Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование, включающее программу лечения астмы для детей раннего возраста, проживающих в городских районах

17 сентября 2009 г. обновлено: Phoenix Children's Hospital

Программа Early Head Start обслуживает детей из городских районов с низким социально-экономическим статусом от рождения до 3 лет. Эта группа населения имеет более высокую заболеваемость астмой из-за повышенного воздействия. Основная цель этого исследования:

Оценить влияние раннего выявления этих детей с высоким риском астмы, проживающих в городских районах, в возрасте 1-3 лет, и раннего лечения пульмикортом на заболеваемость астмой (симптомы астмы и использование препаратов неотложной помощи), легочные функции младенцев и использование ресурсы здравоохранения (незапланированные визиты в клинику, визиты в отделение неотложной помощи и госпитализации).

Чтобы получить информацию о поведении пилота, используя шкалу темперамента Кэри, Bitsea и расширить до Itsea, если указано.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Рекрутинг
        • Phoenix Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Peggy Radford, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 12-36 месяцев с одышкой или реактивностью дыхательных путей в анамнезе, реагирующие на бронходилататоры, или с диагнозом астмы, поставленным врачом.

Критерий исключения:

  • Дети младше 12 месяцев или старше 36 месяцев.
  • Детям, у которых синдром дефицита внимания диагностирован врачом или психологом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ОФВ0,5
Временное ограничение: 2 месяца и 6 месяцев обучения
2 месяца и 6 месяцев обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: количество посещений от исходного уровня до 2 месяцев и от 2 до 6 месяцев исследования
количество посещений от исходного уровня до 2 месяцев и от 2 до 6 месяцев исследования
оценки поведения
Временное ограничение: измерено на исходном уровне, через 2 месяца и 6 месяцев
измерено на исходном уровне, через 2 месяца и 6 месяцев
количество обострений астмы от исходного уровня до 2 месяцев и от 2 до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Phoenix Children's Hospital

Соавторы

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-053

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться