Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie met een programma voor astmabeheersing voor kinderen met een vroege voorsprong in de binnenstad

17 september 2009 bijgewerkt door: Phoenix Children's Hospital

Het Early Head Start-programma bedient kinderen uit de lagere sociaaleconomische binnenstad vanaf de geboorte tot 3 jaar. Deze populatie heeft een hogere incidentie van astma als gevolg van verhoogde blootstellingen. Het primaire doel van deze studie is:

Om het effect te evalueren van vroege identificatie van deze astmatische kinderen met een hoog risico in de binnenstad, leeftijd 1-3 jaar, en vroege behandeling met pulmicort-repullen op astmamorbiditeit (astmasymptomen en gebruik van noodmedicatie), longfuncties van baby's en gebruik van middelen voor gezondheidszorg (ongeplande bezoeken aan klinieken, bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames).

Om informatie over het gedrag van piloten te verkrijgen met behulp van Carey Temperament Scale, Bitsea en uit te breiden naar Itsea indien aangegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Werving
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peggy Radford, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 12-36 maanden oud met een voorgeschiedenis van piepende ademhaling of reactiviteit van de luchtwegen die reageren op luchtwegverwijders, of bij wie door een arts astma is vastgesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 12 maanden of ouder dan 36 maanden.
  • Kinderen gediagnosticeerd met aandachtstekortstoornis door een arts of psycholoog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FEV0.5
Tijdsspanne: 2 maanden en 6 maanden in studie
2 maanden en 6 maanden in studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: aantal bezoeken vanaf baseline tot 2 maanden en 2 maanden tot 6 maanden studie
aantal bezoeken vanaf baseline tot 2 maanden en 2 maanden tot 6 maanden studie
gedrag scoort
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 2 maanden en 6 maanden
gemeten bij baseline, 2 maanden en 6 maanden
aantal astma-exacerbaties vanaf baseline tot 2 maanden en 2 maanden tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-053

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren