Effektiviteten av GDS-metoden for lumbalstabilisering for ikke-spesifikke korsryggsmerter i primærhelsetjenesten (GDS)
Evaluering av effektiviteten av fysioterapeutisk behandling av ikke-spesifikke korsryggsmerter i primærhelsesentre gjennom GDS-teknikker for ledd- og muskelkjeder
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er en av de hyppigste plagene i industrialiserte land, med en livstidsprevalens på mer enn 70 %. Den er ansvarlig for en stor del av arbeidsfraværet og er faktisk blant de forholdene som genererer de største utgiftene på grunn av helse- og arbeidskostnader.
Den spanske nasjonale helsetjenesten er et universelt og gratis helsevesen. Ikke-spesifikke korsryggsmerter (LBP) er en utbredt lidelse som genererer store helse- og sosiale kostnader.
Det er betydelig variasjon i LBP-relatert klinisk praksis og et betydelig antall kliniske retningslinjer er utviklet for behandling av subakutte og kroniske LBP-pasienter.
Erfaring fra Primary Care Centres of Madrid viser at fysioterapeutisk intervensjon basert på GDS Method for Articular and Muscular Chains er en effektiv teknikk i behandlingen av pasienter med diagnose av uspesifikke korsryggsmerter sammenlignet med konvensjonell fysioterapibehandling i primærhelsetjenesten basert på elektroterapi ( TENS og mikrobølgeovn)
Foreløpig er det ikke publisert noen randomiserte studier som undersøker effekten av denne metoden for pasienter med subakutt eller kronisk uspesifikk korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Spain/Madrid
-
Madrid, Spain/Madrid, Spania, 28040
- Complutense University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne ble pålagt å:
- Være 18 år eller eldre;
- Har blitt diagnostisert med enkel mekanisk LBP av legen og foreskrevet fysioterapi;
- Har en svekkelse sekundært til funksjonell overbelastning og/eller dårlige posturale vaner (pasienter med visse yrker ble ekskludert hvis disse kunne virke som forstyrrende faktorer);
- Ikke motta noen annen form for behandling;
- Ikke bli nevrologisk kompromittert; og
- Å være i et subakutt eller kronisk stadium av LBP som overstiger 4 uker.
Ekskluderingskriterier:
Forsøkspersoner ble ekskludert hvis de:
- Viste klare symptomer på depresjon;
- Nektet å delta;
- Signerte ikke skjemaet for informert samtykke;
- Hadde noen kognitiv svikt som ville hindre dem i å følge instruksjoner;
- Var ikke i stand til å forstå spansk tilstrekkelig til å følge instruksjonene.
- Hadde tenkt å flytte fra området;
- Hadde noen form for kontraindikasjon til de fysioterapeutiske teknikkene som skulle brukes på begge grupper;
- Hadde røde flagg, eller advarselstegn, på alvorlig sykdom som kreft, infeksjon, brudd eller cauda equinal syndrom;
- Hadde gule flagg, eller risikofaktorer, for en psykisk lidelse eller hadde lumbale smerter hvis hovedårsak ikke var mekanisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Primærhelsetjeneste Konvensjonell fysioterapibehandling (basert på elektroterapi)
|
Konvensjonell fysioterapi i spanske primærhelseavdelinger er basert på elektroterapi (TENS og mikrobølgetermoterapi) og en standard skriftlige råd. Pasientene fikk 14 økter på 40 minutter med konvensjonell TENS, 10 minutter med mikrobølgetermoterapi og 1 siste økt med standard skriftlige råd. Konvensjonell fysioterapigruppe fikk 2 økter på 50 minutter per uke i løpet av 8 uker. |
|
Eksperimentell: B
Gruppe B ble behandlet med GDS-metoden (fysioterapimetoden for muskel- og leddkjeder)
|
Eksperimentgruppen mottok 15 GDS-metodeøkter basert på ekvilibrering av artikulære og muskulære spenninger som reduserte trunk- og lumbopelvic stabilitet.
GDS-metoden kombinerer spesifikke teknikker for manuell terapi, spinal stabilisering og tøyningsøvelser (4 økter), veiledet gruppetreningsterapi (10 økter) og hjemmetreningsprogram med individuelle øvelser (1 økt) Eksperimentgruppen fikk 2 økter à 50 minutter per uke i løpet av 8 økter. uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensitet av smerte (VAS)
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneder og 6 måneder
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonshemming (Oswestry spørreskjema) Livskvalitet (SF-36 spørreskjema) Elastisitet goniometrisk test for lumbopelvic region
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneder og 6 måneder
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI051650
- LA2007PISINISCIII77
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .