Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​GDS-metoden til lændestabilisering for ikke-specifikke lænderygsmerter i primær pleje (GDS)

26. februar 2008 opdateret af: Carlos III Health Institute

Evaluering af effektiviteten af ​​fysioterapeutisk behandling af ikke-specifikke lænderygsmerter i primære plejecentre gennem GDS-teknikker for artikulære og muskelkæder

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at vurdere effektiviteten af ​​GDS-behandlingsmetoden for patienter med subakutte eller kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter i Primary Care of Spanish National Health Service.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er en af ​​de hyppigste lidelser i industrialiserede lande med en livstidsprævalens på mere end 70 %. Det er ansvarligt for en stor del af arbejdsfraværet og er faktisk blandt de forhold, der genererer de største udgifter på grund af helbreds- og arbejdsomkostninger.

Den spanske nationale sundhedstjeneste er et universelt og gratis sundhedssystem. Ikke-specifik lænderygsmerter (LBP) er en udbredt lidelse, der genererer store sundhedsmæssige og sociale omkostninger.

Der er betydelig variation i LBP-relateret klinisk praksis, og et betydeligt antal kliniske retningslinjer er blevet udviklet til behandling af subakutte og kroniske LBP-patienter.

Erfaring fra Primary Care Centres i Madrid viser, at fysioterapeutisk intervention baseret på GDS Method for Articular and Muscular Chains er en effektiv teknik til behandling af patienter med diagnosen uspecifik lænderygsmerter sammenlignet med konventionel fysioterapibehandling i primærpleje baseret på elektroterapi ( TENS og mikroovn)

I øjeblikket er der ikke offentliggjort nogen randomiserede undersøgelser, der undersøger virkningerne af denne metode for patienter med subakutte eller kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Spain/Madrid
      • Madrid, Spain/Madrid, Spanien, 28040
        • Complutense University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skulle:

  • Være 18 år eller ældre;
  • Er blevet diagnosticeret med simpel mekanisk LBP af deres læge og ordineret fysioterapi;
  • Har en svækkelse sekundært til funktionel overbelastning og/eller dårlige posturale vaner (patienter med visse erhverv blev udelukket, hvis disse kunne virke som forstyrrende faktorer);
  • ikke modtage nogen anden form for behandling;
  • Ikke være neurologisk kompromitteret; og
  • At være i et subakut eller kronisk stadium af LBP, der overstiger 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de:

  • Viste tydelige symptomer på depression;
  • nægtede at deltage;
  • Underskrev ikke formularen til informeret samtykke;
  • Havde nogen kognitiv svækkelse, der ville forhindre dem i at følge instruktionerne;
  • Var ude af stand til at forstå spansk tilstrækkeligt til at følge instruktionerne tilstrækkeligt;
  • Havde til hensigt at flytte fra området;
  • Havde nogen form for kontraindikation til de fysioterapeutiske teknikker, der skulle anvendes på begge grupper;
  • Havde røde flag eller advarselstegn på alvorlig sygdom såsom cancer, infektion, fraktur eller cauda equinal syndrom;
  • Havde gule flag eller risikofaktorer for en psykisk lidelse eller havde lændesmerter, hvis hovedårsag ikke var mekanisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Primær sundhedspleje Konventionel fysioterapibehandling (baseret på elektroterapi)
Adfærdsmæssigt: Konventionel fysioterapi i primær sundhedspleje

Konventionel fysioterapi i spanske primære plejeenheder er baseret på elektroterapi (TENS og mikrobølgetermoterapi) og en standard skriftlig rådgivning. Patienterne modtog 14 sessioner af 40 minutters konventionel TENS, 10 minutters mikrobølgetermoterapi og 1 sidste session med standard skriftlige råd.

Konventionel fysioterapigruppe modtog 2 sessioner á 50 minutter om ugen i løbet af 8 uger.
Eksperimentel: B
Gruppe B blev behandlet med GDS-metoden (muskulær og artikulær kædefysioterapimetode)
Adfærdsmæssigt: GDS metode (muskulære kæder fysioterapi metode)
Eksperimentel gruppe modtog 15 GDS-metodesessioner baseret på ligevægt af artikulære og muskulære spændinger, der reducerede trunk- og lumbopelvic stabilitet. GDS-metoden kombinerer specifikke teknikker for manuel terapi, spinal stabilisering og strækøvelser (4 sessioner), superviseret gruppetræningsterapi (10 sessioner) og hjemmetræningsprogram med individualiserede øvelser (1 session) Eksperimentgruppen modtog 2 sessioner á 50 minutter om ugen i løbet af 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensitet af smerte (VAS)
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention, ved 3 måneder og 6 måneder
Ved baseline, umiddelbart efter intervention, ved 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Handicap (Oswestry spørgeskema) Livskvalitet (SF-36 spørgeskema) Elasticitet goniometrisk test for lumbopelvic region
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention, ved 3 måneder og 6 måneder
Ved baseline, umiddelbart efter intervention, ved 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carlos III Health Institute

Samarbejdspartnere

Public Health Service of Madrid
Agencia Lain Entralgo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2008

Først opslået (Skøn)

27. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI051650
  • LA2007PISINISCIII77

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi i primær sundhedspleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner