Status de portador de Staphylococcus aureus em mães que amamentam e bebês e o risco de mastite na lactação
Status de portador de Staphylococcus aureus em mães que amamentam e bebês e o risco de mastite na lactação: um grande estudo prospectivo
A mastite da lactação (amamentação) é uma infecção aguda dos dutos de leite da mulher que amamenta. Staphylococcus aureus (S. aureus) é o germe infeccioso mais comumente associado à mastite da lactação. Vinte por cento da população em geral são portadores de Staphylococcus aureus, o que significa que carregam o germe infeccioso, mas não adoecem com ele. No entanto, foi sugerido que mães portadoras de S. aureus em suas narinas podem ter um risco aumentado de desenvolver mastite lactacional; isso não foi clinicamente comprovado.
Estamos estudando a relação entre o status de portadora de S. aureus de mães que amamentam e bebês e o risco de desenvolver mastite lactacional. Além disso, estamos coletando dados do questionário na tentativa de definir melhor os fatores que predispõem as mulheres à mastite da lactação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A mastite da lactação é uma inflamação aguda do tecido conjuntivo interlobular dentro da glândula mamária de uma mulher que amamenta. É uma condição relativamente comum que causa dor e preocupação e pode levar à restrição de atividades e aumento do risco de desmame precoce da amamentação. Staphylococcus aureus é o agente infeccioso mais comumente implicado na mastite da lactação.
Está bem estabelecido que as narinas anteriores são o reservatório primário de S. aureus em humanos e que aproximadamente 20% dos indivíduos saudáveis são "portadores persistentes" do organismo. O transporte de Staphylococcus aureus foi identificado como um fator de risco significativo para o desenvolvimento de infecções, incluindo infecções de feridas cirúrgicas. Tem sido sugerido que o transporte nasal de S. aureus materno e infantil pode estar associado a um risco aumentado de infecção da mama durante a lactação.
Propomos estudar prospectivamente a relação entre o status de portadora de S. aureus de 500 díades lactantes saudáveis e a taxa de desenvolvimento subseqüente de mastite lactacional. A condição de portadora de mães e bebês será determinada por meio de dois swabs nasais realizados no início do período pós-parto. Os swabs serão analisados tanto com cultura tradicional quanto por análise de amplificação por reação em cadeia da polimerase (PCR). A taxa de mastite será determinada por meio de entrevistas telefônicas de acompanhamento em série durante os primeiros dois meses pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A mãe deve planejar amamentar exclusivamente por pelo menos dois meses
- A mãe deve ter 18 anos ou mais.
- A mãe deve falar inglês e ser capaz de dar consentimento informado
- Deve ser o parto de um bebê vivo a termo (37 semanas ou mais).
- A mãe deve estar dentro do dia zero a três pós-parto após o parto
- Tanto a mãe quanto o bebê geralmente saudáveis, sem doença conhecida por causar disfunção imunológica significativa ou conhecida por estar associada a taxas anormalmente altas de transmissão de S. aureus, como status HIV positivo ou AIDS, Diabetes Mellitus tipo I, necessidade contínua de hemodiálise ou uso crônico de esteroides , ou recebendo tratamento de quimioterapia/radiação para malignidade?
- Deve ter a capacidade de se comunicar por telefone para avaliações de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Não tem a capacidade de abandonar o segundo conjunto de culturas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nosso objetivo principal é determinar a associação do transporte nasal de S. aureus em mães que amamentam e bebês com a taxa de desenvolvimento de mastite nas mães.
Prazo: Os resultados da cultura serão revelados no final do estudo.
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Os resultados da cultura serão revelados no final do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo secundário será documentar a taxa de portadores de S. aureus, incluindo Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), no período pós-parto inicial e avaliar a relação entre o status de portador de S. aureus da mãe e do bebê.
Prazo: Os resultados da cultura serão revelados no final do estudo.
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Os resultados da cultura serão revelados no final do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jayne R Charlamb, MD, IBCLC, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5395
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