母乳喂养的母亲和婴儿的金黄色葡萄球菌携带者状况和哺乳期乳腺炎的风险
母乳喂养的母亲和婴儿的金黄色葡萄球菌携带者状况和哺乳期乳腺炎的风险：一项大型前瞻性研究
哺乳期（母乳喂养）乳腺炎是母乳喂养妇女乳管的急性感染。 金黄色葡萄球菌 (S. aureus) 是最常与哺乳期乳腺炎相关的传染性细菌。 一般人群中有 20% 是金黄色葡萄球菌的携带者，这意味着他们携带传染性病菌但不会因此生病。 然而，有人建议，鼻孔携带金黄色葡萄球菌的母亲患哺乳期乳腺炎的风险可能会增加；这尚未得到临床证明。
我们正在研究母乳喂养的母亲和婴儿的金黄色葡萄球菌携带者状态与发生泌乳性乳腺炎的风险之间的关系。 此外，我们正在收集问卷数据，以试图更好地确定导致女性患哺乳期乳腺炎的因素。
研究概览
详细说明
哺乳期乳腺炎是哺乳期妇女乳腺内小叶间结缔组织的急性炎症。 这是一种相对常见的疾病，会引起疼痛和担忧，并可能导致活动受限和提早断奶的风险增加。 金黄色葡萄球菌是最常与哺乳期乳腺炎有关的传染原。
众所周知，前鼻孔是人类金黄色葡萄球菌的主要储存库，大约 20% 的健康个体是该生物体的“持久携带者”。 金黄色葡萄球菌的携带已被确定为包括手术伤口感染在内的感染发展的重要危险因素。 有人提出，母婴鼻腔携带金黄色葡萄球菌可能与哺乳期乳腺感染风险增加有关。
我们建议前瞻性研究 500 名健康母乳喂养夫妇的金黄色葡萄球菌携带者状态与随后发生泌乳性乳腺炎的比率之间的关系。 母亲和婴儿的携带者状态将通过在产后早期进行的两次鼻拭子检查来确定。 拭子将通过传统培养和聚合酶链反应 (PCR) 扩增分析进行分析。 乳腺炎发生率将通过产后头两个月期间的一系列后续电话采访来确定。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 母亲必须计划纯母乳喂养至少两个月
- 母亲必须年满 18 岁。
- 母亲必须会说英语并且能够给予知情同意
- 必须是足月（37 周或以上）分娩的单胎活婴。
- 母亲必须在产后零到三状态产后
- 母亲和婴儿一般都很健康，没有已知会导致严重免疫功能障碍或已知与异常高的金黄色葡萄球菌携带率相关的疾病，例如 HIV 阳性或 AIDS、I 型糖尿病、持续需要血液透析或长期使用类固醇，或接受恶性肿瘤的化学疗法/放射疗法？
- 必须能够通过电话进行后续评估的沟通。
排除标准：
- 没有能力放弃第二组文化。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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我们的主要目标是确定母乳喂养的母亲和婴儿鼻腔携带金黄色葡萄球菌与母亲乳腺炎发生率之间的关系。
大体时间：培养结果将在研究结束时揭盲。
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培养结果将在研究结束时揭盲。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要目标是记录产后早期的金黄色葡萄球菌携带率，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)，并评估母亲和婴儿的金黄色葡萄球菌携带状态之间的关系。
大体时间：培养结果将在研究结束时揭盲。
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培养结果将在研究结束时揭盲。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jayne R Charlamb, MD, IBCLC、State University of New York - Upstate Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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金黄色葡萄球菌的临床试验
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