Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie zahrnující program zvládání astmatu pro děti s předčasným startem v centru města

17. září 2009 aktualizováno: Phoenix Children's Hospital

Program Early Head Start slouží dětem z nižšího socioekonomického prostředí v centru města od narození do 3 let. Tato populace má vyšší výskyt astmatu v důsledku zvýšené expozice. Primárním cílem této studie je:

Zhodnotit vliv časné identifikace těchto vysoce rizikových kojenců s astmatem ve městě, věku 1–3 roky a včasné léčby pulmicortem na morbiditu astmatu (příznaky astmatu a použití záchranných léků), plicní funkce kojenců a užívání zdroje zdravotní péče (neplánované návštěvy klinik, návštěvy pohotovosti a hospitalizace).

Chcete-li získat informace o chování pilota pomocí Carey Temperament Scale, Bitsea a rozšířit na Itsea, pokud je to uvedeno.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peggy Radford, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 12–36 měsíců s dušností nebo reaktivitou dýchacích cest v anamnéze reagující na bronchodilatanci nebo s diagnostikovaným astmatem lékařem.

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší 12 měsíců nebo starší 36 měsíců.
  • Děti diagnostikované lékařem nebo psychologem s poruchou pozornosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FEV0,5
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců do studia
2 měsíce a 6 měsíců do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
návštěvy pohotovosti
Časové okno: počet návštěv od výchozího stavu do 2 měsíců a od 2 měsíců do 6 měsíců studie
počet návštěv od výchozího stavu do 2 měsíců a od 2 měsíců do 6 měsíců studie
skóre chování
Časové okno: měřeno na začátku, 2 měsíce a 6 měsíců
měřeno na začátku, 2 měsíce a 6 měsíců
počet exacerbací astmatu od výchozí hodnoty do 2 měsíců a od 2 měsíců do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Phoenix Children's Hospital

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odpovídá budesonidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit