Hiilihydraatit ja niihin liittyvät biomarkkerit (CARB)
keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Ruokintatutkimus, jossa tutkitaan glykeemisen kuormituksen ja liikalihavuuden vaikutusta syövän biomarkkereihin
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan matalan ja korkean glykeemisen kuormituksen ruokavalion yhteyksiä hyperglykemian, hyperinsulinemian ja tulehduksen biomarkkereihin, jotka ovat mahdollisia syöpäriskin biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, vuorovaikutteinen ruokintatutkimus, joka suoritettiin normaalipainoisilla ja ylipainoisilla yksilöillä. Osallistujille annetaan kaikki ruokansa syötäväksi ja juotavaksi (paitsi vesi) kahdella 28 päivän ruokintajaksolla (yhteensä 56 päivää). Ruokavalioita valvotaan huolellisesti ja energian saantia säännellään jokaisen osallistujan painon vakauden ylläpitämiseksi. Nämä kaksi ruokintajaksoa erotetaan toisistaan 28 päivän "pesujaksolla", jolloin osallistujat syövät oman ruokansa. Illallinen syödään Hutchinson Centerissä maanantaista perjantaihin. Joka ilta aamiainen, lounas ja välipalat tuodaan kotiin seuraavaa päivää varten. Perjantai-iltaisin viedään kaikki ruoka kotiin viikonlopuksi.
Verinäytteet otetaan yön yli paaston jälkeen jokaisen ruokintajakson alussa ja lopussa. Kaikki virtsa kerätään 24 tunnin ajan jokaisen ruokintajakson lopussa. Jokaisen ruokavaliojakson aikana täytetään myös useita kyselylomakkeita. Omassa kodissasi otetaan pieni ulostenäyte ennen ensimmäistä ruokintajaksoa ja kerran jokaisen ruokintajakson aikana. Ulostenäytteen otto on valinnainen. Voidaan päättää olla antamatta ulostenäytettä ja silti osallistua tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- 18-45-vuotiaana
- BMI 18,5 kg/m2 - 24,9 kg/m2 (normaalipaino) ja 28,0 kg/m2 - 39,9 kg/m2 (ylipaino)
- Halukkuus pidättäytyä alkoholista tutkimuksen aikana
- Pystyy tulemaan FHCRC:hen Seattlessa joka arki-ilta päivälliselle
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 45-vuotias.
- Älä sovi yhteenkään tutkimuksen painoryhmistä (normaalipaino ja ylipaino): BMI < 18,5 kg/m2 tai > 40,0 kg/m2 ja välillä 25,0 kg/m2 - 27,9 kg/m2
- Onko sinulla sairauksia, joita hoidetaan ruokavaliolla ja/tai lääkkeillä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabetes, munuaissairaus, sydänsairaus
- Reseptilääkkeiden ottaminen päivittäin (sisältää naiset, jotka käyttävät ehkäisypillereitä, rokotteita, laastaria tai hormonikierukkaa)
- joilla on diagnosoitu syöpä tai hoidettu syöpään viimeisen viiden vuoden aikana (paitsi ne, joilla on diagnosoitu ja/tai hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä, ovat tukikelpoisia)
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta seuraavien 3 kuukauden aikana.
- Tupakkatuotteiden päivittäinen käyttö (savukkeet, piiput, sikarit, purutupakka).
- Huumeiden käyttö
- Seuraavan alkoholimäärän juominen melkein joka päivä: 2 tai enemmän tölkkiä/pulloa olutta TAI 2 tai enemmän lasillista viiniä TAI 3 unssia tai enemmän väkevää viinaa.
- Kyvyttömyys (esim. ruoka-aineallergia tai -intoleranssi) tai haluttomuus kuluttaa ruokintatutkimuksen ruokavalioon kuuluvia ruokia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 1
Normaali paino
|
syö sekä korkean että matalan glykeemisen kuormituksen ruokavaliota 28 päivän ajan
syö sekä korkean että matalan glykeemisen kuormituksen ruokavaliota 28 päivän ajan
|
|
MUUTA: 2
Ylipainoinen
|
syö sekä korkean että matalan glykeemisen kuormituksen ruokavaliota 28 päivän ajan
syö sekä korkean että matalan glykeemisen kuormituksen ruokavaliota 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat joukko toisiinsa liittyviä hyperglykemian, hyperinsulinemian ja tulehduksen biomarkkereita, jotka ovat mahdollisia syöpäriskin biomarkkereita.
