都市部の早期ヘッドスタートの子供のための喘息管理プログラムを含むパイロット研究
2009年9月17日 更新者：Phoenix Children's Hospital
アーリー ヘッド スタート プログラムは、都市部の社会経済的地位が低い、誕生から 3 歳までの子供たちを対象としています。 この集団では、曝露量の増加により喘息の発生率が高くなります。 この研究の主な目的は次のとおりです。
これらの高リスクの市内喘息乳児（1～3歳）の早期発見とパルミコート・レスパルスによる早期治療が、喘息の罹患率（喘息の症状と救急薬の使用）、乳児の肺機能、および喘息の使用に及ぼす影響を評価すること。医療リソース（予定外のクリニック受診、救急外来受診、入院）。
Carey Temperament Scale、Bitsea を使用してパイロットの行動情報を取得するには、指示があれば Itsea に展開します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- 募集
- Phoenix Children's Hospital
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コンタクト：
- Peggy Radford, MD
- 電話番号：602-546-0985
- メール：pradfor@phoenixchildrens.com
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主任研究者：
- Peggy Radford, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管支拡張薬に反応して喘鳴や気道反応性の病歴がある、または医師によって喘息と診断された生後12～36か月の小児。
除外基準:
- 生後12か月未満、または生後36か月以上の小児。
- 医師または心理学者によって注意欠陥障害と診断された子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FEV0.5
時間枠：勉強開始から2ヶ月と6ヶ月
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勉強開始から2ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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救急室の訪問
時間枠：ベースラインから 2 か月まで、および 2 か月から 6 か月の研究までの訪問回数
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ベースラインから 2 か月まで、および 2 か月から 6 か月の研究までの訪問回数
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行動スコア
時間枠：ベースライン、2か月、6か月で測定
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ベースライン、2か月、6か月で測定
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ベースラインから2か月までおよび2か月から6か月までの喘息増悪の回数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Peggy Radford, MD、Phoenix Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (予想される)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月17日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。