Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Углеводы и связанные с ними биомаркеры (CARB)

4 января 2012 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Исследование питания для изучения влияния гликемической нагрузки и ожирения на биомаркеры рака

Это исследование предназначено для изучения связи диет с низким и высоким гликемическим индексом с биомаркерами гипергликемии, гиперинсулинемии и воспаления, потенциальными биомаркерами риска развития рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное перекрестное исследование кормления, проведенное у людей с нормальным и избыточным весом. Участникам будет предоставлена ​​вся их еда и питье (кроме воды) в течение двух 28-дневных периодов кормления (всего 56 дней). Диеты будут тщательно контролироваться, а потребление энергии будет регулироваться для поддержания стабильного веса каждого участника. Два периода кормления будут разделены 28-дневным периодом «вымывания», когда участники будут есть свою собственную пищу. Ужин будет съеден в Hutchinson Center с понедельника по пятницу. Каждый вечер домой приносят завтрак, обед и закуски на следующий день. В пятницу вечером всю еду заберут домой на выходные.

Образцы крови будут собираться после ночного голодания в начале и в конце каждого периода кормления. Вся моча будет собираться в течение 24 часов в конце каждого периода кормления. Во время каждого периода диеты также заполняется ряд анкет. Небольшой образец стула будет собран у вас дома перед первым периодом кормления и один раз в течение каждого периода кормления. Сбор образцов стула не является обязательным. Можно принять решение не предоставлять образец стула и по-прежнему участвовать в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые мужчины и женщины
  2. В возрасте от 18 до 45 лет
  3. ИМТ от 18,5 кг/м2 до 24,9 кг/м2 (нормальный вес) и от 28,0 кг/м2 до 39,9 кг/м2 (избыточный вес)
  4. Готовность воздержаться от употребления алкоголя во время исследования
  5. Возможность приходить в FHCRC в Сиэтле каждый будний вечер на ужин

Критерий исключения:

  1. Моложе 18 лет или старше 45 лет.
  2. Не входить ни в одну из исследуемых весовых групп (нормальный вес и избыточный вес): ИМТ < 18,5 кг/м2 или > 40,0 кг/м2 и от 25,0 кг/м2 до 27,9 кг/м2
  3. Есть заболевания, которые лечатся диетой и/или лекарствами, включая, помимо прочего, диабет, болезни почек, болезни сердца.
  4. Ежедневный прием рецептурных препаратов (включая женщин, принимающих противозачаточные таблетки, уколы, пластырь или внутриматочная спираль с гормонами)
  5. Диагноз или лечение рака в течение предыдущих пяти лет (за исключением лиц с диагнозом и/или лечением немеланоматозного рака кожи).
  6. В настоящее время беременна или кормит грудью или планирует беременность в ближайшие 3 месяца.
  7. Ежедневное употребление любых табачных изделий (сигареты, трубки, сигары, жевательный табак).
  8. Употребление рекреационных наркотиков
  9. Употребление следующего количества алкоголя почти каждый день: 2 или более банок/бутылок пива ИЛИ 2 или более бокалов вина ИЛИ 3 или более унций крепких напитков.
  10. Неспособность (например, пищевая аллергия или непереносимость) или нежелание употреблять продукты, входящие в состав исследуемой диеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 1
Нормальный вес
Другой: Диета с низкой гликемической нагрузкой
придерживайтесь диеты с высокой и низкой гликемической нагрузкой в ​​течение 28 дней каждая
Другой: Диета с высокой гликемической нагрузкой
придерживайтесь диеты с высокой и низкой гликемической нагрузкой в ​​течение 28 дней каждая
ДРУГОЙ: 2
Избыточный вес
Другой: Диета с низкой гликемической нагрузкой
придерживайтесь диеты с высокой и низкой гликемической нагрузкой в ​​течение 28 дней каждая
Другой: Диета с высокой гликемической нагрузкой
придерживайтесь диеты с высокой и низкой гликемической нагрузкой в ​​течение 28 дней каждая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичными конечными точками исследования будет набор взаимосвязанных биомаркеров гипергликемии, гиперинсулинемии и воспаления, потенциальных биомаркеров риска рака.
Временное ограничение: два 4-недельных периода кормления (всего 56 дней)
два 4-недельных периода кормления (всего 56 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкеты будут генерировать данные о том, как эти диеты могут влиять на настроение или депрессию, привычки сна и показатели аппетита и сытости.
Временное ограничение: два 4-недельных периода кормления (56 дней)
два 4-недельных периода кормления (56 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Marian Neuhouser, RD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHS 2059.00
  • NIH/NCI U54 CA 116847
  • IR 6105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться