Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie som involverar ett astmahanteringsprogram för barn med tidig försprång i innerstaden

17 september 2009 uppdaterad av: Phoenix Children's Hospital

Programmet Early Head Start betjänar barn i lägre socioekonomiska innerstad från födseln till 3 år. Denna population har en högre förekomst av astma på grund av ökad exponering. Det primära syftet med denna studie är:

För att utvärdera effekten av tidig identifiering av dessa högriskbarn, astmatiska spädbarn i innerstaden, i åldern 1-3 år, och tidig behandling med pulmicort-respules på astmasjuklighet (astmasymtom och användning av räddningsmediciner), spädbarns lungfunktioner och användning av sjukvårdsresurser (oschemalagda klinikbesök, akutbesök och sjukhusvistelser).

För att få information om pilotbeteende med hjälp av Carey Temperament Scale, Bitsea och expandera till Itsea om så anges.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Rekrytering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peggy Radford, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 12-36 månader gamla med en historia av väsande andning eller luftvägsreaktivitet som svarar på luftrörsvidgare, eller diagnostiserats med astma av en läkare.

Exklusions kriterier:

  • Barn yngre än 12 månader eller äldre än 36 månader.
  • Barn som diagnostiserats med uppmärksamhetsstörning av en läkare eller psykolog.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FEV0,5
Tidsram: 2 månader och 6 månader till studier
2 månader och 6 månader till studier

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
akutbesök
Tidsram: antal besök från baslinjen till 2 månader och 2 månader till 6 månaders studie
antal besök från baslinjen till 2 månader och 2 månader till 6 månaders studie
beteendepoäng
Tidsram: mätt vid baslinjen, 2 månader och 6 månader
mätt vid baslinjen, 2 månader och 6 månader
antal astmaexacerbationer från baslinjen till 2 månader och 2 månader till 6 månader
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Samarbetspartners

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Peggy Radford, MD, Phoenix Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-053

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera