Effektiviteten av GDS-metoden för ländryggsstabilisering för icke-specifik ländryggssmärta i primärvården (GDS)
Utvärdering av effektiviteten av fysioterapeutisk behandling av icke-specifik ländryggssmärta i primärvårdscentra genom GDS-tekniker för led- och muskelkedjor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är en av de vanligaste åkommorna i industrialiserade länder, med en livstidsprevalens på mer än 70 %. Det är ansvarigt för en stor del av arbetsfrånvaron och är faktiskt bland de tillstånd som genererar de största kostnaderna på grund av hälso- och arbetskostnader.
Den spanska nationella hälsovården är ett universellt och gratis hälsovårdssystem. Icke-specifik ländryggssmärta (LBP) är en utbredd sjukdom som genererar stora hälso- och sociala kostnader.
Det finns avsevärd variation i LBP-relaterad klinisk praxis och ett stort antal kliniska riktlinjer har utvecklats för hantering av subakuta och kroniska LBP-patienter.
Erfarenhet från Primary Care Centres i Madrid visar att fysioterapeutisk intervention baserad på GDS-metoden för artikulära och muskelkedjor är en effektiv teknik för behandling av patienter med diagnos av ospecifik ländryggssmärta jämfört med konventionell sjukgymnastikbehandling i primärvården baserad på elektroterapi ( TENS och mikrovågsugn)
För närvarande har inga randomiserade studier som undersöker effekterna av denna metod för patienter med subakut eller kronisk ospecifik ländryggssmärta publicerats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Spain/Madrid
-
Madrid, Spain/Madrid, Spanien, 28040
- Complutense University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna var skyldiga att:
- vara 18 år eller äldre;
- Har fått diagnosen enkel mekanisk LBP av sin läkare och ordinerat sjukgymnastik;
- Har en funktionsnedsättning sekundärt till funktionell överbelastning och/eller dåliga posturala vanor (patienter med vissa yrken uteslöts om dessa kunde fungera som störande faktorer);
- inte få någon annan form av behandling;
- Inte vara neurologiskt äventyrad; och
- Att vara i ett subakut eller kroniskt stadium av LBP som överstiger 4 veckor.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner exkluderades om de:
- Visade tydliga symtom på depression;
- Vägrade att delta;
- Undertecknade inte formuläret för informerat samtycke;
- Hade någon kognitiv funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att följa instruktioner;
- Kunde inte förstå spanska tillräckligt för att korrekt följa instruktionerna;
- Hade för avsikt att flytta från området;
- Hade någon form av kontraindikation mot de fysioterapeutiska tekniker som skulle tillämpas på båda grupperna;
- Hade röda flaggor, eller varningstecken, på allvarlig sjukdom som cancer, infektion, fraktur eller cauda equinal syndrom;
- Hade gula flaggor, eller riskfaktorer, för en psykisk störning eller hade ländryggssmärtor vars främsta orsak inte var mekanisk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
Primärvård Konventionell sjukgymnastikbehandling (baserad på elektroterapi)
|
Konventionell sjukgymnastik på spanska primärvårdsenheter är baserad på elektroterapi (TENS och mikrovågstermoterapi) och en standard skriftliga råd. Patienterna fick 14 sessioner på 40 minuter med konventionell TENS, 10 minuters termoterapi i mikrovågsugn och 1 sista session med standard skriftliga råd. Gruppen för konventionell sjukgymnastik fick 2 sessioner på 50 minuter per vecka under 8 veckor. |
|
Experimentell: B
Grupp B behandlades med GDS-metoden (muskulär och artikulära kedjor fysioterapimetod)
|
Experimentgruppen fick 15 GDS-metodsessioner baserade på utjämning av artikulära och muskulära spänningar som minskade bålen och ryggradens stabilitet.
GDS-metoden kombinerar specifika tekniker för manuell terapi, ryggradsstabilisering och stretchövningar (4 sessioner), övervakad gruppträningsterapi (10 sessioner) och hemträningsprogram med individuella övningar (1 session) Experimentgruppen fick 2 sessioner på 50 minuter per vecka under 8 Veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intensitet av smärta (VAS)
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter intervention, vid 3 månader och 6 månader
|
Vid baslinjen, omedelbart efter intervention, vid 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionshinder (Oswestry frågeformulär) Livskvalitet (SF-36 frågeformulär) Elasticitet goniometriskt test för lumbopelvic region
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter intervention, vid 3 månader och 6 månader
|
Vid baslinjen, omedelbart efter intervention, vid 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI051650
- LA2007PISINISCIII77
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .