プライマリケアにおける非特異的腰痛に対する腰椎安定化のための GDS 法の有効性 (GDS)
関節鎖および筋鎖に対する GDS 技術によるプライマリ ケア センターにおける非特異的腰痛の理学療法的治療の有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
腰痛は先進国で最も頻繁に見られる病気の 1 つであり、生涯有病率は 70% を超えています。 それは欠勤の大部分の原因であり、実際には、健康と人件費のために最大の費用を生み出す状態の1つです.
スペイン国民保健サービスは、普遍的で無料の医療制度です。 非特異的な腰痛 (LBP) は、大きな健康と社会的コストを生み出す一般的な疾患です。
LBP 関連の臨床診療にはかなりのばらつきがあり、亜急性および慢性 LBP 患者の管理のためにかなりの数の臨床ガイドラインが開発されています。
マドリッドのプライマリ ケア センターでの経験から、電気療法に基づくプライマリ ケアでの従来の理学療法治療と比較して、GDS 法に基づく関節および筋肉鎖の理学療法介入は、非特異的な腰痛の診断を受けた患者の治療において効率的な技術であることが示されています ( TENSと電子レンジ）
現在、亜急性または慢性の非特異的腰痛患者に対するこの方法の効果を調べたランダム化研究は発表されていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Spain/Madrid
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Madrid、Spain/Madrid、スペイン、28040
- Complutense University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加者は次のことを行う必要がありました。
- 18 歳以上であること。
- 医師によって単純な機械的LBPと診断され、理学療法を処方されている;
- 機能的過負荷および/または姿勢不良に続発する障害がある（特定の職業の患者は、これらが交絡因子として作用する可能性がある場合は除外されました）;
- 他の形態の治療を受けていない;
- 神経学的に妥協しないでください。と
- -4週間を超えるLBPの亜急性または慢性段階にある。
除外基準:
以下の場合、被験者は除外されました。
- うつ病の明確な症状を示しました。
- 参加を拒否しました。
- インフォームド コンセント フォームに署名しなかった;
- 指示に従うことを妨げる認知障害があった;
- 指示に従うのに十分なほどスペイン語を理解できなかった;
- その地域から引っ越すつもりだった;
- 両方のグループに適用される理学療法技術に対する何らかの形の禁忌がありました。
- 癌、感染症、骨折、馬尾症候群などの深刻な病気の危険信号または警告サインがあった;
- 心理的障害の危険因子、または主な原因が機械的なものではない腰の痛みがあった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：あ
プライマリ ヘルスケア 従来の理学療法治療 (電気療法に基づく)
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スペインのプライマリ ケア ユニットにおける従来の理学療法は、電気療法 (TENS およびマイクロ波温熱療法) と標準的な書面によるアドバイスに基づいています。 患者は、40分間の従来のTENS、10分間のマイクロ波温熱療法、および標準的な書面によるアドバイスの最後の1セッションの14セッションを受けました。 従来の理学療法グループは、8 週間、週に 50 分のセッションを 2 回受けました。 |
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実験的：B
B群はGDS法（筋・関節鎖理学療法）で治療
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実験グループは、体幹と腰骨盤の安定性を低下させる関節と筋肉の緊張の平衡に基づく 15 の GDS メソッド セッションを受けました。
GDS メソッドは、手動療法、脊椎の安定化とストレッチングのエクササイズ (4 セッション)、監視付きグループ エクササイズ セラピー (10 セッション)、自宅エクササイズ プログラムと個別のエクササイズ (1 セッション) の特定のテクニックを組み合わせたものです。週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの強さ (VAS)
時間枠：ベースライン時、介入直後、3か月後、6か月時
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ベースライン時、介入直後、3か月後、6か月時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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障害 (Oswestry 質問票) 生活の質 (SF-36 質問票) 腰骨盤領域の弾性角度計測テスト
時間枠：ベースライン時、介入直後、3か月後、6か月時
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ベースライン時、介入直後、3か月後、6か月時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：José L Chicharro, MD、Complutense University of Madrid
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI051650
- LA2007PISINISCIII77
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