Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolhydrater och relaterade biomarkörer (CARB)

4 januari 2012 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

En matningsstudie för att undersöka effekten av glykemisk belastning och fetma på cancerbiomarkörer

Denna studie är utformad för att undersöka samband mellan dieter med låg och hög glykemisk belastning med biomarkörer för hyperglykemi, hyperinsulinemi och inflammation, potentiella biomarkörer för cancerrisk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, crossover-matningsstudie utförd på normalviktiga och överviktiga individer. Deltagarna kommer att få all mat att äta och dricka (förutom vatten) under två 28-dagars matningsperioder (totalt 56 dagar). Dieterna kommer att kontrolleras noggrant och energiintaget kommer att regleras för att bibehålla viktstabilitet för varje deltagare. De två matningsperioderna kommer att separeras av en 28-dagars "washout"-period då deltagarna äter sin egen mat. Middag kommer att ätas på Hutchinson Center måndag till fredag. Varje kväll tas frukost, lunch och mellanmål med hem till nästa dag. På fredagskvällar tas all mat hem till helgen.

Blodprover kommer att tas efter en natts fasta i början och slutet av varje matningsperiod. All urin kommer att samlas upp i 24 timmar i slutet av varje matningsperiod. Ett antal frågeformulär kommer också att fyllas i under varje dietperiod. Ett litet avföringsprov kommer att tas i ditt eget hem, före den första matningsperioden och en gång under varje utfodringsperiod. Samlingen av avföringsprov är valfri. Man kan bestämma sig för att inte ge ett avföringsprov och ändå delta i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska manliga och kvinnliga ämnen
  2. Mellan 18 och 45 år
  3. BMI mellan 18,5 kg/m2 till 24,9 kg/m2 (normalvikt) och mellan 28,0 kg/m2 till 39,9 kg/m2 (övervikt)
  4. Vilja att avstå från alkohol under studien
  5. Kan komma till FHCRC i Seattle varje vardagskväll för middag

Exklusions kriterier:

  1. Yngre än 18 år eller äldre än 45 år.
  2. Passar inte in i någon av studiens viktgrupper (normalvikt och övervikt): BMI < 18,5 kg/m2 eller > 40,0 kg/m2 och mellan 25,0 kg/m2 och 27,9 kg/m2
  3. Har sjukdomar som behandlas med diet och/eller mediciner inklusive men inte begränsat till diabetes, njursjukdom, hjärtsjukdom
  4. Att ta receptbelagda mediciner varje dag (detta inkluderar kvinnor som tar p-piller, skott, plåster eller spiral med hormoner)
  5. Diagnostiserats med eller behandlats för cancer under de senaste fem åren (förutom de med diagnos och/eller behandling av icke-melanomatös hudcancer är berättigade)
  6. Är för närvarande gravid eller ammar eller planerar en graviditet under de kommande 3 månaderna.
  7. Använda alla tobaksprodukter på en daglig basis (cigaretter, pipor, cigarrer, tuggtobak).
  8. Använder fritidsdroger
  9. Dricker följande mängd alkohol nästan varje dag: 2 eller fler burkar/flaskor öl ELLER 2 eller fler glas vin ELLER 3 eller fler uns starksprit.
  10. Oförmåga (t.ex. livsmedelsallergi eller intolerans) eller ovilja att konsumera de livsmedel som ingår i matningsstudiens kost.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: 1
Normalvikt
Övrig: Diet med låg glykemisk belastning
konsumera dieter med både hög och låg glykemisk belastning i 28 dagar vardera
Övrig: Diet med hög glykemisk belastning
konsumera dieter med både hög och låg glykemisk belastning i 28 dagar vardera
ÖVRIG: 2
Övervikt
Övrig: Diet med låg glykemisk belastning
konsumera dieter med både hög och låg glykemisk belastning i 28 dagar vardera
Övrig: Diet med hög glykemisk belastning
konsumera dieter med både hög och låg glykemisk belastning i 28 dagar vardera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De primära målen för studien kommer att vara en uppsättning inter-relaterade biomarkörer för hyperglykemi, hyperinsulinemi och inflammation, potentiella biomarkörer för cancerrisk.
Tidsram: två 4-veckors matningsperioder (totalt 56 dagar)
två 4-veckors matningsperioder (totalt 56 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär kommer att generera data om hur dessa dieter kan påverka humör eller depression, sömnvanor och mått på aptit och mättnad.
Tidsram: två 4-veckors matningsperioder (56 dagar)
två 4-veckors matningsperioder (56 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Marian Neuhouser, RD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

25 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHS 2059.00
  • NIH/NCI U54 CA 116847
  • IR 6105

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Diet med låg glykemisk belastning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera