Statut de porteur de Staphylococcus aureus chez les mères allaitantes et les nourrissons et risque de mammite de lactation
Statut de porteur de Staphylococcus aureus chez les mères allaitantes et les nourrissons et risque de mammite de lactation : une vaste étude prospective
La mammite de lactation (allaitement) est une infection aiguë des canaux galactophores de la femme qui allaite. Staphylococcus aureus (S. aureus) est le germe infectieux le plus souvent associé à la mammite de lactation. Vingt pour cent de la population générale sont porteurs de Staphylococcus aureus, ce qui signifie qu'ils sont porteurs du germe infectieux mais n'en tombent pas malades. Il a été suggéré que les mères qui sont porteuses de S. aureus dans leur narine pourraient cependant courir un risque accru de développer une mammite de lactation; cela n'a pas été cliniquement prouvé.
Nous étudions la relation entre le statut de porteur de S. aureus des mères allaitantes et des nourrissons et le risque de développer une mammite de lactation. De plus, nous recueillons des données par questionnaire dans le but de mieux définir les facteurs prédisposant les femmes à la mammite de lactation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La mammite de lactation est une inflammation aiguë du tissu conjonctif interlobulaire dans la glande mammaire d'une femme qui allaite. Il s'agit d'une affection relativement courante qui provoque des douleurs et des inquiétudes, et peut entraîner une restriction de l'activité et un risque accru de sevrage précoce de l'allaitement. Staphylococcus aureus est l'agent infectieux le plus souvent impliqué dans les mammites de lactation.
Il est bien établi que les narines antérieures sont le principal réservoir de S. aureus chez l'homme et qu'environ 20 % des individus sains sont des « porteurs persistants » de l'organisme. Le portage de Staphylococcus aureus a été identifié comme un facteur de risque important pour le développement d'infections, y compris les infections de plaies chirurgicales. Il a été suggéré que le portage nasal maternel et infantile de S. aureus pourrait être associé à un risque accru d'infection mammaire pendant l'allaitement.
Nous proposons d'étudier de manière prospective la relation entre le statut de porteur de S. aureus de 500 dyades allaitantes saines et le taux de développement ultérieur de la mammite lactationnelle. Le statut de porteur des mères et des nourrissons sera déterminé par deux prélèvements nasaux effectués au début de la période post-partum. Les écouvillons seront analysés à la fois par culture traditionnelle et par analyse d'amplification par réaction en chaîne par polymérase (PCR). Le taux de mammite sera déterminé au moyen d'entrevues téléphoniques de suivi en série au cours des deux premiers mois post-partum.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La mère doit prévoir d'allaiter exclusivement pendant au moins deux mois
- La mère doit avoir 18 ans ou plus.
- La mère doit parler anglais et être capable de donner un consentement éclairé
- Doit être l'accouchement d'un bébé vivant à terme (37 semaines ou plus).
- La mère doit être dans le jour post-partum zéro à trois statuts après l'accouchement
- La mère et l'enfant sont généralement en bonne santé sans maladie connue pour provoquer un dysfonctionnement immunitaire important ou connue pour être associée à des taux de portage anormalement élevés de S. aureus tels que le statut séropositif ou le SIDA, le diabète sucré de type I, le besoin continu d'hémodialyse ou l'utilisation chronique de stéroïdes , ou recevant soit une chimiothérapie/une radiothérapie pour une tumeur maligne ?
- Doit avoir la capacité de communiquer par téléphone pour les évaluations de suivi.
Critère d'exclusion:
- N'a pas la capacité de déposer le deuxième ensemble de cultures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Notre objectif principal est de déterminer l'association du portage nasal de S. aureus chez les mères allaitantes et les nourrissons avec le taux de développement de la mammite chez les mères.
Délai: Les résultats de culture seront dévoilés à la fin de l'étude.
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Les résultats de culture seront dévoilés à la fin de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif secondaire sera de documenter le taux de portage de S. aureus, y compris Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), au début de la période post-partum et d'évaluer la relation entre le statut de porteur de S. aureus de la mère et du nourrisson.
Délai: Les résultats de culture seront dévoilés à la fin de l'étude.
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Les résultats de culture seront dévoilés à la fin de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jayne R Charlamb, MD, IBCLC, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5395
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