Glucides et biomarqueurs associés (CARB)
4 janvier 2012 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Une étude d'alimentation pour examiner l'effet de la charge glycémique et de l'obésité sur les biomarqueurs du cancer
Cette étude est conçue pour étudier les associations de régimes à charge glycémique faible et élevée avec des biomarqueurs d'hyperglycémie, d'hyperinsulinémie et d'inflammation, des biomarqueurs potentiels de risque de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'alimentation randomisée et croisée menée chez des individus de poids normal et en surpoids. Les participants recevront toute leur nourriture à manger et à boire (sauf l'eau) pendant deux périodes d'alimentation de 28 jours (un total de 56 jours). Les régimes seront soigneusement contrôlés et l'apport énergétique sera régulé pour maintenir la stabilité du poids de chaque participant. Les deux périodes d'alimentation seront séparées par une période de « lessivage » de 28 jours pendant laquelle les participants mangeront leur propre nourriture. Le dîner sera pris au Centre Hutchinson du lundi au vendredi. Chaque soir, le petit-déjeuner, le déjeuner et les collations seront ramenés à la maison pour le lendemain. Le vendredi soir, toute la nourriture sera ramenée à la maison pour le week-end.
Des échantillons de sang seront prélevés après une nuit de jeûne au début et à la fin de chaque période d'alimentation. Toute l'urine sera recueillie pendant 24 heures à la fin de chaque période d'alimentation. Un certain nombre de questionnaires seront également remplis au cours de chaque période de régime. Un petit échantillon de selles sera prélevé chez vous, avant la première période d'alimentation, et une fois au cours de chaque période d'alimentation. Le prélèvement d'échantillons de selles est facultatif. On peut décider de ne pas fournir d'échantillon de selles et tout de même participer à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- Entre 18 et 45 ans
- IMC entre 18,5 kg/m2 et 24,9 kg/m2 (poids normal) et entre 28,0 kg/m2 et 39,9 kg/m2 (surpoids)
- Volonté de s'abstenir de boire de l'alcool pendant l'étude
- Capable de venir au FHCRC à Seattle tous les soirs de semaine pour le dîner
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 45 ans.
- Ne rentrent pas dans l'un des groupes de poids de l'étude (poids normal et surpoids) : IMC < 18,5 kg/m2 ou > 40,0 kg/m2, et entre 25,0 kg/m2 et 27,9 kg/m2
- Avoir des maladies qui sont traitées par un régime alimentaire et/ou des médicaments, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète, les maladies rénales, les maladies cardiaques
- Prendre des médicaments sur ordonnance tous les jours (cela inclut les femmes qui prennent des pilules contraceptives, des injections, un patch ou un stérilet avec des hormones)
- Diagnostiqué ou traité pour un cancer au cours des cinq années précédentes (sauf ceux avec un diagnostic et / ou un traitement de cancer de la peau non mélanomateux sont éligibles)
- Actuellement enceinte ou allaitante ou planifiant une grossesse dans les 3 prochains mois.
- Utiliser tous les produits du tabac au quotidien (cigarettes, pipes, cigares, tabac à chiquer).
- Utilisation de drogues récréatives
- Boire la quantité d'alcool suivante presque tous les jours : 2 canettes/bouteilles de bière ou plus OU 2 verres de vin ou plus OU 3 onces ou plus d'alcool fort.
- Incapacité (par exemple, allergie ou intolérances alimentaires) ou refus de consommer les aliments qui font partie du régime alimentaire de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: 1
Poids normal
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consommer des régimes à charge glycémique élevée et faible pendant 28 jours chacun
consommer des régimes à charge glycémique élevée et faible pendant 28 jours chacun
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AUTRE: 2
En surpoids
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consommer des régimes à charge glycémique élevée et faible pendant 28 jours chacun
consommer des régimes à charge glycémique élevée et faible pendant 28 jours chacun
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les principaux critères d'évaluation de l'étude seront un ensemble de biomarqueurs interdépendants pour l'hyperglycémie, l'hyperinsulinémie et l'inflammation, des biomarqueurs potentiels du risque de cancer.
