- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00624429
Pilottitutkimus, joka sisältää astman hallintaohjelman kantakaupungin varhaisen etumatkan lapsille
Early Head Start -ohjelma palvelee alempia sosioekonomisia kaupunkien lapsia syntymästä 3-vuotiaaksi. Tällä väestöllä on suurempi astman ilmaantuvuus lisääntyneen altistumisen vuoksi. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on:
Arvioida näiden korkean riskin, kantakaupungin astmaattisten imeväisten, 1-3-vuotiaiden ja varhaisen pulmicort-hoidon vaikutusta astmasairauteen (astman oireet ja pelastuslääkkeiden käyttö), pikkulasten keuhkojen toimintoihin ja terveydenhuollon resurssit (suunnitelmattomat klinikkakäynnit, ensiapukäynnit ja sairaalahoidot).
Saadaksesi lentäjän käyttäytymistietoja käyttämällä Carey Temperament Scalea, Bitsea ja laajenna itsea, jos se on osoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peggy Radford, MD
- Puhelinnumero: 602-546-0985
- Sähköposti: pradfor@phoenixchildrens.com
-
Päätutkija:
- Peggy Radford, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–36 kuukauden ikäiset lapset, joilla on ollut hengityksen vinkumista tai hengitysteiden reaktiivisuutta, jotka reagoivat keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin tai joilla lääkäri on diagnosoinut astman.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12 kuukauden ikäiset tai yli 36 kuukauden ikäiset lapset.
- Lapset, joille lääkäri tai psykologi on diagnosoinut tarkkaavaisuushäiriön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FEV0,5
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta opiskelua
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta opiskelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ensiapukäynnit
Aikaikkuna: käyntien määrä lähtötasosta 2 kuukauteen ja 2 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
käyntien määrä lähtötasosta 2 kuukauteen ja 2 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
käyttäytymispisteet
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
mitattuna lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
astman pahenemisvaiheiden määrä lähtötilanteesta 2 kuukauteen ja 2 kuukauteen 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Budesonidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .