碳水化合物和相关生物标志物 (CARB)
2012年1月4日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center
一项检查血糖负荷和肥胖对癌症生物标志物影响的喂养研究
本研究旨在调查低血糖和高血糖负荷饮食与高血糖、高胰岛素血症和炎症的生物标志物(癌症风险的潜在生物标志物)之间的关联。
研究概览
详细说明
这是一项在正常体重和超重个体中进行的随机交叉喂养研究。 在两个 28 天的喂养期(总共 56 天)内,参与者将获得所有的食物和饮料(水除外)。 将仔细控制饮食并调节能量摄入,以保持每个参与者的体重稳定。 两个喂食期将由 28 天的“清除”期分开,参与者将自行进食。 周一至周五的晚餐将在 Hutchinson 中心享用。 每天晚上,早餐、午餐和小吃都会带回家供第二天使用。 周五晚上,所有的食物都将带回家过周末。
在每个喂养期开始和结束时禁食过夜后采集血样。 在每个喂养期结束时收集所有尿液 24 小时。 在每个节食期间还将完成一些问卷调查。 将在您自己的家中收集少量粪便样本,第一次喂食前,每次喂食一次。 粪便样本采集是可选的。 一个人可以决定不提供粪便样本并仍然参与研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康的男性和女性受试者
- 18至45岁之间
- BMI 在 18.5 kg/m2 至 24. 9 kg/m2(正常体重)和 28.0 kg/m2 至 39.9 kg/m2(超重)之间
- 愿意在研究期间戒酒
- 能够在每个工作日的晚上来西雅图的FHCRC吃饭
排除标准:
- 小于 18 岁或大于 45 岁。
- 不适合研究体重组之一(正常体重和超重):BMI < 18.5 kg/m2 或 > 40.0 kg/m2,以及介于 25.0 kg/m2 和 27.9 kg/m2 之间
- 患有通过饮食和/或药物治疗的疾病,包括但不限于糖尿病、肾病、心脏病
- 每天服用处方药(这包括女性服用避孕药、针剂、贴片或含激素的宫内节育器)
- 在过去五年内被诊断出患有癌症或接受过癌症治疗(诊断出和/或治疗过非黑色素瘤皮肤癌的人除外)
- 目前怀孕或哺乳或计划在未来 3 个月内怀孕。
- 每天使用任何烟草制品(香烟、烟斗、雪茄、嚼烟)。
- 使用消遣性药物
- 几乎每天饮酒量如下:2 罐或更多罐/瓶啤酒或 2 杯或更多葡萄酒或 3 盎司或更多烈性酒。
- 无法(例如,食物过敏或不耐受)或不愿意食用作为喂养研究饮食一部分的食物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:1个
正常体重
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分别食用高血糖负荷饮食和低血糖负荷饮食 28 天
分别食用高血糖负荷饮食和低血糖负荷饮食 28 天
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其他:2个
超重
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分别食用高血糖负荷饮食和低血糖负荷饮食 28 天
分别食用高血糖负荷饮食和低血糖负荷饮食 28 天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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该研究的主要终点将是一组相互关联的高血糖、高胰岛素血症和炎症的生物标志物,以及癌症风险的潜在生物标志物。
大体时间:两个为期 4 周的喂养期(总共 56 天)
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两个为期 4 周的喂养期(总共 56 天)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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调查问卷将生成有关这些饮食如何影响情绪或抑郁、睡眠习惯以及食欲和饱腹感的数据。
大体时间:两个为期 4 周的喂养期(56 天)
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两个为期 4 周的喂养期(56 天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marian Neuhouser, RD, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dibay Moghadam S, Navarro SL, Shojaie A, Randolph TW, Bettcher LF, Le CB, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma lipidomic profiles after a low and high glycemic load dietary pattern in a randomized controlled crossover feeding study. Metabolomics. 2020 Nov 20;16(12):121. doi: 10.1007/s11306-020-01746-3.
- Navarro SL, Tarkhan A, Shojaie A, Randolph TW, Gu H, Djukovic D, Osterbauer KJ, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma metabolomics profiles suggest beneficial effects of a low-glycemic load dietary pattern on inflammation and energy metabolism. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):984-992. doi: 10.1093/ajcn/nqz169.
- Ginos BNR, Navarro SL, Schwarz Y, Gu H, Wang D, Randolph TW, Shojaie A, Hullar MAJ, Lampe PD, Kratz M, Neuhouser ML, Raftery D, Lampe JW. Circulating bile acids in healthy adults respond differently to a dietary pattern characterized by whole grains, legumes and fruits and vegetables compared to a diet high in refined grains and added sugars: A randomized, controlled, crossover feeding study. Metabolism. 2018 Jun;83:197-204. doi: 10.1016/j.metabol.2018.02.006. Epub 2018 Feb 17.
- Breymeyer KL, Lampe JW, McGregor BA, Neuhouser ML. Subjective mood and energy levels of healthy weight and overweight/obese healthy adults on high-and low-glycemic load experimental diets. Appetite. 2016 Dec 1;107:253-259. doi: 10.1016/j.appet.2016.08.008. Epub 2016 Aug 6.
- Barton S, Navarro SL, Buas MF, Schwarz Y, Gu H, Djukovic D, Raftery D, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe JW. Targeted plasma metabolome response to variations in dietary glycemic load in a randomized, controlled, crossover feeding trial in healthy adults. Food Funct. 2015 Sep;6(9):2949-56. doi: 10.1039/c5fo00287g.
- Runchey SS, Pollak MN, Valsta LM, Coronado GD, Schwarz Y, Breymeyer KL, Wang C, Wang CY, Lampe JW, Neuhouser ML. Glycemic load effect on fasting and post-prandial serum glucose, insulin, IGF-1 and IGFBP-3 in a randomized, controlled feeding study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1146-52. doi: 10.1038/ejcn.2012.107. Epub 2012 Aug 15.
- Chang KT, Lampe JW, Schwarz Y, Breymeyer KL, Noar KA, Song X, Neuhouser ML. Low glycemic load experimental diet more satiating than high glycemic load diet. Nutr Cancer. 2012;64(5):666-73. doi: 10.1080/01635581.2012.676143. Epub 2012 May 7.
- Neuhouser ML, Schwarz Y, Wang C, Breymeyer K, Coronado G, Wang CY, Noar K, Song X, Lampe JW. A low-glycemic load diet reduces serum C-reactive protein and modestly increases adiponectin in overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Feb;142(2):369-74. doi: 10.3945/jn.111.149807. Epub 2011 Dec 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月14日
首次发布 (估计)
2008年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月4日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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