Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia vanhempien kanssa lasten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Wendy Silverman, Florida International University

Vanhemman sovittelu lasten ahdistuneisuuden CBT-tuloksesta

Tässä tutkimuksessa verrataan yksilöllisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta kahteen erityyppiseen vanhempien osallistumiseen verrattuna yksilölliseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ilman vanhempien osallistumista ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Arvioidaan myös oletettu muutoksen välittäjä kummallekin kahdesta vanhemmasta hoitotilanteesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuushäiriöt ovat yksi yleisimmistä tunne-, käyttäytymis- ja mielenterveyshäiriöistä lapsilla, ja niitä esiintyy arviolta joka kymmenes lapsi ja nuori. Ahdistuneisuushäiriöiden oireita ovat liiallinen huoli, stressi ja pelko; päänsärky; pahoinvointi; ja heikentynyt oppiminen ja keskittyminen. Hoitamattomana ahdistuneisuushäiriöt voivat johtaa vaikeuksiin koulussa ja ihmissuhteissa, päihteiden väärinkäyttöön ja ahdistuneisuusongelmien jatkumiseen aikuisikään asti. Yksilöllinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT), jossa lapset oppivat selviytymään peloista käyttäytymisen ja ajattelun muokkaamisen kautta, on ollut tehokas hoitomuoto ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ICBT, johon osallistuu lapsia ja vanhempia, saattaa olla tehokkaampi kuin ICBT, johon osallistuu vain lapsia, parantamaan ahdistustasoa ja parantamaan pitkäaikaista toipumisastetta. Tässä tutkimuksessa verrataan ICBT:n tehokkuutta joko vanhempien vahvistamiskoulutukseen tai vanhempien parisuhdekoulutukseen verrattuna ICBT:hen ilman vanhempien osallistumista ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 15 kuukautta, johon kuuluu 3 kuukautta hoitoa ja 12 kuukautta seurantaa. Sekä vanhemmat että lapset osallistuvat ensin alustaviin arviointeihin, jotka sisältävät psykologisia kyselyitä; videonauhoitettu lasten ja vanhempien vuorovaikutusistunto; ja haastatteluja käyttäytymisestä, psykologisesta toiminnasta ja ongelmatilanteista. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti johonkin kolmesta hoitoryhmästä: ICBT, ICBT vanhemman vahvistuskoulutuksella (PRT1) tai ICBT vanhemman parisuhdekoulutuksella (PRT2). Kaikki osallistujat osallistuvat 12–14 viikoittaiseen hoitokertaan, jotka kestävät kukin 60 minuuttia. Kaikkien istuntojen aikana lapset oppivat muuttamaan ahdistuneita ja pelottavia ajatuksia sekä käsittelemään pelättyjä esineitä ja tapahtumia. ICBT PRT1 ja ICBT PRT2 istunnoissa myös vanhempi ja lapsi työskentelevät yhdessä. ICBT PRT1 opettaa vanhemmille erityisesti strategioita lapsen käytöksen hallitsemiseksi käyttämällä positiivisia palkintoja ja positiivisia vanhempien käyttäytymismalleja, jotka auttavat estämään lasten välttävän käyttäytymisen. ICBT PRT2 opettaa vanhemmille erityisesti tapoja kommunikoida lapsen kanssa ja ratkaista ongelmia auttaakseen lapsia välttämään käyttäytymistä.

Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet hoidon aikana, hoidon päätyttyä ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Kolmen ja yhdeksän kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä osallistujat käyvät läpi 15 minuutin puhelinarvioinnin, jossa arvioidaan, kuinka lapsiosallista on voinut. Lopullinen arviointi suoritetaan 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, ja se sisältää toistetut haastattelut ja kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

