母乳育児中の母親と乳児における黄色ブドウ球菌の保菌状態と乳腺炎のリスク
母乳育児中の母親と乳児における黄色ブドウ球菌の保菌状態と乳腺炎のリスク：大規模な前向き研究
授乳中（授乳中）乳房炎は、授乳中の女性の乳管の急性感染症です。 黄色ブドウ球菌 (S. aureus) は、授乳性乳房炎に最もよく関連する感染性細菌です。 一般人口の 20% が黄色ブドウ球菌の保因者です。つまり、彼らは感染性細菌を持っていますが、それによって病気になることはありません。 しかし、鼻孔に黄色ブドウ球菌の保因者である母親は、授乳性乳房炎を発症するリスクが高い可能性があることが示唆されています。これは臨床的に証明されていません。
私たちは、母乳育児中の母親と乳児の黄色ブドウ球菌保菌状態と授乳性乳房炎の発症リスクとの関係を研究しています。 さらに、女性が授乳中の乳房炎にかかりやすい要因をより明確にするために、アンケート データを収集しています。
調査の概要
詳細な説明
授乳性乳房炎は、授乳中の女性の乳腺内の小葉間結合組織の急性炎症です。 これは、痛みや心配を引き起こす比較的一般的な状態であり、活動の制限や母乳育児からの早期離乳のリスクの増加につながる可能性があります. 黄色ブドウ球菌は、授乳性乳房炎に最も一般的に関係する感染性病原体です。
前鼻孔がヒトの黄色ブドウ球菌の主要な貯蔵庫であり、健康な個人の約 20% がこの生物の「永続的なキャリア」であることは十分に確立されています。 黄色ブドウ球菌の保菌は、手術創感染症を含む感染症の発症の重大な危険因子として特定されています。 黄色ブドウ球菌の母体および乳児の鼻保菌は、授乳中の乳房感染のリスク増加と関連している可能性があることが示唆されています。
500 人の健康な母乳育児の母集団の黄色ブドウ球菌保因者の状態と、その後の授乳性乳房炎の発症率との関係を前向きに研究することを提案します。 母親と乳児の保因者状態は、産後早期に行われる2回の鼻スワブ検査によって決定されます。 スワブは、従来の培養とポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 増幅分析の両方で分析されます。 乳腺炎の発生率は、産後最初の 2 か月間の一連のフォローアップ電話インタビューによって決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 母親は、少なくとも 2 か月間は完全母乳育児を計画している必要があります
- 母親は 18 歳以上である必要があります。
- 母親は英語を話し、インフォームドコンセントを与えることができなければなりません
- 満期（37週以上）の分娩で、単生児である必要があります。
- 母親は、出産後 0 日から 3 日以内である必要があります
- 母親と乳児の両方が、重大な免疫機能障害を引き起こすことが知られている病気や、HIV陽性状態またはAIDS、I型糖尿病、血液透析または慢性ステロイド使用の継続的な必要性などの黄色ブドウ球菌の異常に高い保菌率に関連することが知られている病気のない、一般的に健康です、または悪性腫瘍に対する化学療法/放射線治療を受けていますか?
- フォローアップ評価のために電話でコミュニケーションをとる能力が必要です。
除外基準:
- 文化の 2 番目のセットを削除する機能がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
私たちの主な目的は、母乳育児中の母親と乳児における黄色ブドウ球菌の鼻保菌と、母親の乳房炎の発症率との関連を判断することです。
時間枠：培養結果は、研究の最後に盲検化されます。
|
培養結果は、研究の最後に盲検化されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
二次的な目的は、分娩後早期のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）を含む黄色ブドウ球菌保菌率を記録し、母親と乳児の黄色ブドウ球菌保菌状態との関係を評価することです。
時間枠：培養結果は、研究の最後に盲検化されます。
|
培養結果は、研究の最後に盲検化されます。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jayne R Charlamb, MD, IBCLC、State University of New York - Upstate Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。