炭水化物と関連するバイオマーカー (CARB)
2012年1月4日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
がんバイオマーカーに対する血糖負荷と肥満の影響を調べる摂食研究
この研究は、高血糖負荷食と高血糖負荷食と、高血糖、高インスリン血症、および炎症のバイオマーカー、がんリスクの潜在的なバイオマーカーとの関連性を調査するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
これは、標準体重と過体重の人を対象に実施された無作為化クロスオーバー給餌研究です。 参加者には、28 日間の 2 回の給餌期間 (合計 56 日間) の間、すべての食べ物と飲み物 (水を除く) が与えられます。 食事は慎重に管理され、各参加者の体重の安定を維持するためにエネルギー摂取量が調整されます。 2 つの給餌期間は、参加者が自分の食べ物を食べる 28 日間の「ウォッシュアウト」期間で区切られます。 夕食は月曜から金曜までハッチンソン センターで食べられます。 毎晩、朝食、昼食、軽食が翌日のために家に持ち帰られます。 金曜日の夜は、週末の食事はすべて持ち帰ります。
各給餌期間の開始時と終了時に一晩絶食させた後、血液サンプルを採取します。 すべての尿は、各給餌期間の終わりに 24 時間収集されます。 また、各ダイエット期間中にいくつかのアンケートに記入します。 最初の給餌期間の前、および各給餌期間中に 1 回、自宅で少量の糞便サンプルを採取します。 便サンプルの収集はオプションです。 便のサンプルを提供しないことを決定しても、研究に参加することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 18歳から45歳まで
- BMI 18.5 kg/m2 から 24.9 kg/m2 (標準体重) および 28.0 kg/m2 から 39.9 kg/m2 (太りすぎ)
- -研究中にアルコールを控える意欲
- 平日の夜、毎晩シアトルの FHCRC に夕食に来ることができる
除外基準:
- 18歳未満または45歳以上。
- 研究体重グループのいずれにも当てはまらない (標準体重および過体重): BMI < 18.5 kg/m2 または > 40.0 kg/m2、および 25.0 kg/m2 と 27.9 kg/m2 の間
- 糖尿病、腎臓病、心臓病を含むがこれらに限定されない、食事および/または投薬によって治療される病気を持っている
- 毎日処方薬を服用している（これには、避妊薬、注射、パッチ、またはホルモンを含むIUDを服用している女性が含まれます）
- -過去5年以内に癌と診断または治療された（非黒色腫性皮膚癌の診断および/または治療を受けた者は対象外）
- 現在妊娠中または授乳中、または今後3か月以内に妊娠を計画している。
- 日常的にたばこ製品を使用する (紙巻たばこ、パイプ、葉巻、噛みタバコ)。
- レクリエーショナルドラッグの使用
- ほぼ毎日、次の量のアルコールを飲む: ビール 2 缶/ボトル以上、またはグラス 2 杯以上のワイン、または 3 オンス以上のハード リカー。
- 摂食研究食の一部である食品を消費できない（例えば、食物アレルギーまたは不耐性）または不本意。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
標準体重
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高血糖負荷食と低血糖負荷食の両方をそれぞれ 28 日間摂取する
高血糖負荷食と低血糖負荷食の両方をそれぞれ 28 日間摂取する
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他の：2
太りすぎ
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高血糖負荷食と低血糖負荷食の両方をそれぞれ 28 日間摂取する
高血糖負荷食と低血糖負荷食の両方をそれぞれ 28 日間摂取する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主要評価項目は、高血糖症、高インスリン血症、および炎症の一連の相互に関連するバイオマーカーであり、がんリスクの潜在的なバイオマーカーです。
時間枠：4週間の給餌期間2回（合計56日）
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4週間の給餌期間2回（合計56日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートは、これらの食事が気分やうつ病、睡眠習慣、食欲と満腹感の測定にどのように影響するかについてのデータを生成します.
時間枠：2 回の 4 週間の給餌期間 (56 日)
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2 回の 4 週間の給餌期間 (56 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marian Neuhouser, RD, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dibay Moghadam S, Navarro SL, Shojaie A, Randolph TW, Bettcher LF, Le CB, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma lipidomic profiles after a low and high glycemic load dietary pattern in a randomized controlled crossover feeding study. Metabolomics. 2020 Nov 20;16(12):121. doi: 10.1007/s11306-020-01746-3.
- Navarro SL, Tarkhan A, Shojaie A, Randolph TW, Gu H, Djukovic D, Osterbauer KJ, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma metabolomics profiles suggest beneficial effects of a low-glycemic load dietary pattern on inflammation and energy metabolism. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):984-992. doi: 10.1093/ajcn/nqz169.
- Ginos BNR, Navarro SL, Schwarz Y, Gu H, Wang D, Randolph TW, Shojaie A, Hullar MAJ, Lampe PD, Kratz M, Neuhouser ML, Raftery D, Lampe JW. Circulating bile acids in healthy adults respond differently to a dietary pattern characterized by whole grains, legumes and fruits and vegetables compared to a diet high in refined grains and added sugars: A randomized, controlled, crossover feeding study. Metabolism. 2018 Jun;83:197-204. doi: 10.1016/j.metabol.2018.02.006. Epub 2018 Feb 17.
- Breymeyer KL, Lampe JW, McGregor BA, Neuhouser ML. Subjective mood and energy levels of healthy weight and overweight/obese healthy adults on high-and low-glycemic load experimental diets. Appetite. 2016 Dec 1;107:253-259. doi: 10.1016/j.appet.2016.08.008. Epub 2016 Aug 6.
- Barton S, Navarro SL, Buas MF, Schwarz Y, Gu H, Djukovic D, Raftery D, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe JW. Targeted plasma metabolome response to variations in dietary glycemic load in a randomized, controlled, crossover feeding trial in healthy adults. Food Funct. 2015 Sep;6(9):2949-56. doi: 10.1039/c5fo00287g.
- Runchey SS, Pollak MN, Valsta LM, Coronado GD, Schwarz Y, Breymeyer KL, Wang C, Wang CY, Lampe JW, Neuhouser ML. Glycemic load effect on fasting and post-prandial serum glucose, insulin, IGF-1 and IGFBP-3 in a randomized, controlled feeding study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1146-52. doi: 10.1038/ejcn.2012.107. Epub 2012 Aug 15.
- Chang KT, Lampe JW, Schwarz Y, Breymeyer KL, Noar KA, Song X, Neuhouser ML. Low glycemic load experimental diet more satiating than high glycemic load diet. Nutr Cancer. 2012;64(5):666-73. doi: 10.1080/01635581.2012.676143. Epub 2012 May 7.
- Neuhouser ML, Schwarz Y, Wang C, Breymeyer K, Coronado G, Wang CY, Noar K, Song X, Lampe JW. A low-glycemic load diet reduces serum C-reactive protein and modestly increases adiponectin in overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Feb;142(2):369-74. doi: 10.3945/jn.111.149807. Epub 2011 Dec 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月4日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。