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Une étude pilote impliquant un programme de gestion de l'asthme pour les enfants du centre-ville Early Head Start

17 septembre 2009 mis à jour par: Phoenix Children's Hospital

Le programme Early Head Start s'adresse aux enfants des quartiers défavorisés du centre-ville, de la naissance à 3 ans. Cette population a une incidence plus élevée d'asthme en raison d'expositions accrues. L'objectif premier de cette étude est :

Évaluer l'effet de l'identification précoce de ces nourrissons asthmatiques à haut risque des quartiers défavorisés, âgés de 1 à 3 ans, et d'un traitement précoce par pulmicort respules sur la morbidité de l'asthme (symptômes de l'asthme et utilisation de médicaments de secours), les fonctions pulmonaires du nourrisson et l'utilisation de ressources en soins de santé (visites imprévues à la clinique, visites à l'urgence et hospitalisations).

Pour obtenir des informations sur le comportement du pilote à l'aide de Carey Temperament Scale, Bitsea et développez Itsea si indiqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Recrutement
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peggy Radford, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 12 à 36 mois ayant des antécédents de respiration sifflante ou de réactivité des voies respiratoires répondant aux bronchodilatateurs, ou ayant reçu un diagnostic d'asthme par un médecin.

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 12 mois ou de plus de 36 mois.
  • Enfants diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention par un médecin ou un psychologue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
VEM0,5
Délai: 2 mois et 6 mois d'études
2 mois et 6 mois d'études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
visites aux urgences
Délai: nombre de visites de la ligne de base à 2 mois et de 2 mois à 6 mois d'étude
nombre de visites de la ligne de base à 2 mois et de 2 mois à 6 mois d'étude
scores de comportement
Délai: mesuré au départ, 2 mois et 6 mois
mesuré au départ, 2 mois et 6 mois
nombre d'exacerbations de l'asthme de la ligne de base à 2 mois et de 2 mois à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Phoenix Children's Hospital

Collaborateurs

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2008

Première publication (Estimation)

27 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-053

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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