Kognitivně-behaviorální terapie se zapojením rodičů pro léčbu dětí s úzkostnými poruchami
Zprostředkování dětské úzkosti rodiči CBT výsledek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úzkostné poruchy patří mezi nejčastější emoční poruchy, poruchy chování a duševní poruchy u dětí, které postihují odhadem 1 z 10 dětí a dospívajících. Příznaky úzkostných poruch zahrnují nadměrný pocit starostí, stresu a strachu; bolest hlavy; nevolnost; a zhoršené učení a soustředění. Pokud se úzkostné poruchy neléčí, mohou vést k potížím se školou a vztahy, zneužívání návykových látek a přetrvávání úzkostných problémů do dospělosti. Individuální kognitivně behaviorální terapie (ICBT), při které se děti učí zvládat strachy prostřednictvím modifikace chování a myšlení, je účinnou formou léčby dětí s úzkostnými poruchami. Studie ukázaly, že ICBT zahrnující děti a rodiče může být pro zlepšení úrovně úzkosti a dlouhodobé míry zotavení účinnější než ICBT zahrnující pouze děti. Tato studie porovná účinnost ICBT s tréninkem posilování rodičů nebo tréninkem vztahů s rodiči oproti ICBT bez zapojení rodičů do léčby dětí s úzkostnými poruchami.
Účast v této studii bude trvat 15 měsíců, s 3 měsíci léčby a 12 měsíců sledování. Rodič i dětští účastníci nejprve podstoupí vstupní vyšetření, které bude zahrnovat psychologické dotazníky; videonahrávka interakce dítě-rodič; a rozhovory o chování, psychologickém fungování a problémových situacích. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných skupin: ICBT, ICBT s rodičovským posilovacím tréninkem (PRT1) nebo ICBT s rodičovským vztahovým tréninkem (PRT2). Všichni účastníci absolvují 12 až 14 týdenních léčebných sezení, každé v délce 60 minut. Během všech sezení se dětští účastníci naučí, jak změnit úzkostné a ustrašené myšlenky a jak se vypořádat s obávanými předměty a událostmi. Sezení ICBT PRT1 a ICBT PRT2 budou také zahrnovat spolupráci rodiče a dítěte. ICBT PRT1 konkrétně naučí rodiče strategie pro řízení chování dítěte pomocí pozitivních odměn a pozitivního rodičovského chování, které pomohou odradit dítě od vyhýbavého chování. ICBT PRT2 konkrétně naučí rodiče, jak komunikovat s dítětem a řešit problémy, aby pomohly odradit dítě od vyhýbavého chování.
Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků v průběhu léčby, po ukončení léčby a 6 měsíců po jejím ukončení. Tři a 9 měsíců po ukončení léčby podstoupí účastníci 15minutové telefonické hodnocení, které zhodnotí, jak si dětský účastník vede. Konečné hodnocení proběhne 12 měsíců po ukončení léčby a bude zahrnovat opakované rozhovory a dotazníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33139
- Florida International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro primární diagnózu úzkostné poruchy, včetně generalizované úzkostné poruchy (GAD), sociální fobie (SOP) a sociální úzkostné poruchy (SAD), jak potvrzuje ADIS C/P
- Získává průměrné skóre 4 nebo vyšší na klinické stupnici závažnosti (CSR)
- Ochota ukončit veškerou další psychosociální léčbu dítěte při vstupu do studia
- Komorbidní porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a depresivní poruchy se skóre CSR nižším než 4 jsou přijatelné, pokud jsou léčeny a jsou stabilní
- Tiky nebo problémy s kontrolou agrese/impulsů s minimálním nebo žádným poškozením jsou přijatelné, pokud jsou léčeny a jsou stabilní
- Pokud užíváte léky, užíváte stabilní léky na komorbidní ADHD, velkou depresivní poruchu, tiky nebo kontrolu agrese/impulsů
- Souhlas rodičů nebo opatrovníků s účastí na léčbě dětského účastníka
- Dítě žijící s primárním pečovatelem, který dítě dobře zná alespoň 6 měsíců a který je ze zákona schopen dát souhlas k účasti dítěte
Kritéria vyloučení:
- Splňuje jako primární diagnózu jakoukoli poruchu DSM-IV osy I jinou než GAD, SOP a SAD
- Dítě a/nebo rodič splňují diagnózy (např. primární, sekundární, terciární) pro některou z následujících: pervazivní vývojové poruchy, mentální retardace, selektivní mutismus, organické duševní poruchy, schizofrenie a další psychotické poruchy
- Dítě a/nebo rodič vykazují vysokou pravděpodobnost a/nebo vážný úmysl ublížit sobě nebo ostatním
- Celkové skóre IQ méně než 80
- Oběť dříve neodhaleného zneužívání vyžadující vyšetřování nebo průběžný dohled ze strany ministerstva sociálních služeb
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci absolvují individuální kognitivně behaviorální terapii s tréninkem posilování rodičů.
|
Školení posilování rodičů naučí rodiče strategiím pro řízení chování dítěte pomocí pozitivních odměn a pozitivního rodičovského chování, které pomohou odradit dítě od vyhýbavého chování.
ICBT bude zahrnovat 12 až 14 sezení, během kterých se dětští účastníci naučí, jak změnit úzkostné a ustrašené myšlenky a jak se vypořádat s obávanými předměty a událostmi.
|
|
Experimentální: 2
Účastníci absolvují individuální kognitivně behaviorální terapii s tréninkem vztahů s rodiči.
|
Trénink vztahů s rodiči naučí rodiče způsoby, jak komunikovat s dítětem a řešit problémy, které pomohou odradit dítě od vyhýbavého chování.
ICBT bude zahrnovat 12 až 14 sezení, během kterých se dětští účastníci naučí, jak změnit úzkostné a ustrašené myšlenky a jak se vypořádat s obávanými předměty a událostmi.
|
|
Aktivní komparátor: 3
Účastníci dostanou pouze individuální kognitivně behaviorální terapii.
|
ICBT bude zahrnovat 12 až 14 sezení, během kterých se dětští účastníci naučí, jak změnit úzkostné a ustrašené myšlenky a jak se vypořádat s obávanými předměty a událostmi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení závažnosti lékaře podle plánu pohovorů o úzkostných poruchách pro děti (ADIS C/P)
Časové okno: Měřeno před léčbou, uprostřed léčby, po léčbě a v 1. roce sledování
|
Měřeno před léčbou, uprostřed léčby, po léčbě a v 1. roce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála dětské manifestační úzkosti pro děti, revidovaná
Časové okno: Měřeno před léčbou, uprostřed léčby, po léčbě a v 1. roce sledování
|
Měřeno před léčbou, uprostřed léčby, po léčbě a v 1. roce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH079943 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- 1R01MH079943-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .