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父母参与的认知行为疗法治疗儿童焦虑症

2017年7月31日 更新者:Wendy Silverman、Florida International University

儿童焦虑 CBT 结果的父母调解

本研究将比较有两种不同类型的父母参与的个体认知行为疗法与没有父母参与的个体认知行为疗法治疗焦虑症儿童的有效性。 还将评估两个父治疗条件中每一个的假设变化中介

研究概览

详细说明

焦虑症是儿童中最常见的情绪、行为和精神障碍之一,估计每 10 名儿童和青少年中就有 1 名受到影响。 焦虑症的症状包括过度忧虑、压力和恐惧;头痛;恶心;以及学习和注意力受损。 如果不加以治疗,焦虑症会导致学业和人际关系困难、药物滥用以及焦虑问题持续到成年期。 个体认知行为疗法 (ICBT) 是儿童通过行为和思想修正来学习应对恐惧的一种有效治疗方式。 研究表明,涉及儿童和父母的 ICBT 可能比仅涉及儿童的 ICBT 更有效地改善焦虑水平和长期康复率。 本研究将比较 ICBT 与父母强化训练或父母关系训练与没有父母参与的 ICBT 在治疗焦虑症儿童方面的有效性。

参与这项研究将持续 15 个月,包括 3 个月的治疗和 12 个月的随访。 父母和孩子参与者都将首先接受初步评估,其中包括心理问卷;录制的儿童与父母互动环节;以及关于行为、心理功能和问题情境的访谈。 然后,参与者将被随机分配到三个治疗组之一:ICBT、带有父母强化训练的 ICBT (PRT1) 或带有父母关系训练的 ICBT (PRT2)。 所有参与者将参加 12 至 14 周的治疗课程,每次持续 60 分钟。 在所有课程中,儿童参与者将学习如何改变焦虑和恐惧的想法,以及如何处理害怕的物体和事件。 ICBT PRT1 和 ICBT PRT2 会议也将涉及家长和孩子一起工作。 ICBT PRT1 将专门教导父母通过使用积极的奖励和积极的父母行为来管理孩子的行为的策略,以帮助阻止孩子的回避行为。 ICBT PRT2 将专门教导家长与孩子沟通和解决问题的方法,以帮助阻止孩子回避行为。

所有参与者都将被要求在整个治疗过程中、治疗完成时和治疗结束后 6 个月内完成问卷调查。 治疗结束后 3 个月和 9 个月,参与者将接受 15 分钟的电话评估,以评估儿童参与者的表现。 最终评估将在治疗结束后 12 个月进行,包括重复访谈和问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

341

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33139
        • Florida International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合 DSM-IV 焦虑症初步诊断标准,包括广泛性焦虑症 (GAD)、社交恐惧症 (SOP) 和社交焦虑症 (SAD),经 ADIS C/P 确认
  • 在临床医生的严重程度评定量表 (CSR) 上获得 4 分或更高的平均分
  • 愿意在进入研究时停止所有其他儿童心理社会治疗
  • 如果治疗和稳定,CSR 评分低于 4 的共病注意缺陷多动障碍 (ADHD) 和抑郁症是可以接受的
  • 如果治疗稳定,抽动或攻击性/冲动控制问题有轻微或无损害是可以接受的
  • 如果服用药物,接受稳定的药物治疗以治疗合并症 ADHD、重度抑郁症、抽动症或攻击性/冲动控制
  • 父母或监护人同意参加儿童参与者的治疗
  • 与熟悉孩子至少 6 个月并且在法律上能够同意孩子参与的主要看护人一起生活的孩子

排除标准:

  • 满足除 GAD、SOP 和 SAD 以外的任何 Axis I DSM-IV 障碍的主要诊断
  • 儿童和/或父母符合以下任何一项的诊断(例如,初级、二级、三级):广泛性发育障碍、智力低下、选择性缄默症、器质性精神障碍、精神分裂症和其他精神病性障碍
  • 孩子和/或父母表现出伤害自己或他人的高可能性和/或严重意图
  • 智商满分低于 80
  • 以前未公开的虐待受害者需要社会服务部调查或持续监督

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
参与者将接受个人认知行为疗法和家长强化培训。
父母强化培训将教导父母通过使用积极的奖励和积极的父母行为来管理孩子的行为的策略,以帮助阻止孩子的回避行为。 ICBT 将包括 12 到 14 节课,在此期间,儿童参与者将学习如何改变焦虑和恐惧的想法,以及如何处理害怕的物体和事件。
实验性的:2个
参与者将接受个体认知行为疗法和亲子关系培训。
父母关系培训将教会父母与孩子沟通和解决问题的方法,以帮助阻止孩子回避行为。 ICBT 将包括 12 到 14 节课,在此期间,儿童参与者将学习如何改变焦虑和恐惧的想法,以及如何处理害怕的物体和事件。
有源比较器:3个
参与者将单独接受个体认知行为治疗。
ICBT 将包括 12 到 14 节课,在此期间,儿童参与者将学习如何改变焦虑和恐惧的想法,以及如何处理害怕的物体和事件。
其他名称:
  • CBT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床医生对儿童焦虑症面谈时间表的严重程度评级 (ADIS C/P)
大体时间:在治疗前、治疗中期、治疗后和第 1 年随访时测量
在治疗前、治疗中期、治疗后和第 1 年随访时测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
儿童表现焦虑量表,修订版
大体时间:在治疗前、治疗中期、治疗后和第 1 年随访时测量
在治疗前、治疗中期、治疗后和第 1 年随访时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wendy K. Silverman, PhD、Florida International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月20日

首次发布 (估计)

2008年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月31日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01MH079943 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • 1R01MH079943-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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