Délai: deux périodes d'alimentation de 4 semaines (56 jours au total)
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deux périodes d'alimentation de 4 semaines (56 jours au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Des questionnaires généreront des données sur la manière dont ces régimes peuvent influencer l'humeur ou la dépression, les habitudes de sommeil et les mesures de l'appétit et de la satiété.
Délai: deux périodes d'alimentation de 4 semaines (56 jours)
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deux périodes d'alimentation de 4 semaines (56 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marian Neuhouser, RD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dibay Moghadam S, Navarro SL, Shojaie A, Randolph TW, Bettcher LF, Le CB, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma lipidomic profiles after a low and high glycemic load dietary pattern in a randomized controlled crossover feeding study. Metabolomics. 2020 Nov 20;16(12):121. doi: 10.1007/s11306-020-01746-3.
- Navarro SL, Tarkhan A, Shojaie A, Randolph TW, Gu H, Djukovic D, Osterbauer KJ, Hullar MA, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe PD, Raftery D, Lampe JW. Plasma metabolomics profiles suggest beneficial effects of a low-glycemic load dietary pattern on inflammation and energy metabolism. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):984-992. doi: 10.1093/ajcn/nqz169.
- Ginos BNR, Navarro SL, Schwarz Y, Gu H, Wang D, Randolph TW, Shojaie A, Hullar MAJ, Lampe PD, Kratz M, Neuhouser ML, Raftery D, Lampe JW. Circulating bile acids in healthy adults respond differently to a dietary pattern characterized by whole grains, legumes and fruits and vegetables compared to a diet high in refined grains and added sugars: A randomized, controlled, crossover feeding study. Metabolism. 2018 Jun;83:197-204. doi: 10.1016/j.metabol.2018.02.006. Epub 2018 Feb 17.
- Breymeyer KL, Lampe JW, McGregor BA, Neuhouser ML. Subjective mood and energy levels of healthy weight and overweight/obese healthy adults on high-and low-glycemic load experimental diets. Appetite. 2016 Dec 1;107:253-259. doi: 10.1016/j.appet.2016.08.008. Epub 2016 Aug 6.
- Barton S, Navarro SL, Buas MF, Schwarz Y, Gu H, Djukovic D, Raftery D, Kratz M, Neuhouser ML, Lampe JW. Targeted plasma metabolome response to variations in dietary glycemic load in a randomized, controlled, crossover feeding trial in healthy adults. Food Funct. 2015 Sep;6(9):2949-56. doi: 10.1039/c5fo00287g.
- Runchey SS, Pollak MN, Valsta LM, Coronado GD, Schwarz Y, Breymeyer KL, Wang C, Wang CY, Lampe JW, Neuhouser ML. Glycemic load effect on fasting and post-prandial serum glucose, insulin, IGF-1 and IGFBP-3 in a randomized, controlled feeding study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1146-52. doi: 10.1038/ejcn.2012.107. Epub 2012 Aug 15.
- Chang KT, Lampe JW, Schwarz Y, Breymeyer KL, Noar KA, Song X, Neuhouser ML. Low glycemic load experimental diet more satiating than high glycemic load diet. Nutr Cancer. 2012;64(5):666-73. doi: 10.1080/01635581.2012.676143. Epub 2012 May 7.
- Neuhouser ML, Schwarz Y, Wang C, Breymeyer K, Coronado G, Wang CY, Noar K, Song X, Lampe JW. A low-glycemic load diet reduces serum C-reactive protein and modestly increases adiponectin in overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Feb;142(2):369-74. doi: 10.3945/jn.111.149807. Epub 2011 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2008
Première publication (ESTIMATION)
25 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHS 2059.00
- NIH/NCI U54 CA 116847
- IR 6105
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