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Terapia cognitiva conductual con participación de los padres para el tratamiento de niños con trastornos de ansiedad

31 de julio de 2017 actualizado por: Wendy Silverman, Florida International University

Resultado de la TCC de la mediación de los padres sobre la ansiedad infantil

Este estudio comparará la efectividad de la terapia cognitiva conductual individual con dos tipos distintos de participación de los padres versus la terapia cognitiva conductual individual sin la participación de los padres en el tratamiento de niños con trastornos de ansiedad. También se evaluará el mediador de cambio hipotético para cada una de las dos condiciones de tratamiento principales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad se encuentran entre los trastornos emocionales, conductuales y mentales más comunes en los niños y afectan aproximadamente a 1 de cada 10 niños y adolescentes. Los síntomas de los trastornos de ansiedad incluyen una excesiva sensación de preocupación, estrés y miedo; dolor de cabeza; náuseas; y problemas de aprendizaje y concentración. Si no se tratan, los trastornos de ansiedad pueden provocar dificultades en la escuela y las relaciones, el abuso de sustancias y la persistencia de los problemas de ansiedad en la edad adulta. La terapia cognitiva conductual individual (ICBT), en la que los niños aprenden a lidiar con los miedos a través de la modificación del comportamiento y el pensamiento, ha sido una forma eficaz de tratamiento para los niños con trastornos de ansiedad. Los estudios han indicado que la ICBT que involucra a niños y padres puede ser más efectiva que la ICBT que involucra solo a niños para mejorar los niveles de ansiedad y las tasas de recuperación a largo plazo. Este estudio comparará la efectividad de ICBT con entrenamiento de refuerzo para padres o entrenamiento de relaciones con padres versus ICBT sin la participación de los padres en el tratamiento de niños con trastornos de ansiedad.

La participación en este estudio tendrá una duración de 15 meses, con 3 meses de tratamiento y 12 meses de seguimiento. Tanto los padres como los niños participantes primero se someterán a evaluaciones iniciales que incluirán cuestionarios psicológicos; una sesión de interacción padre-hijo grabada en video; y entrevistas sobre comportamientos, funcionamiento psicológico y situaciones problemáticas. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento: ICBT, ICBT con entrenamiento de refuerzo para padres (PRT1) o ICBT con entrenamiento de relación con los padres (PRT2). Todos los participantes asistirán a entre 12 y 14 sesiones de tratamiento semanales, con una duración de 60 minutos cada una. Durante todas las sesiones, los niños participantes aprenderán cómo cambiar los pensamientos ansiosos y temerosos y cómo lidiar con los objetos y eventos temidos. Las sesiones de ICBT PRT1 e ICBT PRT2 también involucrarán a padres e hijos trabajando juntos. ICBT PRT1 enseñará específicamente a los padres estrategias para controlar el comportamiento del niño mediante el uso de recompensas positivas y comportamientos positivos de los padres para ayudar a desalentar los comportamientos evitativos de los niños. ICBT PRT2 enseñará específicamente a los padres formas de comunicarse con el niño y resolver problemas para ayudar a desalentar los comportamientos evitativos del niño.

Se les pedirá a todos los participantes que completen cuestionarios durante el tratamiento, al finalizar el tratamiento y 6 meses después de finalizar el tratamiento. Tres y 9 meses después del final del tratamiento, los participantes se someterán a una evaluación telefónica de 15 minutos para evaluar cómo le ha ido al niño participante. La evaluación final ocurrirá 12 meses después del final del tratamiento e incluirá entrevistas y cuestionarios repetidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

341

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33139
        • Florida International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para un diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad, incluido el trastorno de ansiedad generalizada (GAD), la fobia social (SOP) y el trastorno de ansiedad social (SAD), según lo confirmado por ADIS C/P
  • Recibe una puntuación media de 4 o más en la Escala de valoración de gravedad del médico (CSR)
  • Dispuesto a suspender todos los demás tratamientos psicosociales para niños al ingresar al estudio
  • El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) comórbido y los trastornos depresivos con puntajes de CSR inferiores a 4 son aceptables si se tratan y se mantienen estables
  • Los tics o problemas de agresión/control de impulsos con un deterioro mínimo o nulo son aceptables si se tratan y se mantienen estables
  • Si toma medicación, en tratamiento farmacológico estable para TDAH comórbido, trastorno depresivo mayor, tics o agresión/control de impulsos
  • Acuerdo de los padres o tutores para participar en el tratamiento del niño participante
  • Niño que vive con un cuidador principal que conoce bien al niño desde hace al menos 6 meses y que es legalmente capaz de dar su consentimiento para la participación del niño

Criterio de exclusión:

  • Cumple como diagnóstico primario cualquier trastorno del Eje I DSM-IV que no sea GAD, SOP y SAD
  • El niño y/o los padres cumplen con los diagnósticos (p. ej., primario, secundario, terciario) de cualquiera de los siguientes: trastornos generalizados del desarrollo, retraso mental, mutismo selectivo, trastornos mentales orgánicos, esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
  • El niño y/o el padre muestra una alta probabilidad y/o intención seria de lastimarse a sí mismo o a otros
  • Puntuación de coeficiente intelectual a escala completa inferior a 80
  • Víctima de abuso no revelado anteriormente que requiere investigación o supervisión continua por parte del Departamento de Servicios Sociales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán terapia conductual cognitiva individual con capacitación de refuerzo para padres.
El entrenamiento de refuerzo para padres enseñará a los padres estrategias para manejar el comportamiento del niño mediante el uso de recompensas positivas y comportamientos positivos de los padres para ayudar a desalentar los comportamientos evitativos del niño. ICBT incluirá de 12 a 14 sesiones durante las cuales los niños participantes aprenderán cómo cambiar los pensamientos ansiosos y temerosos y cómo lidiar con objetos y eventos temidos.
Experimental: 2
Los participantes recibirán terapia conductual cognitiva individual con capacitación en relación con los padres.
El entrenamiento de la relación con los padres enseñará a los padres formas de comunicarse con el niño y de resolver problemas para ayudar a desalentar las conductas evasivas del niño. ICBT incluirá de 12 a 14 sesiones durante las cuales los niños participantes aprenderán cómo cambiar los pensamientos ansiosos y temerosos y cómo lidiar con objetos y eventos temidos.
Comparador activo: 3
Los participantes recibirán solo terapia conductual cognitiva individual.
ICBT incluirá de 12 a 14 sesiones durante las cuales los niños participantes aprenderán cómo cambiar los pensamientos ansiosos y temerosos y cómo lidiar con objetos y eventos temidos.
Otros nombres:
  • TCC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clasificación de gravedad del médico en el calendario de entrevistas de trastornos de ansiedad para niños (ADIS C/P)
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento, el tratamiento intermedio, el postratamiento y el seguimiento del año 1
Medido en el pretratamiento, el tratamiento intermedio, el postratamiento y el seguimiento del año 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad manifiesta infantil para niños, revisada
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento, el tratamiento intermedio, el postratamiento y el seguimiento del año 1
Medido en el pretratamiento, el tratamiento intermedio, el postratamiento y el seguimiento del año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH079943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • 1R01MH079943-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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