Aikaikkuna: kaksi 4 viikon ruokintajaksoa (yhteensä 56 päivää)
|
kaksi 4 viikon ruokintajaksoa (yhteensä 56 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselylomakkeet tuottavat tietoa siitä, kuinka nämä ruokavaliot voivat vaikuttaa mielialaan tai masennukseen, nukkumistottumuksiin sekä ruokahalun ja kylläisyyden mittauksiin.
Aikaikkuna: kaksi 4 viikon ruokintajaksoa (56 päivää)
|
kaksi 4 viikon ruokintajaksoa (56 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marian Neuhouser, RD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dibay Moghadam S, Navarro SL, Shojaie A, Randolph TW, Bettcher LF, Le CB, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma lipidomic profiles after a low and high glycemic load dietary pattern in a randomized controlled crossover feeding study. Metabolomics. 2020 Nov 20;16(12):121. doi: 10.1007/s11306-020-01746-3.
- Navarro SL, Tarkhan A, Shojaie A, Randolph TW, Gu H, Djukovic D, Osterbauer KJ, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma metabolomics profiles suggest beneficial effects of a low-glycemic load dietary pattern on inflammation and energy metabolism. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):984-992. doi: 10.1093/ajcn/nqz169.
- Ginos BNR, Navarro SL, Schwarz Y, Gu H, Wang D, Randolph TW, Shojaie A, Hullar MAJ, Lampe PD, Kratz M, Neuhouser ML, Raftery D, Lampe JW. Circulating bile acids in healthy adults respond differently to a dietary pattern characterized by whole grains, legumes and fruits and vegetables compared to a diet high in refined grains and added sugars: A randomized, controlled, crossover feeding study. Metabolism. 2018 Jun;83:197-204. doi: 10.1016/j.metabol.2018.02.006. Epub 2018 Feb 17.
- Breymeyer KL, Lampe JW, McGregor BA, Neuhouser ML. Subjective mood and energy levels of healthy weight and overweight/obese healthy adults on high-and low-glycemic load experimental diets. Appetite. 2016 Dec 1;107:253-259. doi: 10.1016/j.appet.2016.08.008. Epub 2016 Aug 6.
- Barton S, Navarro SL, Buas MF, Schwarz Y, Gu H, Djukovic D, Raftery D, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe JW. Targeted plasma metabolome response to variations in dietary glycemic load in a randomized, controlled, crossover feeding trial in healthy adults. Food Funct. 2015 Sep;6(9):2949-56. doi: 10.1039/c5fo00287g.
- Runchey SS, Pollak MN, Valsta LM, Coronado GD, Schwarz Y, Breymeyer KL, Wang C, Wang CY, Lampe JW, Neuhouser ML. Glycemic load effect on fasting and post-prandial serum glucose, insulin, IGF-1 and IGFBP-3 in a randomized, controlled feeding study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1146-52. doi: 10.1038/ejcn.2012.107. Epub 2012 Aug 15.
- Chang KT, Lampe JW, Schwarz Y, Breymeyer KL, Noar KA, Song X, Neuhouser ML. Low glycemic load experimental diet more satiating than high glycemic load diet. Nutr Cancer. 2012;64(5):666-73. doi: 10.1080/01635581.2012.676143. Epub 2012 May 7.
- Neuhouser ML, Schwarz Y, Wang C, Breymeyer K, Coronado G, Wang CY, Noar K, Song X, Lampe JW. A low-glycemic load diet reduces serum C-reactive protein and modestly increases adiponectin in overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Feb;142(2):369-74. doi: 10.3945/jn.111.149807. Epub 2011 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHS 2059.00
- NIH/NCI U54 CA 116847
- IR 6105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .