- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00624533
Efficacité de la méthode GDS pour la stabilisation lombaire des lombalgies non spécifiques en soins primaires (GDS)
Évaluation de l'efficacité du traitement physiothérapeutique des lombalgies non spécifiques dans les centres de soins primaires grâce aux techniques GDS pour les chaînes articulaires et musculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie est l'une des affections les plus fréquentes dans les pays industrialisés, avec une prévalence au cours de la vie de plus de 70 %. Elle est responsable d'une part importante de l'absentéisme au travail et fait même partie des affections qui génèrent le plus de dépenses en raison des coûts de santé et de main-d'œuvre.
Le Service national de santé espagnol est un système de soins de santé universel et gratuit. La lombalgie non spécifique (LBP) est un trouble répandu, générant des coûts sanitaires et sociaux importants.
Il existe des variations considérables dans la pratique clinique liée à la lombalgie et un nombre considérable de directives cliniques ont été élaborées pour la prise en charge des patients lombalgiques subaigus et chroniques.
L'expérience dans les centres de soins primaires de Madrid montre que l'intervention physiothérapeutique basée sur la méthode GDS pour les chaînes articulaires et musculaires est une technique efficace dans le traitement des patients présentant un diagnostic de lombalgie non spécifique par rapport au traitement de physiothérapie conventionnel en soins primaires basé sur l'électrothérapie ( TENS et micro-ondes)
Actuellement, aucune étude randomisée examinant les effets de cette méthode chez les patients souffrant de lombalgie subaiguë ou chronique non spécifique n'a été publiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Spain/Madrid
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Madrid, Spain/Madrid, Espagne, 28040
- Complutense University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants devaient :
- Être âgé de 18 ans ou plus ;
- Avoir reçu un diagnostic de lombalgie mécanique simple par leur médecin et prescrit une physiothérapie ;
- Avoir une déficience secondaire à une surcharge fonctionnelle et/ou à de mauvaises habitudes posturales (les patients exerçant certaines professions ont été exclus si celles-ci pouvaient constituer des facteurs de confusion) ;
- Ne pas recevoir d'autre forme de traitement ;
- Ne pas être neurologiquement compromis ; et
- Être dans un stade subaigu ou chronique de lombalgie dépassant 4 semaines.
Critère d'exclusion:
Les sujets ont été exclus s'ils :
- A montré des symptômes clairs de dépression ;
- A refusé de participer;
- N'a pas signé le formulaire de consentement éclairé ;
- Souffraient de troubles cognitifs qui les empêcheraient de suivre les instructions ;
- Étaient incapables de comprendre suffisamment l'espagnol pour suivre correctement les instructions ;
- Avait l'intention de quitter la région;
- Avait une quelconque forme de contre-indication aux techniques physiothérapeutiques à appliquer aux deux groupes ;
- Avait des drapeaux rouges ou des signes avant-coureurs de maladie grave comme le cancer, une infection, une fracture ou le syndrome de la queue de cheval ;
- Avait des drapeaux jaunes, ou des facteurs de risque, pour un trouble psychologique ou avait des douleurs lombaires dont la cause principale n'était pas mécanique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: UN
Soins de santé primaires Traitement de physiothérapie conventionnel (basé sur l'électrothérapie)
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La physiothérapie conventionnelle dans les unités de soins primaires espagnoles est basée sur l'électrothérapie (TENS et thermothérapie à micro-ondes) et sur des conseils écrits standard. Les patients ont reçu 14 séances de 40 minutes de TENS conventionnel, 10 minutes de thermothérapie micro-ondes et 1 dernière séance de conseils écrits standards. Le groupe de kinésithérapie conventionnelle a reçu 2 séances de 50 minutes par semaine pendant 8 semaines. |
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Expérimental: B
Le groupe B a été traité avec la méthode GDS (méthode de physiothérapie des chaînes musculaires et articulaires)
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Le groupe expérimental a reçu 15 séances de méthode GDS basée sur l'équilibrage des tensions articulaires et musculaires qui a réduit la stabilité du tronc et lombo-pelvienne.
La méthode GDS combine des techniques spécifiques de thérapie manuelle, des exercices de stabilisation vertébrale et d'étirement (4 séances), une thérapie d'exercices de groupe supervisés (10 séances) et un programme d'exercices à domicile avec des exercices individualisés (1 séance) Le groupe expérimental a reçu 2 séances de 50 minutes par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité de la douleur (EVA)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois et à 6 mois
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Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois et à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Handicap (questionnaire Oswestry) Qualité de vie (questionnaire SF-36) Test goniométrique d'élasticité pour la région lombo-pelvienne
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois et à 6 mois
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Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI051650
- LA2007PISINISCIII77
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