- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00624533
1차 진료에서 비특이적 요통에 대한 요추 안정화를 위한 GDS 방법의 효율성 (GDS)
관절 및 근육 사슬에 대한 GDS 기법을 통한 1차 진료기관의 비특이성 요통의 물리치료 효과 평가
연구 개요
상세 설명
요통은 선진국에서 가장 흔한 질병 중 하나로 평생 유병률이 70% 이상입니다. 직장 결근의 대부분을 차지하며 실제로 건강 및 인건비로 인해 가장 큰 비용을 발생시키는 조건 중 하나입니다.
스페인 국립 보건 서비스는 보편적이고 무료인 의료 시스템입니다. 비특이적 요통(LBP)은 널리 퍼진 장애로, 큰 건강 및 사회적 비용을 발생시킵니다.
요통 관련 임상 실습에는 상당한 변화가 있으며 아급성 및 만성 요통 환자의 관리를 위해 상당한 수의 임상 지침이 개발되었습니다.
마드리드의 1차 진료 센터에서의 경험에 따르면 관절 및 근육 사슬에 대한 GDS 방법에 기반한 물리 치료 중재는 전기 요법에 기반한 1차 진료의 기존 물리 치료와 비교하여 비특이성 요통으로 진단된 환자 치료에 효율적인 기술입니다. TENS 및 전자레인지)
현재 아급성 또는 만성 비특이적 요통 환자에 대한 이 방법의 효과를 조사한 무작위 연구는 발표되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Spain/Madrid
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Madrid, Spain/Madrid, 스페인, 28040
- Complutense University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 수행해야 했습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 의사로부터 단순 기계적 요통 진단을 받고 물리 요법을 처방받았습니다.
- 기능적 과부하 및/또는 불량한 자세 습관으로 인한 이차적인 손상이 있는 경우(특정 직업을 가진 환자는 교란 요인으로 작용할 수 있는 경우 제외됨)
- 다른 형태의 치료를 받지 않아야 합니다.
- 신경학적으로 손상되지 않아야 합니다. 그리고
- 4주를 초과하는 아급성 또는 만성 요통 단계에 있는 것.
제외 기준:
피험자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 우울증의 분명한 증상을 보임;
- 참여를 거부했습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 지시를 따르지 못하게 하는 인지 장애가 있었습니다.
- 지침을 적절하게 따를 만큼 충분히 스페인어를 이해하지 못했습니다.
- 해당 지역에서 이사할 의도가 있었습니다.
- 두 그룹 모두에 적용되는 물리 치료 기술에 대한 어떠한 형태의 금기 사항이 있었습니다.
- 암, 감염, 골절 또는 cauda equinal 증후군과 같은 심각한 질병의 위험 신호 또는 경고 신호가 있었습니다.
- 심리적 장애에 대한 위험 요인 또는 위험 요인이 있거나 주요 원인이 기계적인 것이 아닌 요추 통증이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
1차 의료 일반 물리 치료(전기 요법 기반)
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스페인 1차 진료실의 기존 물리 치료는 전기 요법(TENS 및 극초단파 온열 요법)과 표준 서면 조언을 기반으로 합니다. 환자들은 40분의 기존 TENS, 10분의 마이크로웨이브 온열 요법 및 마지막 1회의 표준 서면 조언으로 구성된 14회 세션을 받았습니다. 전통적인 물리 치료 그룹은 8주 동안 주당 50분씩 2회기를 받았습니다. |
실험적: 비
그룹 B는 GDS 방법(근육 및 관절 사슬 물리치료 방법)으로 치료를 받았습니다.
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실험 그룹은 몸통과 요골반의 안정성을 감소시키는 관절 및 근육 긴장의 균형을 기반으로 15개의 GDS 방법 세션을 받았습니다.
GDS 방법은 도수치료, 척추안정화 및 스트레칭운동(4회기), 감독하의 집단운동치료(10회기), 개인별 운동이 포함된 가정운동 프로그램(1회기)을 조합한 GDS 방법으로 실험군은 8회기 동안 주당 50분씩 2회기를 받았다. 주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 강도(VAS)
기간: 기준선에서 개입 직후, 3개월 및 6개월
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기준선에서 개입 직후, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장애(Oswestry 설문지) 삶의 질(SF-36 설문지) 허리골반 부위의 탄성 고니오메트릭 테스트
기간: 기준선에서 개입 직후, 3개월 및 6개월
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기준선에서 개입 직후, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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