Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost metody GDS pro bederní stabilizaci u nespecifické bolesti dolní části zad v primární péči (GDS)

26. února 2008 aktualizováno: Carlos III Health Institute

Hodnocení účinnosti fyzioterapeutické léčby nespecifické bolesti dolní části zad v centrech primární péče prostřednictvím technik GDS pro kloubní a svalové řetězce

Účelem této randomizované kontrolované studie bylo posoudit účinnost metody léčby GDS u pacientů se subakutní nebo chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad v primární péči španělské národní zdravotnické služby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v kříži je jedním z nejčastějších onemocnění v průmyslových zemích s celoživotní prevalencí více než 70 %. Je zodpovědná za velkou část pracovní absence a ve skutečnosti patří mezi ty podmínky, které generují největší náklady v důsledku nákladů na zdraví a pracovní sílu.

Španělská národní zdravotní služba je univerzální a bezplatný systém zdravotní péče. Nespecifická bolest dolní části zad (LBP) je převládající poruchou, která generuje velké zdravotní a sociální náklady.

V klinické praxi související s LBP existují značné rozdíly a pro léčbu pacientů se subakutním a chronickým LBP bylo vyvinuto značné množství klinických pokynů.

Zkušenosti z center primární péče v Madridu ukazují, že fyzioterapeutická intervence založená na metodě GDS pro artikulární a svalové řetězce je účinnou technikou v léčbě pacientů s diagnózou nespecifické bolesti v kříži ve srovnání s konvenční fyzioterapeutickou léčbou v primární péči na základě elektroterapie ( TENS a mikrovlnná trouba)

V současné době nebyly publikovány žádné randomizované studie zkoumající účinky této metody u pacientů se subakutní nebo chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Spain/Madrid
      • Madrid, Spain/Madrid, Španělsko, 28040
        • Complutense University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci byli povinni:

  • Být starší 18 let;
  • Lékař jim diagnostikoval jednoduchý mechanický LBP a předepsal fyzioterapii;
  • Mají sekundární poškození v důsledku funkčního přetížení a/nebo špatných posturálních návyků (pacienti s určitými povoláními byli vyloučeni, pokud by tyto mohly působit jako matoucí faktory);
  • Nedostávat žádnou jinou formu léčby;
  • Nebýt neurologicky ohrožen; a
  • Být v subakutní nebo chronické fázi LBP přesahující 4 týdny.

Kritéria vyloučení:

Subjekty byly vyloučeny, pokud:

  • Projevily se jasné příznaky deprese;
  • Odmítl se zúčastnit;
  • Nepodepsali formulář informovaného souhlasu;
  • Měli jakékoli kognitivní poruchy, které by jim bránily řídit se pokyny;
  • Nebyli schopni dostatečně rozumět španělštině, aby mohli adekvátně postupovat podle pokynů;
  • Měl v úmyslu přestěhovat se z oblasti;
  • Měl jakoukoli formu kontraindikace fyzioterapeutických technik, které měly být aplikovány na obě skupiny;
  • měl červené vlajky nebo varovné příznaky vážného onemocnění, jako je rakovina, infekce, zlomenina nebo syndrom cauda equinal;
  • Měl žluté příznaky nebo rizikové faktory pro psychickou poruchu nebo měl bolesti beder, jejichž hlavní příčina nebyla mechanická.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Primární zdravotní péče Konvenční fyzioterapie Léčba (založená na elektroléčbě)
Behaviorální: Konvenční fyzikální terapie v primární zdravotní péči

Konvenční fyzikální terapie na španělských jednotkách primární péče je založena na elektroterapii (TENS a mikrovlnná termoterapie) a standardních písemných doporučeních. Pacienti absolvovali 14 sezení po 40 minutách konvenčního TENS, 10 minut mikrovlnné termoterapie a 1 poslední sezení standardních písemných rad.

Skupina konvenční fyzikální terapie obdržela 2 sezení po 50 minutách týdně po dobu 8 týdnů.
Experimentální: B
Skupina B byla léčena metodou GDS (metoda fyzioterapie svalových a kloubních řetězců)
Behaviorální: Metoda GDS (metoda fyzikální terapie svalových řetězců)
Experimentální skupina absolvovala 15 sezení metodou GDS založenou na ekvilibraci kloubního a svalového napětí, které snížilo trup a lumbopelvickou stabilitu. Metoda GDS kombinuje specifické techniky manuální terapie, stabilizace páteře a protahovací cvičení (4 sezení), skupinovou cvičební terapii pod dohledem (10 sezení) a domácí cvičební program s individuálním cvičením (1 sezení) Experimentální skupina absolvovala 2 sezení po 50 minutách týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti (VAS)
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci, ve 3 měsících a 6 měsících
Na začátku, bezprostředně po intervenci, ve 3 měsících a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postižení (dotazník Oswestry) Kvalita života (dotazník SF-36) Goniometrický test elasticity pro lumbopelvickou oblast
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci, ve 3 měsících a 6 měsících
Na začátku, bezprostředně po intervenci, ve 3 měsících a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carlos III Health Institute

Spolupracovníci

Public Health Service of Madrid
Agencia Lain Entralgo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI051650
  • LA2007PISINISCIII77

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit