Staphylococcus Aureus bærerstatus hos ammende mødre og spedbarn og risiko for amming mastitt
Staphylococcus Aureus bærerstatus hos ammende mødre og spedbarn og risikoen for laktasjonsmastitt: En stor prospektiv studie
Amming (amming) mastitt er en akutt infeksjon i melkegangene til den ammende kvinnen. Staphylococcus aureus (S. aureus) er den smittsomme kimen som oftest assosieres med ammebetennelse. 20 prosent av befolkningen generelt er bærere av Staphylococcus aureus, noe som betyr at de bærer den smittsomme kimen, men ikke blir syke av den. Det har blitt antydet at mødre som er bærere av S. aureus i neseboret kan ha en økt risiko for å utvikle laktasjonsmastitt; dette er ikke klinisk bevist.
Vi studerer sammenhengen mellom S. aureus-bærerstatus hos ammende mødre og spedbarn og risikoen for å utvikle laktasjonsmastitt. I tillegg samler vi inn spørreskjemadata i et forsøk på å bedre definere faktorer som disponerer kvinner for amming av mastitt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Laktasjonsmastitt er en akutt betennelse i det interlobulære bindevevet i brystkjertelen til en ammende kvinne. Det er en relativt vanlig tilstand som gir smerte og bekymring, og kan føre til begrensning i aktivitet og økt risiko for tidlig avvenning fra amming. Staphylococcus aureus er det smittestoffet som oftest er involvert i amming av mastitt.
Det er godt etablert at de fremre nesene er det primære reservoaret til S. aureus hos mennesker og at omtrent 20 % av friske individer er "vedvarende bærere" av organismen. Transport av Staphylococcus aureus har blitt identifisert som en betydelig risikofaktor for utvikling av infeksjon inkludert kirurgiske sårinfeksjoner. Det har blitt antydet at nesebæring av S. aureus hos mor og spedbarn kan være assosiert med økt risiko for brystinfeksjon under amming.
Vi foreslår å prospektivt studere forholdet mellom S. aureus-bærerstatus for 500 friske ammende dyader og frekvensen av den påfølgende utviklingen av laktasjonsmastitt. Bærerstatus for mødre og spedbarn vil bli bestemt gjennom to neseprøver utført i den tidlige post-partum perioden. Pinnene vil bli analysert med både tradisjonell kultur og gjennom polymerasekjedereaksjon (PCR) amplifikasjonsanalyse. Mastittfrekvens vil bli bestemt via serielle oppfølgingstelefonintervjuer i løpet av de to første månedene etter fødselen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor må planlegge å amme utelukkende i minst to måneder
- Mor må være 18 år eller eldre.
- Mor må snakke engelsk og være i stand til å gi informert samtykke
- Må være levering av et termin (37 uker eller mer), singleton levende spedbarn.
- Mor må være innen dag null til tre-status etter fødsel etter fødsel
- Både mor og spedbarn er generelt friske uten sykdom kjent for å forårsake betydelig immundysfunksjon eller kjent for å være assosiert med unormalt høye fraktrater av S. aureus som HIV-positiv status eller AIDS, type I diabetes mellitus, pågående behov for hemodialyse eller kronisk steroidbruk , eller mottar enten kjemoterapi/strålebehandling for malignitet?
- Må ha evne til å kommunisere via telefon for oppfølgingsvurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke muligheten til å slippe av det andre settet med kulturer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vårt primære mål er å bestemme sammenhengen mellom nesebæring av S. aureus hos ammende mødre og spedbarn med utviklingen av mastitt hos mødrene.
Tidsramme: Kulturresultater vil bli deaktivert ved slutten av studien.
|
Kulturresultater vil bli deaktivert ved slutten av studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundært mål vil være å dokumentere bærehastigheten for S. aureus, inkludert meticillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA), i tidlig post-partum periode og å vurdere sammenhengen mellom S. aureus bærerstatus til mor og spedbarn.
Tidsramme: Kulturresultater vil bli deaktivert ved slutten av studien.
|
Kulturresultater vil bli deaktivert ved slutten av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jayne R Charlamb, MD, IBCLC, State University of New York - Upstate Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5395
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .