Staphylococcus aureus -kantajan asema imettävillä äideillä ja imeväisillä ja imetyksen aiheuttaman utaretulehduksen riski
Staphylococcus aureus -kantajan asema imettävillä äideillä ja imeväisillä ja imetyksen aiheuttaman utaretulehduksen riski: suuri tulevaisuustutkimus
Imetyksen (imetyksen) utaretulehdus on imettävän naisen maitotiehyiden akuutti tulehdus. Staphylococcus aureus (S. aureus) on tarttuva bakteeri, joka liittyy yleisimmin imetyksen utaretulehdukseen. 20 prosenttia väestöstä on Staphylococcus aureuksen kantajia, mikä tarkoittaa, että he kantavat tarttuvaa bakteeria, mutta eivät sairastu siitä. On ehdotettu, että äideillä, jotka kantavat S. aureus -tartuntaa sieraimessaan, voi kuitenkin olla lisääntynyt riski sairastua maitoutaretulehdukseen; tätä ei ole kliinisesti todistettu.
Tutkimme imettävien äitien ja imeväisten S. aureus -kantajastatuksen ja maitoutaretulehduksen kehittymisriskin välistä yhteyttä. Lisäksi keräämme kyselytietoja yrittääksemme määritellä paremmin tekijöitä, jotka altistavat naisen imetyksen utaretulehdukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetysutaretulehdus on akuutti interlobulaarisen sidekudoksen tulehdus imettävän naisen maitorauhasessa. Se on suhteellisen yleinen sairaus, joka aiheuttaa kipua ja huolta, ja voi johtaa toiminnan rajoittumiseen ja lisääntyneeseen imetyksen varhaisen vieroituksen riskiin. Staphylococcus aureus on yleisimmin imetyksen utaretulehduksen aiheuttaja.
On hyvin tunnettua, että anterioriset narut ovat S. aureuksen ensisijainen säiliö ihmisillä ja että noin 20 % terveistä yksilöistä on organismin "pysyviä kantajia". Staphylococcus aureus -bakteerin kantaminen on tunnistettu merkittäväksi riskitekijäksi infektioiden, mukaan lukien kirurgisten haavainfektioiden, kehittymiselle. On ehdotettu, että S. aureus -bakteerin kantaminen äidin ja lapsen nenässä saattaa liittyä lisääntyneeseen rintainfektioriskiin imetyksen aikana.
Ehdotamme, että tutkitaan prospektiivista suhdetta 500 terveen imetysdyadin S. aureus -kantajastatuksen ja maitoutaretulehduksen myöhemmän kehittymisnopeuden välillä. Äitien ja vauvojen kantajastatus määritetään kahdella nenäpyyhkäisyllä varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Vanupuikkoja analysoidaan sekä perinteisellä viljelmällä että polymeraasiketjureaktio (PCR) -amplifikaatioanalyysillä. Utaretulehduksen määrä määritetään sarjaseurantapuhelinhaastatteluilla kahden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin tulee suunnitella imettävänsä yksinomaan vähintään kahden kuukauden ajan
- Äidin tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Äidin on puhuttava englantia ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus
- On oltava synnytys (37 viikkoa tai enemmän), yksittäinen elävä vauva.
- Äidin on oltava synnytyksen jälkeisenä päivänä 0–3 synnytyksen jälkeistä tilaa
- Sekä äiti että vauva ovat yleensä terveitä ilman sairautta, jonka tiedetään aiheuttavan merkittäviä immuunijärjestelmän toimintahäiriöitä tai joiden tiedetään liittyvän epänormaalin korkeaan S. aureus -tartunnan määrään, kuten HIV-positiivinen tila tai AIDS, tyypin I diabetes, jatkuva hemodialyysin tarve tai krooninen steroidien käyttö , tai saat joko kemoterapiaa/sädehoitoa maligniteettiin?
- Sinulla tulee olla kyky kommunikoida puhelimitse seurantaarviointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Sillä ei ole kykyä luopua toisista kulttuureista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää S. aureus -bakteerin nenässä kulkemisen yhteys imettävien äitien ja imeväisten utaretulehduksen kehittymiseen äideillä.
Aikaikkuna: Viljelytulokset avataan tutkimuksen lopussa.
|
Viljelytulokset avataan tutkimuksen lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisena tavoitteena on dokumentoida S. aureus -kantavuus, mukaan lukien metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa ja arvioida äidin ja lapsen S. aureus -kantajastatuksen välinen suhde.
Aikaikkuna: Viljelytulokset avataan tutkimuksen lopussa.
|
Viljelytulokset avataan tutkimuksen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jayne R Charlamb, MD, IBCLC, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .