1년차 후속 조치에서 측정
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치료 전, 치료 중간, 치료 후 및 1년차 후속 조치에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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