Un estudio piloto que incluye un programa de control del asma para niños de Early Head Start en zonas urbanas deprimidas
El programa Early Head Start atiende a niños de bajo nivel socioeconómico del centro de la ciudad desde el nacimiento hasta los 3 años. Esta población tiene una mayor incidencia de asma debido a una mayor exposición. El objetivo principal de este estudio es:
Evaluar el efecto de la identificación temprana de estos lactantes asmáticos del centro de la ciudad de alto riesgo, de 1 a 3 años de edad, y el tratamiento temprano con pulmicort respules sobre la morbilidad del asma (síntomas de asma y uso de medicamentos de rescate), las funciones pulmonares infantiles y el uso de recursos de atención médica (visitas clínicas no programadas, visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones).
Obtener información del comportamiento del piloto utilizando Carey Temperament Scale, Bitsea y ampliar a Itsea si se indica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Reclutamiento
- Phoenix Children's Hospital
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Contacto:
- Peggy Radford, MD
- Número de teléfono: 602-546-0985
- Correo electrónico: pradfor@phoenixchildrens.com
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Investigador principal:
- Peggy Radford, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 12 a 36 meses de edad con antecedentes de sibilancias o reactividad de las vías respiratorias que responden a los broncodilatadores, o diagnosticados de asma por un médico.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 12 meses o mayores de 36 meses de edad.
- Niños diagnosticados con trastorno por déficit de atención por un médico o psicólogo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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FEV0.5
Periodo de tiempo: 2 meses y 6 meses de estudio
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2 meses y 6 meses de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: número de visitas desde el inicio hasta los 2 meses y desde los 2 meses hasta los 6 meses del estudio
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número de visitas desde el inicio hasta los 2 meses y desde los 2 meses hasta los 6 meses del estudio
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puntajes de comportamiento
Periodo de tiempo: medido al inicio del estudio, 2 meses y 6 meses
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medido al inicio del estudio, 2 meses y 6 meses
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número de exacerbaciones de asma desde el inicio hasta los 2 meses y desde los 2 meses hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Budesonida
Otros números de identificación del estudio
- 07-053
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