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Eine Pilotstudie mit einem Asthma-Managementprogramm für frühkindliche Kinder in der Innenstadt

17. September 2009 aktualisiert von: Phoenix Children's Hospital

Das „Early Head Start“-Programm betreut innerstädtische Kinder aus schwächeren sozioökonomischen Verhältnissen von der Geburt bis zum Alter von drei Jahren. Diese Bevölkerungsgruppe weist aufgrund der erhöhten Exposition eine höhere Inzidenz von Asthma auf. Das Hauptziel dieser Studie ist:

Es sollte die Auswirkung einer frühzeitigen Erkennung dieser risikoreichen, asthmatischen Säuglinge in der Innenstadt im Alter von 1 bis 3 Jahren und einer frühen Behandlung mit Pulmicort-Respules auf die Asthmamorbidität (Asthmasymptome und Verwendung von Notfallmedikamenten), die Lungenfunktionen des Säuglings und die Verwendung von bewertet werden Gesundheitsressourcen (außerplanmäßige Klinikbesuche, Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte).

Um Informationen zum Pilotenverhalten mithilfe der Carey-Temperament-Skala, Bitsea, zu erhalten und bei Bedarf auf Itsea zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peggy Radford, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 12 bis 36 Monaten, bei denen in der Vergangenheit pfeifende Atemgeräusche oder eine Reaktion der Atemwege auf Bronchodilatatoren aufgetreten sind oder bei denen von einem Arzt Asthma diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 12 Monaten oder über 36 Monaten.
  • Kinder, bei denen von einem Arzt oder Psychologen eine Aufmerksamkeitsdefizitstörung diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FEV0,5
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn
2 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Anzahl der Besuche vom Ausgangswert bis zum 2. Monat und vom 2. bis zum 6. Studienmonat
Anzahl der Besuche vom Ausgangswert bis zum 2. Monat und vom 2. bis zum 6. Studienmonat
Verhaltenswerte
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, 2 Monaten und 6 Monaten
gemessen zu Studienbeginn, 2 Monaten und 6 Monaten
Anzahl der Asthma-Exazerbationen vom Ausgangswert bis 2 Monate und 2 Monate bis 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Mitarbeiter

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-053

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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