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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00624429
도심 지역 조기 헤드 스타트 어린이를 위한 천식 관리 프로그램과 관련된 파일럿 연구
2009년 9월 17일 업데이트: Phoenix Children's Hospital
Early Head Start 프로그램은 출생부터 3세까지의 사회경제적 도심 지역 아동을 대상으로 합니다. 이 집단은 노출 증가로 인해 천식 발병률이 더 높습니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
천식 이환율(천식 증상 및 구조 약물 사용), 영아 폐 기능 및 약물 사용에 대한 이러한 고위험 도심 천식 영아(1~3세)의 조기 식별 및 pulmicort respules의 조기 치료 효과를 평가하기 위해 의료 자원(예정되지 않은 진료소 방문, 응급실 방문 및 입원).
Carey Temperament Scale을 사용하여 파일럿 행동 정보를 얻으려면 Bitsea를 사용하고 표시된 경우 Itsea로 확장합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- Phoenix Children's Hospital
-
연락하다:
- Peggy Radford, MD
- 전화번호: 602-546-0985
- 이메일: pradfor@phoenixchildrens.com
-
수석 연구원:
- Peggy Radford, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관지확장제에 반응하는 천명 또는 기도 반응의 병력이 있거나 의사로부터 천식 진단을 받은 12-36개월 된 소아.
제외 기준:
- 12개월 미만 또는 36개월 이상 어린이.
- 의사나 심리학자로부터 주의력 결핍 장애 진단을 받은 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FEV0.5
기간: 공부한지 2개월 6개월
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공부한지 2개월 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급실 방문
기간: 기준선에서 연구 2개월 및 2개월에서 6개월까지의 방문 횟수
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기준선에서 연구 2개월 및 2개월에서 6개월까지의 방문 횟수
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행동 점수
기간: 기준선, 2개월 및 6개월에서 측정
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기준선, 2개월 및 6개월에서 측정
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기준선에서 2개월 및 2개월에서 6개월까지의 천식 악화 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .