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一项涉及内城早期启蒙儿童哮喘管理计划的试点研究

2009年9月17日 更新者：Phoenix Children's Hospital

Early Head Start 计划为从出生到 3 岁的社会经济地位较低的市中心儿童提供服务。 由于暴露增加，该人群的哮喘发病率更高。 本研究的主要目标是：

评估早期识别这些高风险的 1-3 岁内城哮喘婴儿，以及早期使用普米克舒舒片治疗对哮喘发病率（哮喘症状和抢救药物的使用）、婴儿肺功能和使用医疗保健资源（计划外的门诊就诊、急诊室就诊和住院）。

要使用 Carey Temperament Scale、Bitsea 获取飞行员行为信息，并在需要时扩展到 Itsea。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 招聘中
        • Phoenix Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Peggy Radford, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 12-36 个月大的儿童，有喘息史或对支气管扩张剂有反应的气道反应，或被医生诊断为哮喘。

排除标准：

  • 小于 12 个月或大于 36 个月的儿童。
  • 被医生或心理学家诊断为注意力缺陷障碍的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
FEV0.5
大体时间：2个月和6个月的学习
2个月和6个月的学习

次要结果测量

结果测量
大体时间
急诊室就诊
大体时间：从基线到 2 个月和 2 个月到 6 个月研究的访问次数
从基线到 2 个月和 2 个月到 6 个月研究的访问次数
行为分数
大体时间：在基线、2 个月和 6 个月时测量
在基线、2 个月和 6 个月时测量
从基线到 2 个月和 2 个月到 6 个月的哮喘发作次数
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Phoenix Children's Hospital

合作者

AstraZeneca

调查人员

  • 首席研究员：Peggy Radford, MD、Phoenix Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (预期的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月25日

首次发布 (估计)

2008年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月17日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07-053

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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