Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie som involverer et astmabehandlingsprogram for barn med tidlig forsprang i indre by

17. september 2009 oppdatert av: Phoenix Children's Hospital

Early Head Start-programmet betjener lavere sosioøkonomiske indre bybarn fra fødsel til 3 år. Denne populasjonen har en høyere forekomst av astma på grunn av økt eksponering. Hovedmålet med denne studien er:

For å evaluere effekten av tidlig identifisering av disse høyrisiko, astmatiske spedbarn i indre by, i alderen 1-3 år, og tidlig behandling med pulmicort respules på astmasykelighet (astmasymptomer og bruk av redningsmedisiner), spedbarns lungefunksjoner og bruk av helsevesenets ressurser (uplanlagte klinikkbesøk, legevaktbesøk og sykehusinnleggelser).

For å få informasjon om pilotatferd ved å bruke Carey Temperament Scale, Bitsea og utvide til Itsea hvis indikert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peggy Radford, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 12-36 måneder med en historie med hvesing eller luftveisreaktivitet som reagerer på bronkodilatatorer, eller diagnostisert med astma av en lege.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 12 måneder eller eldre enn 36 måneder.
  • Barn diagnostisert med oppmerksomhetsforstyrrelse av en lege eller psykolog.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FEV0,5
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder på studiet
2 måneder og 6 måneder på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
legevaktbesøk
Tidsramme: antall besøk fra baseline til 2 måneder og 2 måneder til 6 måneders studie
antall besøk fra baseline til 2 måneder og 2 måneder til 6 måneders studie
atferdspoeng
Tidsramme: målt ved baseline, 2 måneder og 6 måneder
målt ved baseline, 2 måneder og 6 måneder
antall astmaforverringer fra baseline til 2 måneder og 2 måneder til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Budesonid respules

3
Abonnere