Carboidratos e Biomarcadores Relacionados (CARB)
4 de janeiro de 2012 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Um estudo de alimentação para examinar o efeito da carga glicêmica e da obesidade em biomarcadores de câncer
Este estudo foi projetado para investigar associações de dietas de baixa e alta carga glicêmica com biomarcadores de hiperglicemia, hiperinsulinemia e inflamação, potenciais biomarcadores para risco de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de alimentação cruzada randomizado conduzido em indivíduos com peso normal e indivíduos com sobrepeso. Os participantes receberão toda a comida para comer e beber (exceto água) por dois períodos de alimentação de 28 dias (um total de 56 dias). As dietas serão cuidadosamente controladas e a ingestão de energia será regulada para manter a estabilidade do peso de cada participante. Os dois períodos de alimentação serão separados por um período de "washout" de 28 dias, quando os participantes comerão sua própria comida. O jantar será servido no Hutchinson Center de segunda a sexta-feira. Todas as noites, café da manhã, almoço e lanches serão levados para casa para o dia seguinte. Nas noites de sexta-feira, toda a comida será levada para casa para o fim de semana.
Amostras de sangue serão coletadas após um jejum noturno no início e no final de cada período de alimentação. Toda a urina será coletada por 24 horas no final de cada período de alimentação. Vários questionários também serão preenchidos durante cada período de dieta. Uma pequena amostra de fezes será coletada em sua própria casa, antes do primeiro período de alimentação e uma vez durante cada período de alimentação. A coleta de amostra de fezes é opcional. Pode-se decidir não fornecer uma amostra de fezes e ainda assim participar do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- Entre os 18 e os 45 anos
- IMC entre 18,5 kg/m2 a 24,9 kg/m2 (peso normal) e entre 28,0 kg/m2 a 39,9 kg/m2 (sobrepeso)
- Disposição para abster-se de álcool durante o estudo
- Capaz de vir ao FHCRC em Seattle todas as noites da semana para jantar
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 45 anos.
- Não se enquadra em nenhum dos grupos de peso do estudo (peso normal e sobrepeso): IMC < 18,5 kg/m2 ou > 40,0 kg/m2, e entre 25,0 kg/m2 e 27,9 kg/m2
- Tem doenças que são tratadas com dieta e/ou medicamentos, incluindo, entre outros, diabetes, doença renal, doença cardíaca
- Tomar medicamentos prescritos todos os dias (isso inclui mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais, injeções, adesivos ou DIU com hormônios)
- Diagnosticado ou tratado para câncer nos últimos cinco anos (exceto aqueles com diagnóstico e/ou tratamento de câncer de pele não melanoma são elegíveis)
- Atualmente grávida ou amamentando ou planejando uma gravidez nos próximos 3 meses.
- Uso diário de qualquer produto de tabaco (cigarros, cachimbos, charutos, tabaco de mascar).
- Usando drogas recreativas
- Beber a seguinte quantidade de álcool quase todos os dias: 2 ou mais latas/garrafas de cerveja OU 2 ou mais copos de vinho OU 3 ou mais onças de bebidas destiladas.
- Incapacidade (por exemplo, alergia alimentar ou intolerâncias) ou falta de vontade de consumir os alimentos que fazem parte da dieta alimentar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: 1
Peso normal
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consumir dietas de alta e baixa carga glicêmica por 28 dias cada
consumir dietas de alta e baixa carga glicêmica por 28 dias cada
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OUTRO: 2
Sobrepeso
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consumir dietas de alta e baixa carga glicêmica por 28 dias cada
consumir dietas de alta e baixa carga glicêmica por 28 dias cada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os endpoints primários do estudo serão um conjunto de biomarcadores inter-relacionados para hiperglicemia, hiperinsulinemia e inflamação, potenciais biomarcadores para risco de câncer.
Prazo: dois períodos de alimentação de 4 semanas (56 dias no total)
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dois períodos de alimentação de 4 semanas (56 dias no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os questionários gerarão dados sobre como essas dietas podem influenciar o humor ou a depressão, os hábitos de sono e as medidas de apetite e saciedade.
Prazo: dois períodos de alimentação de 4 semanas (56 dias)
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dois períodos de alimentação de 4 semanas (56 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marian Neuhouser, RD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dibay Moghadam S, Navarro SL, Shojaie A, Randolph TW, Bettcher LF, Le CB, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma lipidomic profiles after a low and high glycemic load dietary pattern in a randomized controlled crossover feeding study. Metabolomics. 2020 Nov 20;16(12):121. doi: 10.1007/s11306-020-01746-3.
- Navarro SL, Tarkhan A, Shojaie A, Randolph TW, Gu H, Djukovic D, Osterbauer KJ, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma metabolomics profiles suggest beneficial effects of a low-glycemic load dietary pattern on inflammation and energy metabolism. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):984-992. doi: 10.1093/ajcn/nqz169.
- Ginos BNR, Navarro SL, Schwarz Y, Gu H, Wang D, Randolph TW, Shojaie A, Hullar MAJ, Lampe PD, Kratz M, Neuhouser ML, Raftery D, Lampe JW. Circulating bile acids in healthy adults respond differently to a dietary pattern characterized by whole grains, legumes and fruits and vegetables compared to a diet high in refined grains and added sugars: A randomized, controlled, crossover feeding study. Metabolism. 2018 Jun;83:197-204. doi: 10.1016/j.metabol.2018.02.006. Epub 2018 Feb 17.
- Breymeyer KL, Lampe JW, McGregor BA, Neuhouser ML. Subjective mood and energy levels of healthy weight and overweight/obese healthy adults on high-and low-glycemic load experimental diets. Appetite. 2016 Dec 1;107:253-259. doi: 10.1016/j.appet.2016.08.008. Epub 2016 Aug 6.
- Barton S, Navarro SL, Buas MF, Schwarz Y, Gu H, Djukovic D, Raftery D, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe JW. Targeted plasma metabolome response to variations in dietary glycemic load in a randomized, controlled, crossover feeding trial in healthy adults. Food Funct. 2015 Sep;6(9):2949-56. doi: 10.1039/c5fo00287g.
- Runchey SS, Pollak MN, Valsta LM, Coronado GD, Schwarz Y, Breymeyer KL, Wang C, Wang CY, Lampe JW, Neuhouser ML. Glycemic load effect on fasting and post-prandial serum glucose, insulin, IGF-1 and IGFBP-3 in a randomized, controlled feeding study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1146-52. doi: 10.1038/ejcn.2012.107. Epub 2012 Aug 15.
- Chang KT, Lampe JW, Schwarz Y, Breymeyer KL, Noar KA, Song X, Neuhouser ML. Low glycemic load experimental diet more satiating than high glycemic load diet. Nutr Cancer. 2012;64(5):666-73. doi: 10.1080/01635581.2012.676143. Epub 2012 May 7.
- Neuhouser ML, Schwarz Y, Wang C, Breymeyer K, Coronado G, Wang CY, Noar K, Song X, Lampe JW. A low-glycemic load diet reduces serum C-reactive protein and modestly increases adiponectin in overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Feb;142(2):369-74. doi: 10.3945/jn.111.149807. Epub 2011 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHS 2059.00
- NIH/NCI U54 CA 116847
- IR 6105
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