Cognitieve gedragstherapie met ouderbetrokkenheid voor de behandeling van kinderen met angststoornissen
Ouderbemiddeling van CGT-uitkomst bij angst bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Angststoornissen behoren tot de meest voorkomende emotionele, gedrags- en mentale stoornissen bij kinderen en treffen naar schatting 1 op de 10 kinderen en adolescenten. Symptomen van angststoornissen zijn onder meer een overmatig gevoel van zorgen, stress en angst; hoofdpijn; misselijkheid; en verminderd leren en concentratie. Indien onbehandeld, kunnen angststoornissen leiden tot problemen met school en relaties, middelenmisbruik en het aanhouden van angstproblemen tot in de volwassenheid. Individuele cognitieve gedragstherapie (ICGT), waarbij kinderen leren omgaan met angsten door middel van gedrags- en gedachteverandering, is een effectieve vorm van behandeling geweest voor kinderen met angststoornissen. Studies hebben aangetoond dat ICBT waarbij kinderen en ouders betrokken zijn, effectiever kan zijn dan ICBT waarbij alleen kinderen betrokken zijn voor het verbeteren van angstniveaus en herstelpercentages op de lange termijn. Deze studie zal de effectiviteit van ICBT vergelijken met ouderversterkingstraining of ouderrelatietraining versus ICBT zonder ouderbetrokkenheid bij de behandeling van kinderen met angststoornissen.
Deelname aan deze studie duurt 15 maanden, met 3 maanden behandeling en 12 maanden follow-up. Zowel ouder- als kinddeelnemers ondergaan eerst een eerste beoordeling, inclusief psychologische vragenlijsten; een op video opgenomen kind-ouder interactiesessie; en interviews over gedrag, psychisch functioneren en probleemsituaties. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsgroepen: ICBT, ICBT met ouderversterkingstraining (PRT1) of ICBT met ouderrelatietraining (PRT2). Alle deelnemers zullen tussen de 12 en 14 wekelijkse behandelingssessies bijwonen, die elk 60 minuten duren. Tijdens alle sessies leren kinddeelnemers angstige en angstige gedachten te veranderen en om te gaan met gevreesde objecten en gebeurtenissen. Bij de ICBT PRT1- en ICBT PRT2-sessies werken ouder en kind ook samen. ICBT PRT1 zal de ouder specifiek strategieën aanleren om het gedrag van het kind te beheersen door het gebruik van positieve beloningen en positief ouderlijk gedrag om vermijdend gedrag van kinderen te helpen ontmoedigen. ICBT PRT2 leert de ouder specifiek manieren om met het kind te communiceren en problemen op te lossen om vermijdend gedrag van kinderen te ontmoedigen.
Alle deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen tijdens de behandeling, na voltooiing van de behandeling en 6 maanden na het einde van de behandeling. Drie en negen maanden na het einde van de behandeling ondergaan de deelnemers een telefonische beoordeling van 15 minuten om te evalueren hoe het met de kind-deelnemer gaat. De definitieve beoordeling vindt 12 maanden na het einde van de behandeling plaats en omvat herhalingsinterviews en vragenlijsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33139
- Florida International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een primaire diagnose van een angststoornis, waaronder gegeneraliseerde angststoornis (GAD), sociale fobie (SOP) en sociale angststoornis (SAD), zoals bevestigd door ADIS C/P
- Ontvangt een gemiddelde score van 4 of hoger op de Clinician's Rating Scale of Severity (CSR)
- Bereid om alle andere psychosociale behandeling van kinderen te stoppen bij aanvang van de studie
- Comorbide aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en depressieve stoornissen met CSR-scores lager dan 4 zijn aanvaardbaar indien behandeld en stabiel
- Problemen met tics of agressie/impulsbeheersing met minimale of geen stoornissen zijn aanvaardbaar mits behandeld en stabiel
- Bij medicatiegebruik, stabiele medicatiebehandeling voor comorbide ADHD, depressieve stoornis, tics of agressie-/impulsbeheersing
- Instemming van ouders of voogden om deel te nemen aan de behandeling van de minderjarige deelnemer
- Kind dat woont bij een primaire verzorger die het kind al minstens 6 maanden goed kent en die wettelijk in staat is om toestemming te geven voor deelname van het kind
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet als primaire diagnose aan elke As I DSM-IV-stoornis anders dan GAS, SOP en SAD
- Kind en/of ouder voldoet aan diagnoses (bijv. primair, secundair, tertiair) voor een van de volgende: pervasieve ontwikkelingsstoornissen, mentale retardatie, selectief mutisme, organische psychische stoornissen, schizofrenie en andere psychotische stoornissen
- Kind en/of ouder toont grote kans en/of serieuze intentie om zichzelf of anderen pijn te doen
- Volledige IQ-score minder dan 80
- Slachtoffer van voorheen niet bekendgemaakt misbruik waarvoor onderzoek of doorlopend toezicht door het ministerie van Sociale Zaken vereist is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Deelnemers krijgen individuele cognitieve gedragstherapie met ouderversterkingstraining.
|
Ouderversterkingstraining leert de ouder strategieën om het gedrag van het kind te beheersen door het gebruik van positieve beloningen en positief ouderlijk gedrag om vermijdend gedrag van kinderen te helpen ontmoedigen.
ICBT omvat 12 tot 14 sessies waarin kinddeelnemers leren angstige en angstige gedachten te veranderen en om te gaan met gevreesde objecten en gebeurtenissen.
|
|
Experimenteel: 2
Deelnemers krijgen individuele cognitieve gedragstherapie met ouderrelatietraining.
|
Ouderrelatietraining leert de ouder manieren om met het kind te communiceren en problemen op te lossen om vermijdend gedrag van kinderen te ontmoedigen.
ICBT omvat 12 tot 14 sessies waarin kinddeelnemers leren angstige en angstige gedachten te veranderen en om te gaan met gevreesde objecten en gebeurtenissen.
|
|
Actieve vergelijker: 3
Deelnemers krijgen alleen individuele cognitieve gedragstherapie.
|
ICBT omvat 12 tot 14 sessies waarin kinddeelnemers leren angstige en angstige gedachten te veranderen en om te gaan met gevreesde objecten en gebeurtenissen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische ernstscore op het interviewschema voor angststoornissen voor kinderen (ADIS C/P)
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling, middenbehandeling, nabehandeling en follow-up in jaar 1
|
Gemeten bij voorbehandeling, middenbehandeling, nabehandeling en follow-up in jaar 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Child Manifest Angstschaal voor kinderen, herzien
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling, middenbehandeling, nabehandeling en follow-up in jaar 1
|
Gemeten bij voorbehandeling, middenbehandeling, nabehandeling en follow-up in jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH079943 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- 1R01MH079943-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .