初级保健中非特异性腰痛腰椎稳定的 GDS 方法的效率 (GDS)
2008年2月26日 更新者：Carlos III Health Institute
通过关节和肌肉链的 GDS 技术评估初级保健中心非特异性腰痛的物理治疗效率
这项随机对照试验的目的是评估 GDS 治疗方法对西班牙国家卫生服务初级保健中亚急性或慢性非特异性腰痛患者的有效性。
研究概览
详细说明
腰痛是工业化国家最常见的疾病之一，终生患病率超过 70%。 它是造成工作缺勤的主要部分，并且实际上是由于健康和劳动力成本而产生最大费用的那些条件之一。
西班牙国民健康服务是一个全民免费的医疗保健系统。 非特异性腰痛 (LBP) 是一种普遍存在的疾病，会产生巨大的健康和社会成本。
与 LBP 相关的临床实践存在相当大的差异，并且已经为亚急性和慢性 LBP 患者的管理制定了相当多的临床指南。
马德里初级保健中心的经验表明，与初级保健中基于电疗的常规物理治疗相比，基于 GDS 方法的关节和肌肉链物理治疗干预是治疗诊断为非特异性腰痛患者的有效技术（ TENS 和微波炉）
目前，尚未发表任何随机研究来检验这种方法对亚急性或慢性非特异性腰痛患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Spain/Madrid
-
Madrid、Spain/Madrid、西班牙、28040
- Complutense University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参与者必须：
- 年满 18 岁；
- 已被医生诊断为简单的机械性 LBP 并进行了物理治疗；
- 继发于功能超负荷和/或不良姿势习惯的损伤（如果这些可能成为混杂因素，则排除具有某些职业的患者）；
- 没有接受任何其他形式的治疗；
- 不会在神经上受到损害；和
- 处于超过 4 周的 LBP 亚急性或慢性阶段。
排除标准：
如果受试者：
- 表现出明显的抑郁症状；
- 拒绝参加；
- 未签署知情同意书；
- 有任何会阻止他们遵循指示的认知障碍；
- 无法充分理解西班牙语以充分遵循指示；
- 有搬离该地区的意图；
- 对应用于两组的理疗技术有任何形式的禁忌症；
- 有癌症、感染、骨折或马尾综合症等严重疾病的危险信号或警告信号；
- 有心理障碍的黄旗或危险因素，或腰痛的主要原因不是机械性的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：一种
初级卫生保健常规物理治疗（基于电疗）
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西班牙初级保健单位的常规物理治疗基于电疗（TENS 和微波热疗）和标准书面建议。 患者接受了 14 次 40 分钟的常规 TENS、10 分钟的微波热疗和最后 1 次标准书面建议。 常规物理治疗组在 8 周内每周接受 2 次每次 50 分钟的治疗。 |
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实验性的：乙
B组采用GDS方法（肌肉和关节链理疗方法）
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实验组接受了 15 次基于关节和肌肉张力平衡的 GDS 方法课程，这降低了躯干和腰骨盆的稳定性。
GDS 方法结合手法治疗、脊柱稳定和拉伸练习（4 节）、指导小组运动治疗（10 节）和家庭锻炼计划与个性化练习（1 节）的具体技术 实验组在 8 个月内每周接受 2 节，每次 50 分钟周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛强度 (VAS)
大体时间：基线时、干预后即刻、3个月和6个月时
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基线时、干预后即刻、3个月和6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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残疾（Oswestry 问卷） 生活质量（SF-36 问卷） 腰骨盆区弹性测角测试
大体时间：基线时、干预后即刻、3个月和6个月时
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基线时、干预后即刻、3个月和6个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José L Chicharro, MD、Complutense University of Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月26日
首次发布 (估计)
2008年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月26日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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