Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metody GDS w stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa w przypadku niespecyficznego bólu krzyża w podstawowej opiece zdrowotnej (GDS)

26 lutego 2008 zaktualizowane przez: Carlos III Health Institute

Ocena skuteczności fizjoterapeutycznego leczenia nieswoistych bólów krzyża w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej za pomocą technik GDS dla łańcuchów stawowych i mięśniowych

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena skuteczności metody leczenia GDS u pacjentów z podostrym lub przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża w podstawowej opiece zdrowotnej hiszpańskiej Narodowej Służby Zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest jedną z najczęstszych dolegliwości w krajach uprzemysłowionych, a częstość występowania w ciągu całego życia wynosi ponad 70%. Odpowiada za znaczną część absencji w pracy i faktycznie należy do tych schorzeń, które generują największe wydatki ze względu na koszty zdrowotne i robociznę.

Hiszpańska Narodowa Służba Zdrowia to powszechny i ​​bezpłatny system opieki zdrowotnej. Niespecyficzny ból krzyża (LBP) jest powszechnym schorzeniem, generującym duże koszty zdrowotne i społeczne.

Istnieją znaczne różnice w praktyce klinicznej związanej z LBP i opracowano znaczną liczbę wytycznych klinicznych dotyczących postępowania z podostrymi i przewlekłymi pacjentami z LBP.

Doświadczenie w Centrach Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Madrycie pokazuje, że interwencja fizjoterapeutyczna w oparciu o Metodę GDS dla Łańcuchów Stawowych i Mięśniowych jest skuteczną techniką w leczeniu pacjentów z rozpoznaniem niespecyficznego bólu krzyża w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym w Podstawowej Opieki Zdrowotnej opartym na elektroterapii ( TENS i kuchenka mikrofalowa)

Obecnie nie opublikowano badań z randomizacją oceniających wpływ tej metody na pacjentów z podostrym lub przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Spain/Madrid
      • Madrid, Spain/Madrid, Hiszpania, 28040
        • Complutense University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy byli zobowiązani do:

  • Mieć ukończone 18 lat;
  • Lekarz zdiagnozował u nich proste mechaniczne LBP i zalecił fizjoterapię;
  • Mieć upośledzenie wtórne do przeciążenia funkcjonalnego i/lub złych nawyków posturalnych (pacjenci wykonujący określone zawody zostali wykluczeni, jeśli mogły one działać jako czynniki zakłócające);
  • Nie być poddawanym żadnej innej formie leczenia;
  • Nie być neurologicznie zagrożony; oraz
  • Być w podostrym lub przewlekłym stadium LBP przekraczającym 4 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

Osoby zostały wykluczone, jeśli:

  • Wykazywał wyraźne objawy depresji;
  • Odmówił udziału;
  • Nie podpisał formularza świadomej zgody;
  • Miał jakiekolwiek upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiałoby im wykonywanie instrukcji;
  • nie byli w stanie zrozumieć hiszpańskiego na tyle, aby odpowiednio postępować zgodnie z instrukcjami;
  • Miał zamiar przenieść się z okolicy;
  • Miał jakiekolwiek przeciwwskazania do stosowania technik fizjoterapeutycznych w obu grupach;
  • Miał czerwone flagi lub znaki ostrzegawcze poważnej choroby, takiej jak rak, infekcja, złamanie lub zespół ogona końskiego;
  • Miał żółte flagi lub czynniki ryzyka zaburzenia psychicznego lub miał ból lędźwiowy, którego główna przyczyna nie była mechaniczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Podstawowa Opieka Zdrowotna Fizjoterapia Konwencjonalna Leczenie (oparte na elektroterapii)
Behawioralne: Fizjoterapia konwencjonalna w Podstawowej Opiece Zdrowotnej

Fizjoterapia konwencjonalna w hiszpańskich Oddziałach Podstawowej Opieki Zdrowotnej opiera się na elektroterapii (TENS i termoterapia mikrofalowa) oraz standardowych pisemnych poradach. Pacjenci otrzymali 14 sesji po 40 minut konwencjonalnego TENS, 10 minut termoterapii mikrofalowej i 1 ostatnią sesję standardowych pisemnych porad.

Grupa konwencjonalnej fizykoterapii otrzymywała 2 sesje po 50 minut tygodniowo przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: B
Grupa B była leczona Metodą GDS (metoda fizjoterapii łańcuchów mięśniowych i stawowych)
Behawioralne: Metoda GDS (metoda fizykoterapii łańcuchów mięśniowych)
Grupa eksperymentalna otrzymała 15 sesji metodą GDS polegającą na wyrównaniu napięć stawowych i mięśniowych, które zmniejszyły stabilność tułowia i lędźwiowo-miedniczną. Metoda GDS łączy określone techniki terapii manualnej, ćwiczeń stabilizujących i rozciągających kręgosłup (4 sesje), nadzorowanej grupowej terapii ruchowej (10 sesji) oraz programu ćwiczeń w domu z indywidualnymi ćwiczeniami (1 sesja) Grupa eksperymentalna otrzymywała 2 sesje po 50 minut tygodniowo przez 8 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu (VAS)
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po interwencji, po 3 i 6 miesiącach
Na początku badania, bezpośrednio po interwencji, po 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepełnosprawność (kwestionariusz Oswestry) Jakość życia (kwestionariusz SF-36) Test goniometryczny sprężystości odcinka lędźwiowo-miednicznego
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po interwencji, po 3 i 6 miesiącach
Na początku badania, bezpośrednio po interwencji, po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carlos III Health Institute

Współpracownicy

Public Health Service of Madrid
Agencia Lain Entralgo

Śledczy

  • Główny śledczy: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI051650
  • LA2007PISINISCIII77

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj