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Uno studio pilota che coinvolge un programma di gestione dell'asma per i bambini precoci dei centri urbani

17 settembre 2009 aggiornato da: Phoenix Children's Hospital

Il programma Early Head Start serve i bambini dei centri urbani con condizioni socioeconomiche inferiori dalla nascita ai 3 anni. Questa popolazione ha una maggiore incidenza di asma a causa dell'aumento delle esposizioni. L'obiettivo primario di questo studio è:

Per valutare l'effetto dell'identificazione precoce di questi neonati asmatici ad alto rischio, del centro città, di età compresa tra 1 e 3 anni, e del trattamento precoce con pulmicort respules sulla morbilità dell'asma (sintomi dell'asma e uso di farmaci di emergenza), sulle funzioni polmonari del bambino e sull'uso di risorse sanitarie (visite ambulatoriali non programmate, visite al pronto soccorso e ricoveri).

Per ottenere informazioni sul comportamento del pilota utilizzando Carey Temperament Scale, Bitsea ed espandere Itsea se indicato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Reclutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peggy Radford, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 12 e 36 mesi con anamnesi di respiro sibilante o reattività delle vie aeree che rispondono ai broncodilatatori o con diagnosi di asma da parte di un medico.

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore a 12 mesi o superiore a 36 mesi.
  • Bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione da parte di un medico o di uno psicologo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
FEV0,5
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi di studio
2 mesi e 6 mesi di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: numero di visite dal basale a 2 mesi e da 2 mesi a 6 mesi di studio
numero di visite dal basale a 2 mesi e da 2 mesi a 6 mesi di studio
punteggi di comportamento
Lasso di tempo: misurato al basale, 2 mesi e 6 mesi
misurato al basale, 2 mesi e 6 mesi
numero di riacutizzazioni asmatiche dal basale a 2 mesi e da 2 mesi a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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