- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00620958
Thérapie cognitivo-comportementale avec implication des parents pour le traitement des enfants souffrant de troubles anxieux
Médiation parentale de l'anxiété de l'enfant Résultat de la TCC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Formation de renforcement parental (PRT1) avec thérapie cognitivo-comportementale individuelle (ICBT)
- Comportemental: Entraînement à la relation parentale (PRT2) Avec thérapie cognitivo-comportementale individuelle (ICBT)
- Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale individuelle (TCIC)
Description détaillée
Les troubles anxieux sont parmi les troubles émotionnels, comportementaux et mentaux les plus courants chez les enfants, affectant environ 1 enfant et adolescent sur 10. Les symptômes des troubles anxieux comprennent un sentiment excessif d'inquiétude, de stress et de peur; mal de tête; nausée; et troubles de l'apprentissage et de la concentration. S'ils ne sont pas traités, les troubles anxieux peuvent entraîner des difficultés scolaires et relationnelles, la toxicomanie et la persistance des problèmes d'anxiété à l'âge adulte. La thérapie cognitivo-comportementale individuelle (TCIC), dans laquelle les enfants apprennent à faire face à leurs peurs par la modification du comportement et de la pensée, a été une forme de traitement efficace pour les enfants souffrant de troubles anxieux. Des études ont indiqué que l'ICBT impliquant les enfants et les parents peut être plus efficace que l'ICBT impliquant uniquement les enfants pour améliorer les niveaux d'anxiété et les taux de récupération à long terme. Cette étude comparera l'efficacité de l'ICBT avec une formation de renforcement des parents ou une formation sur les relations parentales par rapport à l'ICBT sans l'implication des parents dans le traitement des enfants souffrant de troubles anxieux.
La participation à cette étude durera 15 mois, avec 3 mois de traitement et 12 mois de suivi. Les parents et les enfants participants subiront d'abord des évaluations initiales qui comprendront des questionnaires psychologiques ; une séance d'interaction enfant-parent enregistrée sur bande vidéo ; et des entretiens sur les comportements, le fonctionnement psychologique et les situations problématiques. Les participants seront ensuite assignés au hasard à l'un des trois groupes de traitement : ICBT, ICBT avec formation de renforcement des parents (PRT1) ou ICBT avec formation à la relation parentale (PRT2). Tous les participants assisteront à entre 12 et 14 séances de traitement hebdomadaires, d'une durée de 60 minutes chacune. Au cours de toutes les sessions, les enfants participants apprendront à changer les pensées anxieuses et effrayantes et à gérer les objets et événements redoutés. Les sessions ICBT PRT1 et ICBT PRT2 impliqueront également le parent et l'enfant travaillant ensemble. ICBT PRT1 enseignera spécifiquement aux parents des stratégies pour gérer le comportement de l'enfant grâce à l'utilisation de récompenses positives et de comportements parentaux positifs pour aider à décourager les comportements d'évitement de l'enfant. ICBT PRT2 enseignera spécifiquement aux parents des moyens de communiquer avec l'enfant et de résoudre des problèmes pour aider à décourager les comportements d'évitement de l'enfant.
Tous les participants seront invités à remplir des questionnaires tout au long du traitement, à la fin du traitement et 6 mois après la fin du traitement. Trois et 9 mois après la fin du traitement, les participants subiront une évaluation téléphonique de 15 minutes pour évaluer l'état de l'enfant participant. L'évaluation finale aura lieu 12 mois après la fin du traitement et comprendra des entretiens répétés et des questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33139
- Florida International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-IV pour un diagnostic primaire d'un trouble anxieux, y compris le trouble d'anxiété généralisée (TAG), la phobie sociale (SOP) et le trouble d'anxiété sociale (SAD), comme confirmé par l'ADIS C/P
- Reçoit un score moyen de 4 ou plus sur l'échelle d'évaluation de la gravité du clinicien (CSR)
- Disposé à arrêter tout autre traitement psychosocial de l'enfant lors de son entrée dans l'étude
- Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et les troubles dépressifs associés avec des scores CSR inférieurs à 4 sont acceptables s'ils sont traités et stables
- Les tics ou les problèmes de contrôle de l'agressivité/des impulsions avec une déficience minime ou nulle sont acceptables s'ils sont traités et stables
- Si vous prenez des médicaments, suivez un traitement médicamenteux stable pour un TDAH comorbide, un trouble dépressif majeur, des tics ou un contrôle de l'agressivité/des impulsions
- Accord des parents ou tuteurs pour participer au traitement de l'enfant participant
- Enfant vivant avec un soignant principal qui connaît bien l'enfant depuis au moins 6 mois et qui est légalement capable de donner son consentement à la participation de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Répond comme diagnostic principal à tout trouble de l'Axe I du DSM-IV autre que GAD, SOP et SAD
- L'enfant et/ou le parent répond aux diagnostics (par exemple, primaire, secondaire, tertiaire) pour l'un des troubles suivants : troubles envahissants du développement, retard mental, mutisme sélectif, troubles mentaux organiques, schizophrénie et autres troubles psychotiques
- L'enfant et/ou le parent montre une probabilité élevée et/ou une intention sérieuse de se faire du mal ou de blesser les autres
- Score de QI à grande échelle inférieur à 80
- Victime d'abus non divulgués auparavant nécessitant une enquête ou une surveillance continue par le Département des services sociaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale individuelle avec une formation de renforcement des parents.
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La formation de renforcement des parents enseignera aux parents des stratégies pour gérer le comportement de l'enfant grâce à l'utilisation de récompenses positives et de comportements parentaux positifs pour aider à décourager les comportements d'évitement de l'enfant.
L'ICBT comprendra 12 à 14 séances au cours desquelles les enfants participants apprendront à changer les pensées anxieuses et effrayantes et à gérer les objets et événements redoutés.
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Expérimental: 2
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale individuelle avec une formation sur les relations parentales.
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La formation sur les relations parentales enseignera aux parents des moyens de communiquer avec l'enfant et de résoudre des problèmes pour aider à décourager les comportements d'évitement de l'enfant.
L'ICBT comprendra 12 à 14 séances au cours desquelles les enfants participants apprendront à changer les pensées anxieuses et effrayantes et à gérer les objets et événements redoutés.
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Comparateur actif: 3
Les participants recevront seuls une thérapie cognitivo-comportementale individuelle.
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L'ICBT comprendra 12 à 14 séances au cours desquelles les enfants participants apprendront à changer les pensées anxieuses et effrayantes et à gérer les objets et événements redoutés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la gravité du clinicien sur le calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux pour les enfants (ADIS C/P)
Délai: Mesuré lors du suivi du prétraitement, du milieu du traitement, du post-traitement et de la première année
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Mesuré lors du suivi du prétraitement, du milieu du traitement, du post-traitement et de la première année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'anxiété manifeste de l'enfant pour les enfants, révisée
Délai: Mesuré lors du suivi du prétraitement, du milieu du traitement, du post-traitement et de la première année
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Mesuré lors du suivi du prétraitement, du milieu du traitement, du post-traitement et de la première année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH079943 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- 1R01MH079943-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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