Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe obejmujące program zarządzania astmą dla dzieci wcześnie rozpoczynających naukę w centrum miasta

17 września 2009 zaktualizowane przez: Phoenix Children's Hospital

Program Early Head Start służy dzieciom z niższych środowisk socjoekonomicznych w centrum miasta od urodzenia do 3 lat. Ta populacja ma większą częstość występowania astmy z powodu zwiększonej ekspozycji. Głównym celem tego badania jest:

Aby ocenić wpływ wczesnej identyfikacji tych noworodków chorych na astmę w centrach miast, w wieku 1-3 lat, oraz wczesnego leczenia pulmicort respules na zachorowalność na astmę (objawy astmy i stosowanie leków ratunkowych), funkcje płuc niemowląt i stosowanie zasobów opieki zdrowotnej (nieplanowane wizyty w przychodni, wizyty w izbie przyjęć i hospitalizacje).

Aby uzyskać informacje o zachowaniu pilota za pomocą Carey Temperament Scale, Bitsea i rozszerzyć do Itsea, jeśli jest to wskazane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peggy Radford, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 12-36 miesięcy ze świszczącym oddechem lub reaktywnością dróg oddechowych w wywiadzie, reagujące na leki rozszerzające oskrzela lub z rozpoznaną przez lekarza astmą.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy lub powyżej 36 miesięcy.
  • Dzieci zdiagnozowane przez lekarza lub psychologa z zaburzeniami koncentracji uwagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
FEV0,5
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy do nauki
2 miesiące i 6 miesięcy do nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wizyty w izbie przyjęć
Ramy czasowe: liczba wizyt od początku do 2 miesięcy i od 2 miesięcy do 6 miesięcy badania
liczba wizyt od początku do 2 miesięcy i od 2 miesięcy do 6 miesięcy badania
oceny zachowania
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 2 miesiące i 6 miesięcy
mierzone na początku badania, 2 miesiące i 6 miesięcy
liczby zaostrzeń astmy od wartości początkowej do 2 miesięcy i od 2 miesięcy do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj