- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00624429
En pilotstudie som involverer et astmabehandlingsprogram for barn med tidlig forsprang i indre by
Early Head Start-programmet betjener lavere sosioøkonomiske indre bybarn fra fødsel til 3 år. Denne populasjonen har en høyere forekomst av astma på grunn av økt eksponering. Hovedmålet med denne studien er:
For å evaluere effekten av tidlig identifisering av disse høyrisiko, astmatiske spedbarn i indre by, i alderen 1-3 år, og tidlig behandling med pulmicort respules på astmasykelighet (astmasymptomer og bruk av redningsmedisiner), spedbarns lungefunksjoner og bruk av helsevesenets ressurser (uplanlagte klinikkbesøk, legevaktbesøk og sykehusinnleggelser).
For å få informasjon om pilotatferd ved å bruke Carey Temperament Scale, Bitsea og utvide til Itsea hvis indikert.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Peggy Radford, MD
- Telefonnummer: 602-546-0985
- E-post: pradfor@phoenixchildrens.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peggy Radford, MD
- Telefonnummer: 602-546-0985
- E-post: pradfor@phoenixchildrens.com
-
Hovedetterforsker:
- Peggy Radford, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 12-36 måneder med en historie med hvesing eller luftveisreaktivitet som reagerer på bronkodilatatorer, eller diagnostisert med astma av en lege.
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 12 måneder eller eldre enn 36 måneder.
- Barn diagnostisert med oppmerksomhetsforstyrrelse av en lege eller psykolog.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
FEV0,5
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder på studiet
|
2 måneder og 6 måneder på studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
legevaktbesøk
Tidsramme: antall besøk fra baseline til 2 måneder og 2 måneder til 6 måneders studie
|
antall besøk fra baseline til 2 måneder og 2 måneder til 6 måneders studie
|
atferdspoeng
Tidsramme: målt ved baseline, 2 måneder og 6 måneder
|
målt ved baseline, 2 måneder og 6 måneder
|
antall astmaforverringer fra baseline til 2 måneder og 2 måneder til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Budesonid
Andre studie-ID-numre
- 07-053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Budesonid respules
-
Eurofarma Laboratorios S.A.TilbaketrukketRhinitt, Allergisk, FlerårigBrasil
-
West Penn Allegheny Health SystemFullført
-
University of MiamiAstraZenecaFullført
-
Medical University of WarsawFullførtAstma | Hostevariant astmaPolen
-
St. Paul's Hospital, CanadaUkjentBihulebetennelseCanada
-
Aquilon Pharmaceuticals S.A.Fullført
-
AstraZenecaFullført
-
Bausch Health Americas, Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
AstraZenecaFullførtAstmaForente stater, Brasil, Bulgaria, Tsjekkisk Republikk, Italia, Korea, Republikken, Mexico, Peru, Polen, Den russiske føderasjonen, Sør-Afrika, Storbritannia, Vietnam, Tyskland, Filippinene, Romania, Ukraina, Argentina, Chile, Puerto... og mer