341

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33139
        • Florida International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää DSM-IV-kriteerit ahdistuneisuushäiriön ensisijaiselle diagnoosille, mukaan lukien yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), sosiaalinen fobia (SOP) ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), kuten ADIS C/P on vahvistanut
  • Saa keskimääräisen pistemäärän 4 tai enemmän kliinisen vakavuusasteikolla (CSR)
  • Valmis lopettamaan kaiken muun lasten psykososiaalisen hoidon tutkimukseen tullessa
  • Samanaikainen tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) ja masennushäiriöt, joiden CSR-pisteet ovat alle 4, ovat hyväksyttäviä, jos ne hoidetaan ja ne ovat vakaita.
  • Tikit tai aggression/impulssin hallintaongelmat, joilla on minimaalista tai ei ollenkaan heikkenemistä, ovat hyväksyttäviä, jos ne hoidetaan ja ne ovat vakaat
  • Jos käytät lääkitystä, stabiili lääkitys samanaikaiseen ADHD:hen, vakavaan masennushäiriöön, ticsiin tai aggression/impulssin hallintaan
  • Vanhempien tai huoltajien suostumus osallistua lapsen hoitoon
  • Lapsi, joka asuu ensisijaisen huoltajan luona, joka on tuntenut lapsen hyvin vähintään 6 kuukautta ja jolla on laillinen kyky antaa suostumuksensa lapsen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää ensisijaisena diagnoosina kaikki muut akselin I DSM-IV-häiriöt kuin GAD, SOP ja SAD
  • Lapsella ja/tai vanhemmalla on diagnosoitu (esim. primaarinen, toissijainen, korkea-asteinen) jokin seuraavista: leviävät kehityshäiriöt, henkinen jälkeenjääneisyys, selektiivinen mutismi, orgaaniset mielenterveyden häiriöt, skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
  • Lapsi ja/tai vanhempi osoittavat suurta todennäköisyyttä ja/tai vakavaa aikomusta vahingoittaa itseään tai muita
  • Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä alle 80
  • Aiemmin julkistamattoman pahoinpitelyn uhri, joka vaatii sosiaaliviraston tutkintaa tai jatkuvaa valvontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat yksilöllistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa vanhempien vahvistamiskoulutuksella.
Vanhempien vahvistuskoulutus opettaa vanhemmille strategioita lapsen käytöksen hallitsemiseksi käyttämällä positiivisia palkintoja ja positiivisia vanhempien käyttäytymismalleja, jotka auttavat estämään lasten välttävän käyttäytymisen. ICBT sisältää 12-14 istuntoa, joiden aikana lapset oppivat muuttamaan ahdistuneita ja pelottavia ajatuksia ja käsittelemään pelättyjä esineitä ja tapahtumia.
Kokeellinen: 2
Osallistujat saavat yksilöllistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa vanhempainsuhdekoulutuksen kanssa.
Vanhempien parisuhdekoulutus opettaa vanhemmille tapoja kommunikoida lapsen kanssa ja ratkaista ongelmia, jotta lapsi ei rohkaise välttämään käyttäytymistä. ICBT sisältää 12-14 istuntoa, joiden aikana lapset oppivat muuttamaan ahdistuneita ja pelottavia ajatuksia ja käsittelemään pelättyjä esineitä ja tapahtumia.
Active Comparator: 3
Osallistujat saavat yksilöllistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa yksin.
ICBT sisältää 12-14 istuntoa, joiden aikana lapset oppivat muuttamaan ahdistuneita ja pelottavia ajatuksia ja käsittelemään pelättyjä esineitä ja tapahtumia.
Muut nimet:
  • CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinikon vakavuusluokitus lasten ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta (ADIS C/P)
Aikaikkuna: Mitattu esikäsittelyssä, välihoidossa, hoidon jälkeen ja vuoden 1 seurannassa
Mitattu esikäsittelyssä, välihoidossa, hoidon jälkeen ja vuoden 1 seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Child Manifest Axiety Scale for Children, tarkistettu
Aikaikkuna: Mitattu esikäsittelyssä, välihoidossa, hoidon jälkeen ja vuoden 1 seurannassa
Mitattu esikäsittelyssä, välihoidossa, hoidon jälkeen ja vuoden 1 seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH079943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • 1R01MH079943-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa