Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der involverer et astmahåndteringsprogram for børn med tidlig forspring i indre by

17. september 2009 opdateret af: Phoenix Children's Hospital

Early Head Start-programmet betjener lavere socioøkonomiske indre bybørn fra fødslen til 3 år. Denne population har en højere forekomst af astma på grund af øget eksponering. Det primære formål med denne undersøgelse er:

For at evaluere effekten af ​​tidlig identifikation af disse højrisikobørn, astmatiske spædbørn i indre by i alderen 1-3 år og tidlig behandling med pulmicort respules på astmamorbiditet (astmasymptomer og brug af redningsmedicin), spædbørns lungefunktioner og brug af sundhedsressourcer (uplanlagte klinikbesøg, skadestuebesøg og indlæggelser).

For at få oplysninger om pilotadfærd ved at bruge Carey Temperament Scale, Bitsea og udvide til Itsea, hvis det er angivet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peggy Radford, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 12-36 måneder med en historie med hvæsende vejrtrækning eller luftvejsreaktivitet, der reagerer på bronkodilatatorer, eller diagnosticeret med astma af en læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 12 måneder eller over 36 måneder.
  • Børn diagnosticeret med opmærksomhedsforstyrrelse af en læge eller psykolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FEV0,5
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder til studiet
2 måneder og 6 måneder til studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skadestuebesøg
Tidsramme: antal besøg fra baseline til 2 måneder og 2 måneder til 6 måneders undersøgelse
antal besøg fra baseline til 2 måneder og 2 måneder til 6 måneders undersøgelse
adfærdsscore
Tidsramme: målt ved baseline, 2 måneder og 6 måneder
målt ved baseline, 2 måneder og 6 måneder
antal astmaforværringer fra baseline til 2 måneder og 2 måneder til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

27. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Budesonid respules

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner