Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van GDS-methode voor lumbale stabilisatie voor niet-specifieke lage rugpijn in de eerste lijn (GDS)

26 februari 2008 bijgewerkt door: Carlos III Health Institute

Evaluatie van de efficiëntie van fysiotherapeutische behandeling van niet-specifieke lage rugpijn in centra voor eerstelijnszorg door middel van GDS-technieken voor gewrichts- en spierketens

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de effectiviteit van de GDS-behandelmethode te beoordelen voor patiënten met subacute of chronische niet-specifieke lage-rugpijn in de eerstelijnszorg van de Spaanse nationale gezondheidsdienst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een van de meest voorkomende aandoeningen in geïndustrialiseerde landen, met een levenslange prevalentie van meer dan 70%. Het is verantwoordelijk voor een groot deel van het arbeidsverzuim en is eigenlijk een van de aandoeningen die de grootste kosten met zich meebrengen als gevolg van gezondheids- en arbeidskosten.

De Spaanse nationale gezondheidsdienst is een universeel en gratis gezondheidszorgsysteem. Niet-specifieke lage-rugpijn (LBP) is een veel voorkomende aandoening die grote gezondheids- en sociale kosten met zich meebrengt.

Er is een aanzienlijke variatie in LRP-gerelateerde klinische praktijken en er is een aanzienlijk aantal klinische richtlijnen ontwikkeld voor de behandeling van subacute en chronische LRP-patiënten.

Ervaring in eerstelijnszorgcentra van Madrid toont aan dat fysiotherapeutische interventie op basis van de GDS-methode voor articulaire en spierketens een efficiënte techniek is bij de behandeling van patiënten met de diagnose aspecifieke lage-rugpijn in vergelijking met conventionele fysiotherapeutische behandeling in de eerstelijnszorg op basis van elektrotherapie ( TENS en magnetron)

Momenteel zijn er geen gerandomiseerde onderzoeken gepubliceerd naar de effecten van deze methode voor patiënten met subacute of chronische aspecifieke lage-rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Spain/Madrid
      • Madrid, Spain/Madrid, Spanje, 28040
        • Complutense University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moesten:

  • 18 jaar of ouder zijn;
  • zijn gediagnosticeerd met eenvoudige mechanische lage rugpijn door hun arts en hebben fysiotherapie voorgeschreven;
  • Een beperking hebben als gevolg van functionele overbelasting en/of slechte houdingsgewoonten (patiënten met bepaalde beroepen werden uitgesloten als deze als verstorende factoren zouden kunnen werken);
  • Geen andere vorm van behandeling ontvangen;
  • Niet neurologisch aangetast zijn; en
  • In een subacuut of chronisch stadium van LRP zijn dat langer is dan 4 weken.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen werden uitgesloten als ze:

  • Vertoonde duidelijke symptomen van depressie;
  • Weigerde om deel te nemen;
  • het formulier voor geïnformeerde toestemming niet heeft ondertekend;
  • Had een cognitieve stoornis waardoor ze de instructies niet konden volgen;
  • Spaans niet voldoende konden verstaan ​​om instructies adequaat op te volgen;
  • Had de intentie om uit het gebied te verhuizen;
  • Had enige vorm van contra-indicatie om de fysiotherapeutische technieken toe te passen bij beide groepen;
  • Had rode vlaggen of waarschuwingssignalen van ernstige ziekte zoals kanker, infectie, fractuur of cauda equinal syndroom;
  • Had gele vlaggen, of risicofactoren, voor een psychische stoornis of had lumbale pijn waarvan de hoofdoorzaak niet mechanisch was.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
Eerstelijnsgezondheidszorg Conventionele fysiotherapeutische behandeling (gebaseerd op elektrotherapie)
Gedragsmatig: Conventionele fysiotherapie in de eerstelijnsgezondheidszorg

Conventionele fysiotherapie in Spaanse eerstelijnszorgeenheden is gebaseerd op elektrotherapie (TENS en microgolfthermotherapie) en standaard schriftelijke adviezen. Patiënten kregen 14 sessies van 40 minuten conventionele TENS, 10 minuten microgolfthermotherapie en 1 laatste sessie met standaard schriftelijke adviezen.

De conventionele fysiotherapiegroep kreeg gedurende 8 weken 2 sessies van 50 minuten per week.
Experimenteel: B
Groep B werd behandeld met de GDS-methode (fysiotherapiemethode voor spier- en gewrichtsketens)
Gedragsmatig: GDS-methode (fysiotherapiemethode spierkettingen)
De experimentele groep ontving 15 sessies met de GDS-methode op basis van de equilibratie van gewrichts- en spierspanningen die de romp- en lumbopelvische stabiliteit verminderden. GDS-methode combineert specifieke technieken van manuele therapie, spinale stabilisatie en rekoefeningen (4 sessies), oefentherapie onder supervisie (10 sessies) en oefenprogramma voor thuis met individuele oefeningen (1 sessie) Experimentele groep kreeg 2 sessies van 50 minuten per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn (VAS)
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden en 6 maanden
Bij aanvang, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Invaliditeit (Oswestry-vragenlijst) Kwaliteit van leven (SF-36-vragenlijst) Elasticiteitsgoniometrische test voor lumbopelvische regio
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden en 6 maanden
Bij aanvang, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carlos III Health Institute

Medewerkers

Public Health Service of Madrid
Agencia Lain Entralgo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI051650
  • LA2007PISINISCIII77

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren