Um estudo piloto envolvendo um programa de controle da asma para crianças com início precoce em centros urbanos
O programa Early Head Start atende crianças de nível socioeconômico mais baixo em cidades do nascimento aos 3 anos. Esta população tem uma maior incidência de asma devido ao aumento da exposição. O objetivo primário deste estudo é:
Avaliar o efeito da identificação precoce desses lactentes asmáticos de alto risco, do centro da cidade, com idade de 1 a 3 anos, e tratamento precoce com respulas de pulmicort na morbidade da asma (sintomas de asma e uso de medicamentos de resgate), funções pulmonares infantis e uso de recursos de saúde (consultas clínicas não agendadas, atendimentos de emergência e internações).
Para obter informações sobre o comportamento do piloto, use a Carey Temperament Scale, Bitsea e expanda para Itsea, se indicado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Recrutamento
- Phoenix Children's Hospital
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Contato:
- Peggy Radford, MD
- Número de telefone: 602-546-0985
- E-mail: pradfor@phoenixchildrens.com
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Investigador principal:
- Peggy Radford, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 12 a 36 meses de idade com história de sibilância ou reatividade das vias aéreas respondendo a broncodilatadores ou diagnosticadas com asma por um médico.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 12 meses ou maiores de 36 meses de idade.
- Crianças diagnosticadas com transtorno de déficit de atenção por um médico ou psicólogo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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VEF0,5
Prazo: 2 meses e 6 meses de estudo
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2 meses e 6 meses de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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visitas de emergência
Prazo: número de visitas desde o início até 2 meses e 2 meses até 6 meses de estudo
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número de visitas desde o início até 2 meses e 2 meses até 6 meses de estudo
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pontuações de comportamento
Prazo: medido na linha de base, 2 meses e 6 meses
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medido na linha de base, 2 meses e 6 meses
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número de exacerbações de asma desde o início até 2 meses e 2 meses até 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Budesonida
Outros números de identificação do estudo
- 07-053
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