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Efficacité de la méthode GDS pour la stabilisation lombaire des lombalgies non spécifiques en soins primaires (GDS)

26 février 2008 mis à jour par: Carlos III Health Institute

Évaluation de l'efficacité du traitement physiothérapeutique des lombalgies non spécifiques dans les centres de soins primaires grâce aux techniques GDS pour les chaînes articulaires et musculaires

Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'évaluer l'efficacité de la méthode de traitement GDS pour les patients souffrant de lombalgie subaiguë ou chronique non spécifique dans les soins primaires du Service national de santé espagnol.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie est l'une des affections les plus fréquentes dans les pays industrialisés, avec une prévalence au cours de la vie de plus de 70 %. Elle est responsable d'une part importante de l'absentéisme au travail et fait même partie des affections qui génèrent le plus de dépenses en raison des coûts de santé et de main-d'œuvre.

Le Service national de santé espagnol est un système de soins de santé universel et gratuit. La lombalgie non spécifique (LBP) est un trouble répandu, générant des coûts sanitaires et sociaux importants.

Il existe des variations considérables dans la pratique clinique liée à la lombalgie et un nombre considérable de directives cliniques ont été élaborées pour la prise en charge des patients lombalgiques subaigus et chroniques.

L'expérience dans les centres de soins primaires de Madrid montre que l'intervention physiothérapeutique basée sur la méthode GDS pour les chaînes articulaires et musculaires est une technique efficace dans le traitement des patients présentant un diagnostic de lombalgie non spécifique par rapport au traitement de physiothérapie conventionnel en soins primaires basé sur l'électrothérapie ( TENS et micro-ondes)

Actuellement, aucune étude randomisée examinant les effets de cette méthode chez les patients souffrant de lombalgie subaiguë ou chronique non spécifique n'a été publiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Spain/Madrid
      • Madrid, Spain/Madrid, Espagne, 28040
        • Complutense University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants devaient :

  • Être âgé de 18 ans ou plus ;
  • Avoir reçu un diagnostic de lombalgie mécanique simple par leur médecin et prescrit une physiothérapie ;
  • Avoir une déficience secondaire à une surcharge fonctionnelle et/ou à de mauvaises habitudes posturales (les patients exerçant certaines professions ont été exclus si celles-ci pouvaient constituer des facteurs de confusion) ;
  • Ne pas recevoir d'autre forme de traitement ;
  • Ne pas être neurologiquement compromis ; et
  • Être dans un stade subaigu ou chronique de lombalgie dépassant 4 semaines.

Critère d'exclusion:

Les sujets ont été exclus s'ils :

  • A montré des symptômes clairs de dépression ;
  • A refusé de participer;
  • N'a pas signé le formulaire de consentement éclairé ;
  • Souffraient de troubles cognitifs qui les empêcheraient de suivre les instructions ;
  • Étaient incapables de comprendre suffisamment l'espagnol pour suivre correctement les instructions ;
  • Avait l'intention de quitter la région;
  • Avait une quelconque forme de contre-indication aux techniques physiothérapeutiques à appliquer aux deux groupes ;
  • Avait des drapeaux rouges ou des signes avant-coureurs de maladie grave comme le cancer, une infection, une fracture ou le syndrome de la queue de cheval ;
  • Avait des drapeaux jaunes, ou des facteurs de risque, pour un trouble psychologique ou avait des douleurs lombaires dont la cause principale n'était pas mécanique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
Soins de santé primaires Traitement de physiothérapie conventionnel (basé sur l'électrothérapie)

La physiothérapie conventionnelle dans les unités de soins primaires espagnoles est basée sur l'électrothérapie (TENS et thermothérapie à micro-ondes) et sur des conseils écrits standard. Les patients ont reçu 14 séances de 40 minutes de TENS conventionnel, 10 minutes de thermothérapie micro-ondes et 1 dernière séance de conseils écrits standards.

Le groupe de kinésithérapie conventionnelle a reçu 2 séances de 50 minutes par semaine pendant 8 semaines.

Expérimental: B
Le groupe B a été traité avec la méthode GDS (méthode de physiothérapie des chaînes musculaires et articulaires)
Le groupe expérimental a reçu 15 séances de méthode GDS basée sur l'équilibrage des tensions articulaires et musculaires qui a réduit la stabilité du tronc et lombo-pelvienne. La méthode GDS combine des techniques spécifiques de thérapie manuelle, des exercices de stabilisation vertébrale et d'étirement (4 séances), une thérapie d'exercices de groupe supervisés (10 séances) et un programme d'exercices à domicile avec des exercices individualisés (1 séance) Le groupe expérimental a reçu 2 séances de 50 minutes par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur (EVA)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois et à 6 mois
Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois et à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Handicap (questionnaire Oswestry) Qualité de vie (questionnaire SF-36) Test goniométrique d'élasticité pour la région lombo-pelvienne
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois et à 6 mois
Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois et à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2008

Première publication (Estimation)

27 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI051650
  • LA2007PISINISCIII77

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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