탄수화물 및 관련 바이오마커 (CARB)
2012년 1월 4일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
암 바이오마커에 대한 혈당 부하 및 비만의 영향을 조사하기 위한 섭식 연구
이 연구는 고혈당증, 고인슐린혈증 및 염증의 바이오마커, 암 위험에 대한 잠재적 바이오마커와 저혈당 및 고혈당 부하 식단의 연관성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 정상 체중과 과체중인 개인을 대상으로 실시된 무작위 교차 수유 연구입니다. 참가자는 28일의 두 번의 수유 기간(총 56일) 동안 먹고 마실 수 있는 모든 음식(물 제외)이 제공됩니다. 각 참가자의 체중 안정성을 유지하기 위해 식단을 세심하게 조절하고 에너지 섭취량을 조절합니다. 두 번의 수유 기간은 참가자가 자신의 음식을 먹는 28일의 "워시아웃" 기간으로 구분됩니다. 저녁 식사는 월요일부터 금요일까지 Hutchinson Center에서 제공됩니다. 매일 저녁, 아침, 점심 및 간식은 다음날 집으로 가져옵니다. 금요일 저녁에는 주말 동안 모든 음식을 집으로 가져갈 것입니다.
혈액 샘플은 각 수유 기간의 시작과 끝에서 하룻밤 금식 후 수집됩니다. 모든 소변은 각 수유 기간이 끝날 때 24시간 동안 수집됩니다. 각 다이어트 기간 동안 많은 설문지가 작성됩니다. 귀하의 집에서 첫 번째 수유 기간 전과 각 수유 기간 동안 한 번씩 소량의 대변 샘플을 수집합니다. 대변 샘플 수집은 선택 사항입니다. 대변 샘플을 제공하지 않고 연구에 계속 참여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성 과목
- 18세에서 45세 사이
- BMI 18.5kg/m2 ~ 24.9kg/m2(정상 체중) 및 28.0kg/m2 ~ 39.9kg/m2(과체중)
- 연구 중 술을 삼가려는 의지
- 주중 저녁 식사를 위해 시애틀에 있는 FHCRC에 매주 오실 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 이상.
- 연구 체중 그룹(정상 체중 및 과체중) 중 하나에 속하지 않음: BMI < 18.5kg/m2 또는 > 40.0kg/m2 및 25.0kg/m2~27.9kg/m2
- 당뇨병, 신장병, 심장병을 포함하되 이에 국한되지 않는 식이요법 및/또는 약물로 치료할 수 있는 질병이 있는 경우
- 매일 처방약 복용(피임약, 주사, 패치 또는 호르몬이 포함된 IUD를 복용하는 여성 포함)
- 지난 5년 이내에 암 진단 또는 치료를 받았음(비흑색종 피부암 진단 및/또는 치료를 받은 사람은 제외)
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신을 계획 중입니다.
- 매일 담배 제품 사용(담배, 파이프, 시가, 씹는 담배).
- 기분전환용 약물 사용
- 거의 매일 다음 양의 술을 마십니다: 맥주 2캔/병 이상 또는 와인 2잔 이상 또는 독주 3온스 이상.
- 무능력(예: 음식 알레르기 또는 과민증) 또는 급식 연구 식단의 일부인 음식을 섭취하지 않으려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
정상 체중
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각각 28일 동안 고혈당 부하 다이어트와 저혈당 부하 다이어트를 모두 섭취하십시오.
각각 28일 동안 고혈당 부하 다이어트와 저혈당 부하 다이어트를 모두 섭취하십시오.
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다른: 2
초과 중량
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각각 28일 동안 고혈당 부하 다이어트와 저혈당 부하 다이어트를 모두 섭취하십시오.
각각 28일 동안 고혈당 부하 다이어트와 저혈당 부하 다이어트를 모두 섭취하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구의 1차 종점은 고혈당증, 고인슐린혈증 및 염증에 대한 일련의 상호 관련된 바이오마커, 암 위험에 대한 잠재적 바이오마커가 될 것입니다.
기간: 4주 수유 기간 2회(총 56일)
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4주 수유 기간 2회(총 56일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지는 이러한 식단이 기분이나 우울증, 수면 습관, 식욕과 포만감 측정에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 데이터를 생성합니다.
기간: 4주 수유 기간 2회(56일)
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4주 수유 기간 2회(56일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marian Neuhouser, RD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dibay Moghadam S, Navarro SL, Shojaie A, Randolph TW, Bettcher LF, Le CB, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma lipidomic profiles after a low and high glycemic load dietary pattern in a randomized controlled crossover feeding study. Metabolomics. 2020 Nov 20;16(12):121. doi: 10.1007/s11306-020-01746-3.
- Navarro SL, Tarkhan A, Shojaie A, Randolph TW, Gu H, Djukovic D, Osterbauer KJ, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma metabolomics profiles suggest beneficial effects of a low-glycemic load dietary pattern on inflammation and energy metabolism. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):984-992. doi: 10.1093/ajcn/nqz169.
- Ginos BNR, Navarro SL, Schwarz Y, Gu H, Wang D, Randolph TW, Shojaie A, Hullar MAJ, Lampe PD, Kratz M, Neuhouser ML, Raftery D, Lampe JW. Circulating bile acids in healthy adults respond differently to a dietary pattern characterized by whole grains, legumes and fruits and vegetables compared to a diet high in refined grains and added sugars: A randomized, controlled, crossover feeding study. Metabolism. 2018 Jun;83:197-204. doi: 10.1016/j.metabol.2018.02.006. Epub 2018 Feb 17.
- Breymeyer KL, Lampe JW, McGregor BA, Neuhouser ML. Subjective mood and energy levels of healthy weight and overweight/obese healthy adults on high-and low-glycemic load experimental diets. Appetite. 2016 Dec 1;107:253-259. doi: 10.1016/j.appet.2016.08.008. Epub 2016 Aug 6.
- Barton S, Navarro SL, Buas MF, Schwarz Y, Gu H, Djukovic D, Raftery D, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe JW. Targeted plasma metabolome response to variations in dietary glycemic load in a randomized, controlled, crossover feeding trial in healthy adults. Food Funct. 2015 Sep;6(9):2949-56. doi: 10.1039/c5fo00287g.
- Runchey SS, Pollak MN, Valsta LM, Coronado GD, Schwarz Y, Breymeyer KL, Wang C, Wang CY, Lampe JW, Neuhouser ML. Glycemic load effect on fasting and post-prandial serum glucose, insulin, IGF-1 and IGFBP-3 in a randomized, controlled feeding study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1146-52. doi: 10.1038/ejcn.2012.107. Epub 2012 Aug 15.
- Chang KT, Lampe JW, Schwarz Y, Breymeyer KL, Noar KA, Song X, Neuhouser ML. Low glycemic load experimental diet more satiating than high glycemic load diet. Nutr Cancer. 2012;64(5):666-73. doi: 10.1080/01635581.2012.676143. Epub 2012 May 7.
- Neuhouser ML, Schwarz Y, Wang C, Breymeyer K, Coronado G, Wang CY, Noar K, Song X, Lampe JW. A low-glycemic load diet reduces serum C-reactive protein and modestly increases adiponectin in overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Feb;142(2):369-74. doi: 10.3945/jn.111.149807. Epub 2011 Dec 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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