GDS-menetelmän tehokkuus ristiselän stabilointiin epäspesifiseen alaselkäkipuun perusterveydenhuollossa (GDS)
Epäspesifisen alaselkäkivun fysioterapeuttisen hoidon tehokkuuden arviointi perusterveydenhuollon keskuksissa nivel- ja lihasketjujen GDS-tekniikoiden avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yksi yleisimmistä vaivoista teollisuusmaissa, ja sen elinikäinen esiintyvyys on yli 70 prosenttia. Se on vastuussa suurimmasta osasta työpoissaoloista ja kuuluu itse asiassa niihin olosuhteisiin, jotka aiheuttavat suurimmat terveys- ja työvoimakustannukset.
Espanjan kansallinen terveydenhuolto on yleinen ja ilmainen terveydenhuoltojärjestelmä. Epäspesifinen alaselän kipu (LBP) on yleinen sairaus, joka aiheuttaa suuria terveys- ja sosiaalikustannuksia.
LBP:hen liittyvissä kliinisissä käytännöissä on huomattavaa vaihtelua, ja subakuutin ja kroonisen LBP-potilaiden hoitoon on kehitetty huomattava määrä kliinisiä ohjeita.
Kokemus Madridin perusterveydenhuollon keskuksista osoittaa, että nivel- ja lihasketjujen GDS-menetelmään perustuva fysioterapeuttinen interventio on tehokas tekniikka potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu epäspesifinen alaselkäkipu verrattuna tavanomaiseen sähköterapiaan perustuvaan fysioterapiahoitoon perusterveydenhuollossa ( TENS ja mikroaaltouuni)
Tällä hetkellä ei ole julkaistu satunnaistettuja tutkimuksia tämän menetelmän vaikutuksista potilaille, joilla on subakuutti tai krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Spain/Madrid
-
Madrid, Spain/Madrid, Espanja, 28040
- Complutense University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujilta edellytettiin:
- olla vähintään 18-vuotias;
- Heillä on diagnosoitu yksinkertainen mekaaninen LBP ja lääkäri on määrännyt fysioterapiaa;
- Sinulla on toiminnallisen ylikuormituksen ja/tai huonojen asentotottumusten vuoksi toissijainen vajaatoiminta (tietyissä ammateissa olevat potilaat jätettiin pois, jos nämä saattoivat toimia häiritsevinä tekijöinä);
- Älä saa mitään muuta hoitoa;
- Älä ole neurologisesti vaarantunut; ja
- LBP:n subakuutti tai krooninen vaihe yli 4 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljettiin pois, jos he:
- Osoitti selkeitä masennuksen oireita;
- Kieltäytyi osallistumasta;
- ei allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
- Heillä oli kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi heitä noudattamasta ohjeita;
- He eivät ymmärtäneet espanjaa tarpeeksi noudattaakseen ohjeita;
- Oli aikomus muuttaa alueelta;
- Onko sinulla ollut minkäänlaista vasta-aihetta molemmissa ryhmissä sovellettaville fysioterapeuttisille tekniikoille;
- Sinulla oli punaisia lippuja tai varoitusmerkkejä vakavasta sairaudesta, kuten syöpä, infektio, murtuma tai cauda equinal -oireyhtymä;
- Hänellä oli keltaisia lippuja tai riskitekijöitä psyykkiselle häiriölle tai lannerangan kipu, jonka pääsyy ei ollut mekaaninen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Perusterveydenhuolto Perinteinen fysioterapiahoito (sähköterapiaan perustuva)
|
Perinteinen fysioterapia Espanjan perusterveydenhuollon yksiköissä perustuu sähköterapiaan (TENS ja mikroaaltolämpöhoito) ja vakiomuotoisiin kirjallisiin neuvoihin. Potilaat saivat 14 istuntoa 40 minuuttia tavanomaista TENS-hoitoa, 10 minuuttia mikroaaltolämpöterapiaa ja 1 viimeinen tavanomaisia kirjallisia neuvoja. Perinteisen fysioterapian ryhmä sai 2 kertaa 50 minuuttia viikossa 8 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: B
Ryhmää B hoidettiin GDS-menetelmällä (lihas- ja nivelketjujen fysioterapiamenetelmä)
|
Koeryhmä sai 15 GDS-menetelmän istuntoa, jotka perustuivat nivel- ja lihasjännitysten tasapainottamiseen, mikä heikensi vartalon ja lannerangan vakautta.
GDS-menetelmä yhdistää manuaalisen terapian erityistekniikat, selkärangan stabilointi- ja venytysharjoitukset (4 istuntoa), ohjattua ryhmäliikuntaterapiaa (10 istuntoa) ja kotiharjoitusohjelmaa yksilöllisillä harjoituksilla (1 istunto) Kokeellinen ryhmä sai 2 kertaa 50 minuuttia viikossa 8 aikana. viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vammaisuus (Oswestry-kysely) Elämänlaatu (SF-36-kysely) Elastisuusgoniometrinen testi lumbolantion alueelle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI051650
- LA2007PISINISCIII77
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .